Mecanismos fisiológicos subyacentes a las ondas foliculares ováricas durante el ciclo menstrual
15 de mayo de 2024 actualizado por: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
La investigación tiene como objetivo caracterizar los cambios en las hormonas ováricas y pituitarias asociadas con el desarrollo de ondas foliculares ováricas durante el ciclo menstrual humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación previa de nuestro laboratorio ha demostrado que múltiples ondas de folículos ováricos se desarrollan a lo largo del ciclo menstrual. Aproximadamente 2/3 de las mujeres desarrollan 2 oleadas de folículos a lo largo de su ciclo, mientras que el resto presenta 3 oleadas de crecimiento de folículos (1,2). Este estudio es para dar seguimiento a esos hallazgos para determinar cómo las hormonas pituitarias y ováricas regulan el desarrollo de las ondas foliculares en las mujeres, con una combinación de ecografías y muestras de sangre y orina para caracterizar cómo crecen los folículos durante el ciclo menstrual en 50 mujeres en edad reproductiva. edad. Los cambios en el crecimiento del folículo a lo largo del ciclo se compararán con los cambios en la producción de hormonas.
Los nuevos hallazgos serán esenciales para mejorar la comprensión de la reproducción femenina, con aplicaciones clínicas en la anticoncepción, la fertilidad y el cuidado de la menopausia para las mujeres a lo largo de su vida reproductiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios que responden a anuncios colocados en la comunidad, oficinas locales y el sitio web de la Universidad de Saskatchewan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras biológicas sanas
- Ciclos menstruales regulares (21-35 días)
Criterio de exclusión:
- IMC <18 o >30
- El embarazo
- madres lactantes
- Infertilidad actual
- Antecedentes de histerectomía u ovariectomía
- Problemas de salud reproductiva que pueden interferir con los resultados del estudio
- De fumar
- Síndrome metabólico (presión arterial, glucosa en ayunas, insulina en ayunas y lípidos séricos medidos para evaluar la elegibilidad)
- No tomar ningún medicamento hormonal que afecte la reproducción (incluidos los anticonceptivos hormonales)
- hiperprolactinemia
- Ensayo anormal de la hormona estimulante de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro del folículo antral
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Diámetros diarios de folículos individuales ≥ 2 mm del examen de ultrasonido
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Conteo diario del número de folículos > 2 mm del examen de ultrasonido
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de la hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Medidas diarias de FSH en UI/L
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de LH en IU/L
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de estradiol
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de estradiol en pg/mL
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de progesterona
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de progesterona en ng/mL
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de AMH en ng/mL
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de inhibina A
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de inhibina A en pg/mL
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Nivel sérico de inhibina B
Periodo de tiempo: Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Mediciones diarias de inhibina B en pg/mL
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Un ciclo menstrual (21-35 días) por voluntaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bio 2080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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