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Mecanismos fisiológicos subjacentes às ondas foliculares ovarianas durante o ciclo menstrual

15 de maio de 2024 atualizado por: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
A pesquisa visa caracterizar alterações nos hormônios ovarianos e hipofisários associados ao desenvolvimento das ondas foliculares ovarianas durante o ciclo menstrual humano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa anterior de nosso laboratório demonstrou que várias ondas de folículos ovarianos se desenvolvem durante o ciclo menstrual. Aproximadamente 2/3 das mulheres desenvolvem 2 ondas foliculares ao longo do ciclo, enquanto o restante exibe 3 ondas de crescimento folicular (1,2). Este estudo acompanha essas descobertas para determinar como os hormônios hipofisários e ovarianos regulam o desenvolvimento de ondas foliculares em mulheres, com uma combinação de ultrassonografias e amostras de sangue e urina para caracterizar como os folículos crescem durante o ciclo menstrual em 50 mulheres em idade reprodutiva. idade. As alterações no crescimento folicular ao longo do ciclo serão comparadas com as alterações na produção hormonal.

As novas descobertas serão essenciais para melhorar a compreensão da reprodução feminina, com aplicações clínicas em contracepção, fertilidade e cuidados na menopausa para mulheres ao longo de sua vida reprodutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5A2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários que respondem a anúncios colocados na comunidade, escritórios locais e no site da Universidade de Saskatchewan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres biológicas saudáveis
  • Ciclos menstruais regulares (21-35 dias)

Critério de exclusão:

  • IMC <18 ou >30
  • Gravidez
  • mães que amamentam
  • Infertilidade atual
  • História de histerectomia ou ooforectomia
  • Problemas de saúde reprodutiva que podem interferir nos resultados do estudo
  • Fumar
  • Síndrome metabólica (pressão arterial, glicose em jejum, insulina em jejum e lipídios séricos medidos para avaliar a elegibilidade)
  • Não está tomando nenhum medicamento hormonal que afete a reprodução (incluindo contracepção hormonal)
  • Hiperprolactinemia
  • Ensaio de hormônio estimulante da tireoide anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do folículo antral
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Diâmetros diários de folículos individuais ≥ 2mm do exame de ultrassom
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Contagem de folículos antrais
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Contagem diária do número de folículos > 2 mm a partir do exame de ultrassom
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico do hormônio folículo estimulante (FSH)
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de FSH em UI/L
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico do hormônio luteinizante (LH)
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de LH em UI/L
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico de estradiol
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de estradiol em pg/mL
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico de progesterona
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de progesterona em ng/mL
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico do hormônio antimulleriano (AMH)
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de AMH em ng/mL
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico de inibina A
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de inibina A em pg/mL
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Nível sérico de inibina B
Prazo: Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária
Medições diárias de inibina B em pg/mL
Um ciclo menstrual (21-35 dias) por voluntária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bio 2080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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