- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05531357
Физиологические механизмы, лежащие в основе фолликулярных волн яичников во время менструального цикла
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее исследование нашей лаборатории показало, что в течение менструального цикла развиваются множественные волны фолликулов яичников. Приблизительно у 2/3 женщин в течение цикла развиваются 2 волны роста фолликулов, в то время как у остальных наблюдается 3 волны роста фолликулов (1,2). Это исследование должно продолжить эти результаты, чтобы определить, как гормоны гипофиза и яичников регулируют развитие фолликулярных волн у женщин, с комбинацией ультразвукового сканирования и образцов крови и мочи, чтобы охарактеризовать, как фолликулы растут во время менструального цикла у 50 женщин репродуктивного возраста. возраст. Изменения в росте фолликулов на протяжении цикла будут сравниваться с изменениями в выработке гормонов.
Новые результаты будут иметь важное значение для улучшения понимания женской репродукции с клиническим применением в области контрацепции, фертильности и ухода за женщинами в период менопаузы на протяжении всей их репродуктивной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
- Номер телефона: 306-555-4200
- Электронная почта: angela.baerwald@usask.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
- Номер телефона: 306-555-4200
- Электронная почта: nike.bello@usask.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5A2
- Рекрутинг
- University of Saskatchewan
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 306-555-4200
- Электронная почта: angela.baerwald@usask.ca
-
Контакт:
- Graduate student investigator
- Номер телефона: 306-555-4200
- Электронная почта: nike.bello@usask.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые биологические самки
- Регулярный менструальный цикл (21-35 дней)
Критерий исключения:
- ИМТ <18 или >30
- Беременность
- Кормящие матери
- Текущее бесплодие
- История гистерэктомии или овариэктомии
- Проблемы с репродуктивным здоровьем, которые могут повлиять на результаты исследования
- Курение
- Метаболический синдром (артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак и липиды сыворотки измеряются для оценки приемлемости)
- Не принимать какие-либо гормональные препараты, влияющие на репродуктивную функцию (включая гормональную контрацепцию).
- Гиперпролактинемия
- Аномальный анализ тиреотропного гормона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диаметр антрального фолликула
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Суточные диаметры отдельных фолликулов ≥ 2 мм по данным УЗИ
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Суточный подсчет количества фолликулов >2 мм по данным УЗИ
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Суточные измерения ФСГ в МЕ/л
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Ежедневные измерения ЛГ в МЕ/л
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Суточные измерения эстрадиола в пг/мл
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень прогестерона в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Ежедневные измерения прогестерона в нг/мл
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Ежедневные измерения АМГ в нг/мл
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень ингибина А в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Ежедневные измерения ингибина А в пг/мл
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Уровень ингибина В в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Ежедневные измерения ингибина B в пг/мл
|
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bio 2080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный