Fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for ovariefollikulære bølger under menstruationscyklussen
15. maj 2024 opdateret af: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Forskningen har til formål at karakterisere ændringer i ovarie- og hypofysehormoner forbundet med udviklingen af ovariefollikulære bølger under den menneskelige menstruationscyklus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores laboratoriums tidligere forskning har vist, at flere bølger af æggestokke udvikler sig gennem menstruationscyklussen. Cirka 2/3 af kvinderne udvikler 2 follikelbølger gennem deres cyklus, mens resten udviser 3 bølger af follikelvækst (1,2). Denne undersøgelse skal følge op på disse resultater for at bestemme, hvordan hypofyse- og ovariehormoner regulerer udviklingen af follikelbølger hos kvinder, med en kombination af ultralydsscanninger og blod- og urinprøver for at karakterisere, hvordan folliklerne vokser under menstruationscyklussen hos 50 kvinder i reproduktiv alder. alder. Ændringer i follikelvækst på tværs af cyklussen vil blive sammenlignet med ændringer i hormonproduktionen.
De nye resultater vil være essentielle for at forbedre forståelsen af kvindelig reproduktion med kliniske anvendelser inden for prævention, fertilitet og overgangsalderen for kvinder på tværs af deres reproduktive levetid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige, der reagerer på annoncer placeret i lokalsamfundet, lokale kontorer og University of Saskatchewans hjemmeside
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde biologiske hunner
- Regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 dage)
Ekskluderingskriterier:
- BMI <18 eller >30
- Graviditet
- Ammende mødre
- Aktuel infertilitet
- Anamnese med hysterektomi eller oophorektomi
- Reproduktive sundhedsproblemer, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
- Rygning
- Metabolisk syndrom (blodtryk, fastende glukose, fastende insulin og serumlipider målt for at vurdere egnethed)
- Ikke på nogen hormonel medicin, der påvirker reproduktionen (inklusive hormonel prævention)
- Hyperprolactinæmi
- Unormal analyse af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antral follikel diameter
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige diametre af individuelle follikler ≥ 2 mm fra ultralydsundersøgelse
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Antal antral follikel
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglig optælling af antallet af follikler >2 mm fra ultralydsundersøgelse
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Follikelstimulerende hormon (FSH) serumniveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af FSH i IE/L
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Serumniveau af luteiniserende hormon (LH).
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af LH i IU/L
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Estradiol serum niveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af østradiol i pg/ml
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Progesteron serum niveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af progesteron i ng/ml
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Anti-mullerian hormon (AMH) serumniveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af AMH i ng/mL
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Inhibin A serum niveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af inhibin A i pg/ml
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
|
Inhibin B serum niveau
Tidsramme: En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Daglige målinger af inhibin B i pg/ml
|
En menstruationscyklus (21-35 dage) pr. frivillig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 2080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .