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Physiologische Mechanismen, die den ovariellen Follikelwellen während des Menstruationszyklus zugrunde liegen

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Die Forschung zielt darauf ab, Veränderungen der Eierstock- und Hypophysenhormone zu charakterisieren, die mit der Entwicklung von Eierstockfollikelwellen während des menschlichen Menstruationszyklus verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die frühere Forschung unseres Labors hat gezeigt, dass sich während des Menstruationszyklus mehrere Wellen von Ovarialfollikeln entwickeln. Etwa 2/3 der Frauen entwickeln während ihres Zyklus 2 Follikelwellen, während der Rest 3 Wellen des Follikelwachstums aufweist (1,2). Diese Studie soll diese Ergebnisse weiterverfolgen, um festzustellen, wie Hypophysen- und Eierstockhormone die Entwicklung von Follikelwellen bei Frauen regulieren, mit einer Kombination aus Ultraschalluntersuchungen und Blut- und Urinproben, um zu charakterisieren, wie Follikel während des Menstruationszyklus bei 50 reproduktiven Frauen wachsen Alter. Veränderungen im Follikelwachstum über den Zyklus hinweg werden mit Veränderungen in der Hormonproduktion verglichen.

Die neuen Erkenntnisse werden für ein besseres Verständnis der weiblichen Fortpflanzung mit klinischen Anwendungen in den Bereichen Empfängnisverhütung, Fruchtbarkeit und Menopause für Frauen während ihrer gesamten reproduktiven Lebensspanne von entscheidender Bedeutung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
        • Rekrutierung
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige, die auf Anzeigen reagieren, die in der Gemeinde, in lokalen Büros und auf der Website der Universität von Saskatchewan geschaltet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde biologische Weibchen
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (21-35 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • BMI <18 oder >30
  • Schwangerschaft
  • Stillende Mütter
  • Aktuelle Unfruchtbarkeit
  • Geschichte der Hysterektomie oder Oophorektomie
  • Probleme der reproduktiven Gesundheit, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können
  • Rauchen
  • Metabolisches Syndrom (Blutdruck, Nüchternglukose, Nüchterninsulin und Serumlipide, gemessen zur Beurteilung der Eignung)
  • Keine hormonellen Medikamente, die die Fortpflanzung beeinträchtigen (einschließlich hormoneller Kontrazeption)
  • Hyperprolaktinämie
  • Abnormaler Thyreoidea-stimulierender Hormontest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antrumfollikel Durchmesser
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Durchmesser einzelner Follikel ≥ 2 mm aus der Ultraschalluntersuchung
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Anzahl Antrumfollikel
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Zählung der Anzahl der Follikel > 2 mm aus der Ultraschalluntersuchung
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von FSH in IU/L
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Serumspiegel des luteinisierenden Hormons (LH).
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von LH in IU/L
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Estradiol-Serumspiegel
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von Östradiol in pg/ml
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Progesteron-Serumspiegel
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von Progesteron in ng/ml
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Serumspiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH).
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von AMH in ng/ml
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Serumspiegel von Inhibin A
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von Inhibin A in pg/ml
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Serumspiegel von Inhibin B
Zeitfenster: Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger
Tägliche Messungen von Inhibin B in pg/ml
Ein Menstruationszyklus (21-35 Tage) pro Freiwilliger

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio 2080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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