- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531357
Mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw fal pęcherzykowych jajnika podczas cyklu miesiączkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania naszego laboratorium wykazały, że w trakcie cyklu miesiączkowego rozwijają się liczne fale pęcherzyków jajnikowych. U około 2/3 kobiet w całym cyklu pojawiają się 2 fale pęcherzyka, podczas gdy u pozostałych 3 fale wzrostu pęcherzyka (1,2). Niniejsze badanie ma na celu kontynuację tych ustaleń w celu określenia, w jaki sposób hormony przysadki mózgowej i jajników regulują rozwój fal pęcherzykowych u kobiet, z połączeniem badań ultrasonograficznych oraz pobierania próbek krwi i moczu w celu scharakteryzowania wzrostu pęcherzyków podczas cyklu miesiączkowego u 50 kobiet w wieku rozrodczym. wiek. Zmiany we wzroście pęcherzyka w całym cyklu zostaną porównane ze zmianami w produkcji hormonów.
Nowe odkrycia będą miały zasadnicze znaczenie dla lepszego zrozumienia reprodukcji kobiet, z zastosowaniami klinicznymi w antykoncepcji, płodności i opiece nad kobietami w okresie menopauzy przez cały okres ich reprodukcyjnego życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
- Numer telefonu: 306-555-4200
- E-mail: angela.baerwald@usask.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
- Numer telefonu: 306-555-4200
- E-mail: nike.bello@usask.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- Rekrutacyjny
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Numer telefonu: 306-555-4200
- E-mail: angela.baerwald@usask.ca
-
Kontakt:
- Graduate student investigator
- Numer telefonu: 306-555-4200
- E-mail: nike.bello@usask.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe biologiczne kobiety
- Regularne cykle miesiączkowe (21-35 dni)
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18 lub >30
- Ciąża
- Matki karmiące piersią
- Obecna niepłodność
- Historia histerektomii lub wycięcia jajników
- Problemy ze zdrowiem reprodukcyjnym, które mogą wpływać na wyniki badań
- Palenie
- Zespół metaboliczny (ciśnienie krwi, glukoza na czczo, insulina na czczo i lipidy w surowicy mierzone w celu oceny kwalifikowalności)
- Nie stosować żadnych leków hormonalnych wpływających na rozrodczość (w tym hormonalnej antykoncepcji)
- Hiperprolaktynemia
- Nieprawidłowy test hormonu tyreotropowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnica pęcherzyka antralnego
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Dobowe średnice poszczególnych pęcherzyków ≥ 2mm z badania USG
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne zliczanie liczby pęcherzyków >2 mm z badania USG
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary FSH w IU/l
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom hormonu luteinizującego (LH) w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary LH w IU/L
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary estradiolu w pg/ml
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary progesteronu w ng/ml
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom hormonu antymullerowskiego (AMH) w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary AMH w ng/ml
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom inhibiny A w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary inhibiny A w pg/ml
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Poziom inhibiny B w surowicy
Ramy czasowe: Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Codzienne pomiary inhibiny B w pg/ml
|
Jeden cykl menstruacyjny (21-35 dni) na ochotniczkę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio 2080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG przezpochwowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy