Costruzione del modello multifattoriale per l'allarme precoce e la diagnosi di MDD
5 settembre 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Costruzione del modello multifattoriale per l'allarme precoce e la diagnosi del disturbo depressivo maggiore
La ricerca attuale sulla patogenesi della depressione mostra che i fattori infiammatori squilibrati sono strettamente correlati al disturbo depressivo maggiore (MDD).
Come riportato, l'esercizio fisico, gli acidi grassi Ω-3 e il sulforafano possono essere terapie complementari per la depressione da moderata a grave.
Inoltre, gli studi di imaging hanno rilevato cambiamenti nella struttura e nella connettività funzionale del cervello.
Pertanto, questo studio intende raccogliere informazioni cliniche e biologiche da pazienti con depressione e controlli sani per stabilire un modello multifattoriale per l'allarme precoce e la diagnosi del disturbo depressivo maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo squilibrio immunitario è stato riportato in pazienti con depressione unipolare e bipolare. Non esiste una conclusione unificata sul campo e sulla gravità dello squilibrio immunitario e la causa del deterioramento cognitivo è sconosciuta, che può essere correlata a molti fattori. Gli acidi grassi Omega-3 sono immunomodulatori che possiedono effetti antidepressivi.
Questo studio comprende tre fasi.
- Arruolaremo pazienti con disturbo depressivo maggiore e bipolare che si trovano in un episodio depressivo e registreremo controlli sani. Tutti i soggetti saranno valutati al basale
- Daremo un trattamento con acidi grassi omega basato su indicatori immunitari
- Il follow-up durerà un anno con cinque sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jun Chen, M.D.,Ph.D
- Numero di telefono: 021-34773528
- Email: 478030003@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center IRB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori nei centri principali e sub-centri
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Incontra la diagnosi DSM-IV di episodio depressivo
- Punteggio HAMD-17> 17 al basale
- Nessun trattamento antidepressivo entro 6 settimane prima dell'arruolamento
- Livello di cognizione adeguato per completare i test necessari per lo studio
- Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere controindicazioni agli acidi grassi Ω-3
- Grave malattia fisica
- Diagnosi di schizofrenia o di altri spettri di malattie mentali
- Hanno ricevuto la terapia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Disturbo depressivo maggiore
Ambulatori nei centri principali e sub-centri; soddisfare la diagnosi DSM-IV di Disturbo Depressivo Maggiore (l'esame mentale è stato condotto da almeno due medici professionisti); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; non sono stati trattati con terapia fisica; età compresa tra 18 e 65 anni; il genere non è limitato.
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Complementazione degli acidi grassi omega-3 in base al livello di CRP del paziente
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Disturbo bipolare
Ambulatori nei centri principali e sub-centri; soddisfare la diagnosi DSM-IV di disturbo bipolare (l'esame mentale è stato condotto da almeno due medici professionisti); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; non sono stati trattati con terapia fisica; età compresa tra 18 e 65 anni; il genere non è limitato
|
Complementazione degli acidi grassi omega-3 in base al livello di CRP del paziente
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controlli sani
Controlli sani nel centro principale e nei sottocentri; nessuna storia di malattia psichiatrica; età compresa tra 18 e 65 anni; il genere non è limitato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi valutati da HAMD-17
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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I sintomi depressivi sono l'esito primario e useremo HAMD-17 per esaminare i sintomi depressivi. Risposte: una riduzione del 50% o più nei punteggi basali. Remissione: HAMD⩽7. |
fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Chen, M.D.,Ph.D, Shanghai Mental Health Center(SMHC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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