- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05531357
Mécanismes physiologiques sous-jacents aux ondes folliculaires ovariennes au cours du cycle menstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches précédentes de notre laboratoire ont démontré que de multiples vagues de follicules ovariens se développent tout au long du cycle menstruel. Environ 2/3 des femmes développent 2 vagues folliculaires tout au long de leur cycle tandis que les autres présentent 3 vagues de croissance folliculaire (1,2). Cette étude doit faire le suivi de ces résultats pour déterminer comment les hormones hypophysaires et ovariennes régulent le développement des ondes folliculaires chez les femmes, avec une combinaison d'échographies et de prélèvements de sang et d'urine pour caractériser la croissance des follicules pendant le cycle menstruel chez 50 femmes en âge de procréer. âge. Les changements dans la croissance des follicules tout au long du cycle seront comparés aux changements dans la production d'hormones.
Les nouvelles découvertes seront essentielles pour améliorer la compréhension de la reproduction féminine, avec des applications cliniques dans la contraception, la fertilité et les soins de la ménopause pour les femmes tout au long de leur vie reproductive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP
- Numéro de téléphone: 306-555-4200
- E-mail: angela.baerwald@usask.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
- Numéro de téléphone: 306-555-4200
- E-mail: nike.bello@usask.ca
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- Recrutement
- University of Saskatchewan
-
Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 306-555-4200
- E-mail: angela.baerwald@usask.ca
-
Contact:
- Graduate student investigator
- Numéro de téléphone: 306-555-4200
- E-mail: nike.bello@usask.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femelles biologiques en bonne santé
- Cycles menstruels réguliers (21-35 jours)
Critère d'exclusion:
- IMC <18 ou >30
- Grossesse
- Mères allaitantes
- Infertilité actuelle
- Antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie
- Problèmes de santé reproductive pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Fumeur
- Syndrome métabolique (tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun et lipides sériques mesurés pour évaluer l'éligibilité)
- Ne pas prendre de médicaments hormonaux affectant la reproduction (y compris la contraception hormonale)
- Hyperprolactinémie
- Dosage anormal de l'hormone stimulant la thyroïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diamètre du follicule antral
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Diamètres quotidiens des follicules individuels ≥ 2 mm à partir de l'examen échographique
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Nombre de follicules antraux
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Comptage quotidien du nombre de follicules> 2 mm à partir de l'examen échographique
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de FSH en UI/L
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'hormone lutéinisante (LH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de LH en UI/L
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'estradiol
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes d'estradiol en pg/mL
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique de progestérone
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de progestérone en ng/mL
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de l'AMH en ng/mL
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'inhibine A
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de l'inhibine A en pg/mL
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Taux sérique d'inhibine B
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Mesures quotidiennes de l'inhibine B en pg/mL
|
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio 2080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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