Multifaktormodelsammentrækning til tidlig advarsel og diagnose af MDD
5. september 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Multifaktormodelsammentrækning til tidlig advarsel og diagnosticering af svær depressiv lidelse
Aktuel forskning i patogenesen af depression viser, at ubalancerede inflammatoriske faktorer er tæt forbundet med Major Depressive Disorder (MDD).
Som rapporteret kan fysisk træning, Ω-3-fedtsyrer og sulforaphane være komplementære terapier til moderat til svær depression.
Derudover har billeddiagnostiske undersøgelser fundet ændringer i hjernens struktur og funktionelle forbindelse.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at indsamle klinisk og biologisk information fra patienter med depression og raske kontroller for at etablere en multifaktormodel for tidlig advarsel og diagnosticering af svær depressiv lidelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Immunubalancen er blevet rapporteret hos patienter med unipolar og bipolar depression. Der er ingen samlet konklusion på området og sværhedsgraden af immunubalancen, og årsagen til kognitiv svækkelse er ukendt, hvilket kan være relateret til mange faktorer. Omega-3 fedtsyrer er immunmodulatorer, der har antidepressive virkninger.
Denne undersøgelse omfatter tre trin.
- Vi vil tilmelde patienter med bipolar og svær depressiv lidelse, som er i en depressiv episode, og tilmelde raske kontroller. Alle emner vil blive vurderet ved baseline
- Vi vil give omega-fedtsyrebehandling baseret på immunindikatorer
- Opfølgningen vil vare i et år med fem sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Chen, M.D.,Ph.D
- Telefonnummer: 021-34773528
- E-mail: 478030003@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter i hovedcenter og subcentre
- Alder mellem 18-65 år
- Mød DSM-IV diagnosen depressiv episode
- HAMD-17 score>17 ved baseline
- Ingen antidepressiv behandling inden for 6 uger før tilmelding
- Tilstrækkeligt kognitionsniveau til at gennemføre de test, der er nødvendige for undersøgelsen
- Er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kontraindikationer over for Ω-3 fedtsyrer
- Alvorlig fysisk sygdom
- Diagnosticeret med skizofreni eller andre psykiske sygdomsspektre
- Har modtaget fysioterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Større depressiv lidelse
Ambulante patienter i hovedcenter og subcentre; opfylde DSM-IV diagnosen Major Depressive Disorder (mental undersøgelse blev udført af mindst to professionelle læger); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; ikke er blevet behandlet med fysioterapi; alder mellem 18-65 år; køn er ikke begrænset.
|
Omega-3 fedtsyre komplementering i henhold til patientens CRP niveau
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maniodepressiv
Ambulante patienter i hovedcenter og subcentre; opfylde DSM-IV diagnosen Bipolar lidelse (mental undersøgelse blev udført af mindst to professionelle læger); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; ikke er blevet behandlet med fysioterapi; alder mellem 18-65 år; køn er ikke begrænset
|
Omega-3 fedtsyre komplementering i henhold til patientens CRP niveau
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Sund kontrol
Sund kontrol i hovedcentret og undercentrene; ingen historie med psykiatrisk sygdom; alder mellem 18-65 år; køn er ikke begrænset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer vurderet ved HAMD-17
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Depressive symptomer er det primære resultat, og vi vil bruge HAMD-17 til at undersøge depressive symptomer. Svar: en reduktion på 50 % eller mere i basisscore. Remission: HAMD⩽7. |
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .