Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-factor Model Constraction för tidig varning och diagnos av MDD

5 september 2022 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Multifaktormodellsammandragning för tidig varning och diagnos av allvarlig depressiv sjukdom

Aktuell forskning om patogenesen av depression visar att obalanserade inflammatoriska faktorer är nära relaterade till Major Depressive Disorder (MDD). Som rapporterats kan fysisk träning, Ω-3-fettsyror och sulforafan vara komplementära terapier för måttlig till svår depression. Dessutom har avbildningsstudier funnit förändringar i hjärnans struktur och funktionella anslutningar. Därför avser denna studie att samla in klinisk och biologisk information från patienter med depression och friska kontroller för att etablera en multifaktormodell för tidig varning och diagnos av allvarlig depressiv sjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunobalansen har rapporterats hos patienter med unipolär och bipolär depression. Det finns ingen enhetlig slutsats på området och hur allvarlig immunobalansen är, och orsaken till kognitiv försämring är okänd, vilket kan vara relaterat till många faktorer. Omega-3-fettsyror är immunmodulatorer som har antidepressiva effekter.

Denna studie omfattar tre steg.

  1. Vi kommer att registrera patienter med bipolär och egentlig depressiv sjukdom som är i en depressiv episod och registrera friska kontroller. Alla ämnen kommer att bedömas vid baslinjen
  2. Vi kommer att ge omega-fettsyrabehandling baserad på immunindikatorer
  3. Uppföljningen kommer att pågå i ett år med fem sessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jun Chen, M.D.,Ph.D
  • Telefonnummer: 021-34773528
  • E-post: 478030003@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center IRB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvård i huvud- och undercentraler
  • Ålder mellan 18-65 år
  • Möt DSM-IV diagnosen depressiv episod
  • HAMD-17 poäng >17 vid baslinjen
  • Ingen antidepressiv behandling inom 6 veckor före inskrivning
  • Tillräcklig kognitionsnivå för att genomföra de tester som krävs för studien
  • Villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har några kontraindikationer mot Ω-3-fettsyror
  • Allvarlig fysisk sjukdom
  • Diagnostiserats med schizofreni eller andra psykiska sjukdomsspektra
  • Har fått sjukgymnastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Major depressiv sjukdom
Öppenvårdspatienter i huvud- och undercentraler; uppfylla DSM-IV-diagnosen Major Depressive Disorder (mental undersökning utfördes av minst två professionella läkare); tillgängliga relevanta biokemiska data från HIS-systemet; inte har behandlats med fysioterapi; ålder mellan 18-65 år; kön är inte begränsat.
Läkemedel: Omega 3 fettsyra
Omega-3-fettsyror komplement enligt patientens CRP-nivå
Andra namn:
  • Ω-3 fettsyror
ACTIVE_COMPARATOR: Bipolär sjukdom
Öppenvårdspatienter i huvud- och undercentraler; uppfylla DSM-IV-diagnosen bipolär sjukdom (mental undersökning utfördes av minst två professionella läkare); tillgängliga relevanta biokemiska data från HIS-systemet; inte har behandlats med fysioterapi; ålder mellan 18-65 år; kön är inte begränsat
Läkemedel: Omega 3 fettsyra
Omega-3-fettsyror komplement enligt patientens CRP-nivå
Andra namn:
  • Ω-3 fettsyror
NO_INTERVENTION: Friska kontroller
Sunda kontroller i huvudcentrum och undercentraler; ingen historia av psykiatrisk sjukdom; ålder mellan 18-65 år; kön är inte begränsat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom utvärderade av HAMD-17
Tidsram: upp till 12 månader

Depressiva symtom är det primära resultatet, och vi kommer att använda HAMD-17 för att undersöka depressiva symtom.

Svar: en minskning med 50 % eller mer i baslinjepoäng. Remission: HAMD⩽7.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Harbin Medical University
Qingdao Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (FAKTISK)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omega 3 fettsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera