Monitekijäinen mallirakenne MDD:n varhaiseen varoittamiseen ja diagnosointiin
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Monitekijäinen mallikontraktio vakavan masennushäiriön varhaiseen varoittamiseen ja diagnosointiin
Nykyinen masennuksen patogeneesia koskeva tutkimus osoittaa, että epätasapainoiset tulehdustekijät liittyvät läheisesti vakavaan masennushäiriöön (MDD).
Kuten raportoitu, fyysinen harjoittelu, Ω-3-rasvahapot ja sulforafaani voivat olla täydentäviä hoitoja kohtalaiseen tai vaikeaan masennukseen.
Lisäksi kuvantamistutkimuksissa on löydetty muutoksia aivojen rakenteessa ja toiminnallisissa yhteyksissä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä ja biologisia tietoja masennuspotilailta ja terveiltä verrokeilta luodakseen monitekijämallin vakavan masennushäiriön varhaisvaroittamiseen ja diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunijärjestelmän epätasapainoa on raportoitu potilailla, joilla on unipolaarinen ja kaksisuuntainen mielialahäiriö. Immuuniepätasapainon kentällä ja vakavuusasteesta ei ole tehty yhtenäistä johtopäätöstä, eikä kognitiivisen heikkenemisen syytä tunneta, mikä saattaa liittyä moniin tekijöihin. Omega-3-rasvahapot ovat immuunimodulaattoreita, joilla on masennusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Tämä tutkimus sisältää kolme vaihetta.
- Otamme mukaan kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja vakavaa masennusta sairastavia potilaita, joilla on masennusjakso ja terveitä verrokkeja. Kaikki aiheet arvioidaan lähtötilanteessa
- Suoritamme immuuni-indikaattoreihin perustuvaa omega-rasvahappohoitoa
- Seuranta kestää yhden vuoden ja sisältää viisi istuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Chen, M.D.,Ph.D
- Puhelinnumero: 021-34773528
- Sähköposti: 478030003@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidot pääkeskuksessa ja alakeskuksissa
- Ikä 18-65 vuotta
- Tutustu masennusjakson DSM-IV-diagnoosiin
- HAMD-17-pisteet >17 lähtötilanteessa
- Ei masennuslääkehoitoa 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Riittävä kognition taso tutkimuksessa tarvittavien testien suorittamiseen
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla vasta-aiheita Ω-3-rasvahapoille
- Vaikea fyysinen sairaus
- Diagnoosoitunut skitsofreniasta tai muista mielenterveyshäiriöistä
- Saatiin fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Masennustila
Avopotilaat pääkeskuksessa ja alakeskuksissa; täyttämään DSM-IV-diagnoosin vakavasta masennushäiriöstä (henkinen tutkimuksen suoritti vähintään kaksi ammattilääkäriä); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; ei ole hoidettu fysioterapialla; ikä 18-65 vuotta; sukupuolta ei ole rajoitettu.
|
Omega-3-rasvahappojen täydennys potilaan CRP-tason mukaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Avopotilaat pääkeskuksessa ja alakeskuksissa; täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosin (vähintään kaksi ammattilääkäriä suoritti henkisen tutkimuksen); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; ei ole hoidettu fysioterapialla; ikä 18-65 vuotta; sukupuolta ei ole rajoitettu
|
Omega-3-rasvahappojen täydennys potilaan CRP-tason mukaan
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Terveet kontrollit
Terveet ohjaimet pääkeskuksessa ja alikeskuksissa; ei psykiatrisia sairauksia; ikä 18-65 vuotta; sukupuolta ei ole rajoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAMD-17:n arvioimat masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Masennusoireet ovat ensisijainen tulos, ja käytämme HAMD-17:ää masennuksen oireiden tutkimiseen. Vastaukset: 50 % tai enemmän lähtöpisteiden lasku. Remissio:HAMD⩽7. |
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .