Multifaktor-Modellkontraktion zur Frühwarnung und Diagnose von MDD
5. September 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Multifaktor-Modellkontraktion zur Frühwarnung und Diagnose einer schweren depressiven Störung
Aktuelle Forschungen zur Pathogenese von Depressionen zeigen, dass unausgeglichene Entzündungsfaktoren in engem Zusammenhang mit der Major Depressive Disorder (MDD) stehen.
Wie berichtet, können körperliche Bewegung, Ω-3-Fettsäuren und Sulforaphan ergänzende Therapien für mittelschwere bis schwere Depressionen sein.
Darüber hinaus haben bildgebende Untersuchungen Veränderungen in der Struktur und funktionellen Konnektivität des Gehirns festgestellt.
Daher beabsichtigt diese Studie, klinische und biologische Informationen von Patienten mit Depressionen und gesunden Kontrollpersonen zu sammeln, um ein Multi-Faktor-Modell für die Frühwarnung und Diagnose einer schweren depressiven Störung zu etablieren
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit unipolarer und bipolarer Depression wurde über ein Ungleichgewicht des Immunsystems berichtet. Es gibt keine einheitliche Schlussfolgerung über den Bereich und die Schwere des Immunungleichgewichts, und die Ursache der kognitiven Beeinträchtigung ist unbekannt, die mit vielen Faktoren zusammenhängen kann. Omega-3-Fettsäuren sind Immunmodulatoren mit antidepressiver Wirkung.
Diese Studie umfasst drei Schritte.
- Wir werden Patienten mit bipolaren und schweren depressiven Störungen aufnehmen, die sich in einer depressiven Episode befinden, und gesunde Kontrollpersonen aufnehmen. Alle Probanden werden zu Studienbeginn bewertet
- Wir führen eine Behandlung mit Omega-Fettsäuren basierend auf Immunindikatoren durch
- Die Nachsorge dauert ein Jahr mit fünf Sitzungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Chen, M.D.,Ph.D
- Telefonnummer: 021-34773528
- E-Mail: 478030003@qq.com
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten im Hauptzentrum und Unterzentren
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Lernen Sie die DSM-IV-Diagnose einer depressiven Episode kennen
- HAMD-17-Score >17 zu Studienbeginn
- Keine antidepressive Behandlung innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung
- Ausreichendes kognitives Niveau, um die für die Studie erforderlichen Tests abzuschließen
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Es bestehen Kontraindikationen für Ω-3-Fettsäuren
- Schwere körperliche Erkrankung
- Bei Ihnen wurde Schizophrenie oder ein anderes Spektrum psychischer Erkrankungen diagnostiziert
- Habe Physiotherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Depression
Ambulante Patienten in Hauptzentren und Unterzentren; die DSM-IV-Diagnose einer schweren depressiven Störung erfüllen (psychische Untersuchung wurde von mindestens zwei professionellen Ärzten durchgeführt); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; nicht mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter zwischen 18 und 65 Jahren; Das Geschlecht ist nicht begrenzt.
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Ergänzung der Omega-3-Fettsäuren entsprechend dem CRP-Wert des Patienten
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Bipolare Störung
Ambulante Patienten in Hauptzentren und Unterzentren; die DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung erfüllen (die mentale Untersuchung wurde von mindestens zwei professionellen Ärzten durchgeführt); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; nicht mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter zwischen 18 und 65 Jahren; Das Geschlecht ist nicht begrenzt
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Ergänzung der Omega-3-Fettsäuren entsprechend dem CRP-Wert des Patienten
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollen im Hauptzentrum und in den Unterzentren; keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte; Alter zwischen 18 und 65 Jahren; Das Geschlecht ist nicht begrenzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome, bewertet durch HAMD-17
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Depressive Symptome sind das primäre Ergebnis, und wir werden HAMD-17 verwenden, um depressive Symptome zu untersuchen. Antworten: eine Reduzierung der Ausgangswerte um 50 % oder mehr. Remission: HAMD⩽7. |
bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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