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Mécanismes physiologiques sous-jacents aux ondes folliculaires ovariennes au cours du cycle menstruel

24 octobre 2022 mis à jour par: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
La recherche vise à caractériser les modifications des hormones ovariennes et hypophysaires associées au développement des ondes folliculaires ovariennes au cours du cycle menstruel humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les recherches précédentes de notre laboratoire ont démontré que de multiples vagues de follicules ovariens se développent tout au long du cycle menstruel. Environ 2/3 des femmes développent 2 vagues folliculaires tout au long de leur cycle tandis que les autres présentent 3 vagues de croissance folliculaire (1,2). Cette étude doit faire le suivi de ces résultats pour déterminer comment les hormones hypophysaires et ovariennes régulent le développement des ondes folliculaires chez les femmes, avec une combinaison d'échographies et de prélèvements de sang et d'urine pour caractériser la croissance des follicules pendant le cycle menstruel chez 50 femmes en âge de procréer. âge. Les changements dans la croissance des follicules tout au long du cycle seront comparés aux changements dans la production d'hormones.

Les nouvelles découvertes seront essentielles pour améliorer la compréhension de la reproduction féminine, avec des applications cliniques dans la contraception, la fertilité et les soins de la ménopause pour les femmes tout au long de leur vie reproductive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Folasade A Bello, MBBS, FWACS
  • Numéro de téléphone: 306-555-4200
  • E-mail: nike.bello@usask.ca

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
        • Recrutement
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
        • Contact:
          • Graduate student investigator
          • Numéro de téléphone: 306-555-4200
          • E-mail: nike.bello@usask.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévoles qui répondent aux annonces placées dans la communauté, les bureaux locaux et le site Web de l'Université de la Saskatchewan

La description

Critère d'intégration:

  • Femelles biologiques en bonne santé
  • Cycles menstruels réguliers (21-35 jours)

Critère d'exclusion:

  • IMC <18 ou >30
  • Grossesse
  • Mères allaitantes
  • Infertilité actuelle
  • Antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie
  • Problèmes de santé reproductive pouvant interférer avec les résultats de l'étude
  • Fumeur
  • Syndrome métabolique (tension artérielle, glycémie à jeun, insuline à jeun et lipides sériques mesurés pour évaluer l'éligibilité)
  • Ne pas prendre de médicaments hormonaux affectant la reproduction (y compris la contraception hormonale)
  • Hyperprolactinémie
  • Dosage anormal de l'hormone stimulant la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du follicule antral
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Diamètres quotidiens des follicules individuels ≥ 2 mm à partir de l'examen échographique
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Nombre de follicules antraux
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Comptage quotidien du nombre de follicules> 2 mm à partir de l'examen échographique
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de FSH en UI/L
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'hormone lutéinisante (LH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de LH en UI/L
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'estradiol
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes d'estradiol en pg/mL
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique de progestérone
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de progestérone en ng/mL
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de l'AMH en ng/mL
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'inhibine A
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de l'inhibine A en pg/mL
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Taux sérique d'inhibine B
Délai: Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire
Mesures quotidiennes de l'inhibine B en pg/mL
Un cycle menstruel (21-35 jours) par volontaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio 2080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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