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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531357
월경 주기 동안 난소 난포파의 생리적 기전
2024년 5월 15일 업데이트: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
이 연구는 인간 월경 주기 동안 난소 난포파 발달과 관련된 난소 및 뇌하수체 호르몬의 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구실의 이전 연구는 난소 난포의 여러 파동이 월경 주기 동안 발달한다는 것을 입증했습니다. 여성의 약 2/3는 주기 동안 2번의 난포 파동을 일으키며 나머지는 3번의 난포 성장 파동을 보입니다(1,2). 이 연구는 뇌하수체 및 난소 호르몬이 여성의 난포 발달을 조절하는 방법을 결정하기 위해 초음파 스캔과 혈액 및 소변 샘플링을 조합하여 50명의 가임기 여성에서 월경 주기 동안 난포가 어떻게 성장하는지 특성화하기 위해 이러한 결과에 대한 후속 조치입니다. 나이. 주기에 걸친 난포 성장의 변화는 호르몬 생산의 변화와 비교됩니다.
새로운 연구 결과는 생식 수명 전반에 걸쳐 여성의 피임, 임신 및 갱년기 관리에 대한 임상 적용과 함께 여성 생식에 대한 이해를 개선하는 데 필수적일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티, 지역 사무소 및 University of Saskatchewan 웹사이트에 게시된 광고에 응답하는 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 생물학적 여성
- 규칙적인 월경 주기(21~35일)
제외 기준:
- BMI <18 또는 >30
- 임신
- 모유수유모
- 현재 불임
- 자궁절제술 또는 난소절제술의 병력
- 연구 결과를 방해할 수 있는 생식 건강 문제
- 흡연
- 대사 증후군(적격성을 평가하기 위해 측정된 혈압, 공복 혈당, 공복 인슐린 및 혈청 지질)
- 생식에 영향을 미치는 호르몬 약물(호르몬 피임 포함)을 사용하지 않음
- 고프로락틴혈증
- 비정상적인 갑상선 자극 호르몬 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정부 여포 직경
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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초음파 검사에서 개별 난포의 일일 직경 ≥ 2mm
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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전정부 여포 수
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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초음파 검사에서 >2mm 난포 수의 일일 계수
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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난포자극호르몬(FSH) 혈청 수치
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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IU/L 단위의 FSH 일일 측정
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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황체 형성 호르몬(LH) 혈청 수치
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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IU/L 단위의 LH 일일 측정
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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에스트라디올 혈청 수준
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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Pg/mL 단위의 에스트라디올 일일 측정
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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프로게스테론 혈청 수준
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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Ng/mL 단위의 프로게스테론 일일 측정
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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항뮬러관 호르몬(AMH) 혈청 수치
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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AMH 일일 측정값(ng/mL)
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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인히빈 A 혈청 수준
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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Inhibin A의 일일 측정값(pg/mL)
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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인히빈 B 혈청 수준
기간: 지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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인히빈 B 일일 측정값(pg/mL)
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지원자당 한 번의 월경 주기(21-35일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .