Fysiologiske mekanismer som ligger til grunn for follikulærbølger i eggstokkene under menstruasjonssyklusen
15. mai 2024 oppdatert av: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Forskningen tar sikte på å karakterisere endringer i ovarie- og hypofysehormoner assosiert med utviklingen av ovariefollikulære bølger under menneskets menstruasjonssyklus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laboratoriets tidligere forskning har vist at flere bølger av eggstokkfollikler utvikler seg gjennom menstruasjonssyklusen. Omtrent 2/3 av kvinnene utvikler 2 follikkelbølger gjennom syklusen, mens resten viser 3 bølger av follikkelvekst (1,2). Denne studien skal følge opp disse funnene for å bestemme hvordan hypofyse- og eggstokkhormoner regulerer utviklingen av follikkelbølger hos kvinner, med en kombinasjon av ultralydskanning og blod- og urinprøvetaking for å karakterisere hvordan folliklene vokser i løpet av menstruasjonssyklusen hos 50 kvinner i reproduktiv alder. alder. Endringer i follikkelvekst over syklusen vil bli sammenlignet med endringer i hormonproduksjonen.
De nye funnene vil være avgjørende for å forbedre forståelsen av kvinnelig reproduksjon, med kliniske anvendelser innen prevensjon, fertilitet og overgangsalder for kvinner gjennom deres reproduktive levetid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige som svarer på annonser plassert i samfunnet, lokale kontorer og University of Saskatchewans nettsted
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske biologiske kvinner
- Regelmessige menstruasjonssykluser (21-35 dager)
Ekskluderingskriterier:
- BMI <18 eller >30
- Svangerskap
- Ammende mødre
- Nåværende infertilitet
- Historie om hysterektomi eller ooforektomi
- Reproduktive helseproblemer som kan forstyrre studieresultater
- Røyking
- Metabolsk syndrom (blodtrykk, fastende glukose, fastende insulin og serumlipider målt for å vurdere kvalifisering)
- Ikke på noen hormonell medisin som påvirker reproduksjonen (inkludert hormonell prevensjon)
- Hyperprolaktinemi
- Unormal thyroidstimulerende hormonanalyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antral follikkeldiameter
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige diametre av individuelle follikler ≥ 2 mm fra ultralydundersøkelse
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Antall antral follikkel
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglig telling av antall follikler >2 mm fra ultralydundersøkelse
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Follikkelstimulerende hormon (FSH) serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av FSH i IE/L
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Serumnivå av luteiniserende hormon (LH).
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av LH i IE/L
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Estradiol serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av østradiol i pg/ml
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Progesteron serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av progesteron i ng/mL
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Anti-mullerian hormon (AMH) serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av AMH i ng/mL
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Inhibin A serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av inhibin A i pg/ml
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
|
Inhibin B serumnivå
Tidsramme: Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Daglige målinger av inhibin B i pg/mL
|
Én menstruasjonssyklus (21-35 dager) per frivillig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bio 2080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .