Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические механизмы, лежащие в основе фолликулярных волн яичников во время менструального цикла

24 октября 2022 г. обновлено: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Целью исследования является характеристика изменений гормонов яичников и гипофиза, связанных с развитием фолликулярных волн яичников во время менструального цикла человека.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предыдущее исследование нашей лаборатории показало, что в течение менструального цикла развиваются множественные волны фолликулов яичников. Приблизительно у 2/3 женщин в течение цикла развиваются 2 волны роста фолликулов, в то время как у остальных наблюдается 3 волны роста фолликулов (1,2). Это исследование должно продолжить эти результаты, чтобы определить, как гормоны гипофиза и яичников регулируют развитие фолликулярных волн у женщин, с комбинацией ультразвукового сканирования и образцов крови и мочи, чтобы охарактеризовать, как фолликулы растут во время менструального цикла у 50 женщин репродуктивного возраста. возраст. Изменения в росте фолликулов на протяжении цикла будут сравниваться с изменениями в выработке гормонов.

Новые результаты будут иметь важное значение для улучшения понимания женской репродукции с клиническим применением в области контрацепции, фертильности и ухода за женщинами в период менопаузы на протяжении всей их репродуктивной жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
  • Номер телефона: 306-555-4200
  • Электронная почта: angela.baerwald@usask.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
  • Номер телефона: 306-555-4200
  • Электронная почта: nike.bello@usask.ca

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5A2
        • Рекрутинг
        • University of Saskatchewan
        • Контакт:
          • Principal Investigator
          • Номер телефона: 306-555-4200
          • Электронная почта: angela.baerwald@usask.ca
        • Контакт:
          • Graduate student investigator
          • Номер телефона: 306-555-4200
          • Электронная почта: nike.bello@usask.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы, которые реагируют на рекламу, размещенную в сообществе, местных офисах и на веб-сайте Университета Саскачевана.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые биологические самки
  • Регулярный менструальный цикл (21-35 дней)

Критерий исключения:

  • ИМТ <18 или >30
  • Беременность
  • Кормящие матери
  • Текущее бесплодие
  • История гистерэктомии или овариэктомии
  • Проблемы с репродуктивным здоровьем, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Курение
  • Метаболический синдром (артериальное давление, глюкоза натощак, инсулин натощак и липиды сыворотки измеряются для оценки приемлемости)
  • Не принимать какие-либо гормональные препараты, влияющие на репродуктивную функцию (включая гормональную контрацепцию).
  • Гиперпролактинемия
  • Аномальный анализ тиреотропного гормона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр антрального фолликула
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Суточные диаметры отдельных фолликулов ≥ 2 мм по данным УЗИ
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Суточный подсчет количества фолликулов >2 мм по данным УЗИ
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Суточные измерения ФСГ в МЕ/л
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Ежедневные измерения ЛГ в МЕ/л
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Суточные измерения эстрадиола в пг/мл
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень прогестерона в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Ежедневные измерения прогестерона в нг/мл
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Ежедневные измерения АМГ в нг/мл
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень ингибина А в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Ежедневные измерения ингибина А в пг/мл
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Уровень ингибина В в сыворотке
Временное ограничение: Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца
Ежедневные измерения ингибина B в пг/мл
Один менструальный цикл (21-35 дней) на добровольца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bio 2080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Подписаться