Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение многофакторной модели для раннего предупреждения и диагностики БДР

5 сентября 2022 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Создание многофакторной модели для раннего предупреждения и диагностики большого депрессивного расстройства

Текущие исследования патогенеза депрессии показывают, что несбалансированные воспалительные факторы тесно связаны с большим депрессивным расстройством (БДР). Как сообщалось, физические упражнения, омега-3 жирные кислоты и сульфорафан могут быть дополнительными методами лечения умеренной и тяжелой депрессии. Кроме того, визуализирующие исследования обнаружили изменения в структуре и функциональных связях мозга. Таким образом, это исследование предназначено для сбора клинической и биологической информации от пациентов с депрессией и здоровых людей, чтобы создать многофакторную модель для раннего предупреждения и диагностики большого депрессивного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось об иммунном дисбалансе у пациентов с униполярной и биполярной депрессией. Нет единого вывода в отношении области и выраженности иммунного дисбаланса, а причина когнитивных нарушений неизвестна, что может быть связано со многими факторами. Омега-3 жирные кислоты являются иммуномодуляторами, обладающими антидепрессивным действием.

Это исследование включает в себя три этапа.

  1. Мы будем регистрировать пациентов с биполярным расстройством и большим депрессивным расстройством, которые находятся в депрессивном эпизоде, и зачислять здоровых людей из контрольной группы. Все предметы будут оцениваться на исходном уровне
  2. Назначим лечение омега-жирными кислотами на основании иммунных показателей
  3. Последующее наблюдение продлится один год с пятью сеансами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Chen, M.D.,Ph.D
  • Номер телефона: 021-34773528
  • Электронная почта: 478030003@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные в главном центре и субцентрах
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Познакомьтесь с диагнозом депрессивного эпизода DSM-IV
  • Оценка HAMD-17 > 17 на исходном уровне
  • Отсутствие лечения антидепрессантами в течение 6 недель до включения в исследование
  • Адекватный уровень познания для выполнения тестов, необходимых для исследования
  • Готов подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Имеют какие-либо противопоказания к Ω-3 жирным кислотам
  • Тяжелое физическое заболевание
  • Диагноз шизофрении или других спектров психических заболеваний
  • Получили физиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Большое депрессивное расстройство
Амбулаторные больные в основном центре и субцентрах; соответствовать диагнозу большого депрессивного расстройства DSM-IV (психическое обследование проводилось как минимум двумя профессиональными врачами); имеющиеся соответствующие биохимические данные системы ИСЗ; не лечились физиотерапией; возраст от 18 до 65 лет; пол не ограничен.
Лекарство: Омега 3 жирная кислота
Дополнение омега-3 жирными кислотами в зависимости от уровня СРБ пациента
Другие имена:
  • Ω-3 жирные кислоты
ACTIVE_COMPARATOR: Биполярное расстройство
Амбулаторные больные в основном центре и субцентрах; соответствовать диагнозу биполярного расстройства DSM-IV (психическое обследование проводилось как минимум двумя профессиональными врачами); имеющиеся соответствующие биохимические данные системы ИСЗ; не лечились физиотерапией; возраст от 18 до 65 лет; пол не ограничен
Лекарство: Омега 3 жирная кислота
Дополнение омега-3 жирными кислотами в зависимости от уровня СРБ пациента
Другие имена:
  • Ω-3 жирные кислоты
NO_INTERVENTION: Здоровые элементы управления
Здоровые элементы управления в главном центре и подцентрах; отсутствие в анамнезе психических заболеваний; возраст от 18 до 65 лет; пол не ограничен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы, оцененные с помощью HAMD-17
Временное ограничение: до 12 месяцев

Депрессивные симптомы являются первичным исходом, и мы будем использовать HAMD-17 для изучения депрессивных симптомов.

Ответы: снижение исходных показателей на 50% и более. Ремиссия: HAMD ⩽7.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Соавторы

Harbin Medical University
Qingdao Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220822

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3 жирная кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться