Meccanismi fisiologici alla base delle onde follicolari ovariche durante il ciclo mestruale
15 maggio 2024 aggiornato da: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
La ricerca mira a caratterizzare i cambiamenti negli ormoni ovarici e ipofisari associati allo sviluppo delle onde follicolari ovariche durante il ciclo mestruale umano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La precedente ricerca del nostro laboratorio ha dimostrato che più ondate di follicoli ovarici si sviluppano durante il ciclo mestruale. Circa i 2/3 delle donne sviluppano 2 ondate follicolari durante il loro ciclo, mentre le restanti mostrano 3 ondate di crescita follicolare (1,2). Questo studio ha lo scopo di dare seguito a questi risultati per determinare in che modo gli ormoni ipofisari e ovarici regolano lo sviluppo delle onde follicolari nelle donne, con una combinazione di ecografie e prelievo di sangue e urina per caratterizzare come i follicoli crescono durante il ciclo mestruale in 50 donne con problemi riproduttivi età. I cambiamenti nella crescita del follicolo durante il ciclo saranno confrontati con i cambiamenti nella produzione di ormoni.
Le nuove scoperte saranno essenziali per migliorare la comprensione della riproduzione femminile, con applicazioni cliniche nella contraccezione, nella fertilità e nella cura della menopausa per le donne durante tutta la loro vita riproduttiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari che rispondono agli annunci inseriti nella comunità, negli uffici locali e nel sito Web dell'Università del Saskatchewan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine biologiche sane
- Cicli mestruali regolari (21-35 giorni)
Criteri di esclusione:
- BMI <18 o >30
- Gravidanza
- Madri che allattano
- Infertilità attuale
- Storia di isterectomia o ovariectomia
- Problemi di salute riproduttiva che possono interferire con i risultati dello studio
- Fumare
- Sindrome metabolica (pressione arteriosa, glicemia a digiuno, insulina a digiuno e lipidi sierici misurati per valutare l'idoneità)
- Non su alcun farmaco ormonale che influisce sulla riproduzione (inclusa la contraccezione ormonale)
- Iperprolattinemia
- Anormale dosaggio dell'ormone stimolante la tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro del follicolo antrale
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Diametri giornalieri dei singoli follicoli ≥ 2 mm dall'esame ecografico
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Conta dei follicoli antrali
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Conteggio giornaliero del numero di follicoli >2 mm dall'esame ecografico
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico dell'ormone follicolo-stimolante (FSH).
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere di FSH in IU/L
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico dell'ormone luteinizzante (LH).
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere di LH in UI/L
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livelli sierici di estradiolo
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere di estradiolo in pg/mL
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico di progesterone
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere del progesterone in ng/mL
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico dell'ormone antimulleriano (AMH).
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere di AMH in ng/mL
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico di inibina A
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere dell'inibina A in pg/mL
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Livello sierico di inibina B
Lasso di tempo: Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Misurazioni giornaliere dell'inibina B in pg/mL
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Un ciclo mestruale (21-35 giorni) per volontario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio 2080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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