Munasarjan follikulaaristen aaltojen taustalla olevat fysiologiset mekanismit kuukautiskierron aikana
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida munasarjojen ja aivolisäkkeen hormonien muutoksia, jotka liittyvät munasarjojen follikulaaristen aaltojen kehittymiseen ihmisen kuukautiskierron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriomme aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että useita munasarjojen follikkeleita kehittyy kuukautiskierron aikana. Noin 2/3 naisista kehittää 2 follikkeliaaltoa koko syklinsä ajan, kun taas loput osoittavat kolme follikkelin kasvuaaltoa (1,2). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata näitä havaintoja sen selvittämiseksi, kuinka aivolisäke- ja munasarjahormonit säätelevät follikkeliaaltojen kehittymistä naisilla, ultraäänitutkimuksilla sekä veri- ja virtsanäytteiden yhdistelmällä, jotta voidaan karakterisoida follikkelien kasvu kuukautiskierron aikana 50 lisääntymiskykyisellä naisella. ikä. Muutoksia follikkelien kasvussa syklin aikana verrataan muutoksiin hormonituotannossa.
Uudet havainnot ovat välttämättömiä naisten lisääntymisen ymmärtämisen parantamiseksi, sillä niitä voidaan käyttää kliinisissä sovelluksissa ehkäisyssä, hedelmällisyydessä ja vaihdevuosien hoidossa naisille heidän lisääntymisiän aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, jotka vastaavat yhteisöön, paikallisiin toimistoihin ja Saskatchewanin yliopiston verkkosivustoon sijoitettuihin mainoksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet biologiset naiset
- Säännölliset kuukautiskierrot (21-35 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai >30
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Nykyinen hedelmättömyys
- Kohdun tai munanpoiston historia
- Lisääntymisterveysongelmat, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Tupakointi
- Metabolinen oireyhtymä (verenpaine, paastoglukoosi, paastoinsuliini ja seerumin lipidit mitataan kelpoisuuden arvioimiseksi)
- Ei millään lisääntymiseen vaikuttavalla hormonaalisella lääkkeellä (mukaan lukien hormonaalinen ehkäisy)
- Hyperprolaktinemia
- Epänormaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin määritys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalisen follikkelin halkaisija
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Yksittäisten follikkelien päivittäiset halkaisijat ≥ 2 mm ultraäänitutkimuksesta
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Antral follikkelien määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Päivittäinen follikkelien lukumäärä >2 mm ultraäänitutkimuksesta
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
FSH:n päivittäiset mittaukset IU/L
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Luteinisoivan hormonin (LH) seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
LH:n päivittäiset mittaukset IU/L
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Estradiolin seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Päivittäiset estradiolin mittaukset pg/ml
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Seerumin progesteronin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Progesteronin päivittäiset mittaukset ng/ml
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Anti-Muller-hormonin (AMH) seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Päivittäiset AMH-mittaukset ng/ml
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Inhibiini A seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Inhibiini A:n päivittäiset mittaukset pg/ml
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
|
Inhibiini B:n seerumin taso
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Inhibiini B:n päivittäiset mittaukset pg/ml
|
Yksi kuukautiskierto (21-35 päivää) vapaaehtoista kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 2080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .