Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan ovariële folliculaire golven tijdens de menstruele cyclus

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Het onderzoek heeft tot doel veranderingen in ovariële en hypofysehormonen te karakteriseren die verband houden met de ontwikkeling van ovariële folliculaire golven tijdens de menselijke menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek van ons laboratorium heeft aangetoond dat er gedurende de menstruatiecyclus meerdere golven van ovariële follikels ontstaan. Ongeveer 2/3 van de vrouwen ontwikkelt 2 follikelgolven tijdens hun cyclus, terwijl de rest 3 golven van follikelgroei vertoont (1,2). Deze studie is een vervolg op die bevindingen om te bepalen hoe hypofyse- en eierstokhormonen de ontwikkeling van follikelgolven bij vrouwen reguleren, met een combinatie van echografie en bloed- en urinemonsters om te karakteriseren hoe follikels groeien tijdens de menstruatiecyclus bij 50 vrouwen in de vruchtbare leeftijd. leeftijd. Veranderingen in de follikelgroei gedurende de cyclus zullen worden vergeleken met veranderingen in de hormoonproductie.

De nieuwe bevindingen zullen essentieel zijn voor het verbeteren van het begrip van vrouwelijke voortplanting, met klinische toepassingen in anticonceptie, vruchtbaarheid en menopauzale zorg voor vrouwen gedurende hun hele reproductieve leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
        • Werving
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers die reageren op advertenties in de gemeenschap, lokale kantoren en de website van de Universiteit van Saskatchewan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde biologische vrouwtjes
  • Regelmatige menstruatiecycli (21-35 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <18 of >30
  • Zwangerschap
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Huidige onvruchtbaarheid
  • Geschiedenis van hysterectomie of ovariëctomie
  • Reproductieve gezondheidsproblemen die de studieresultaten kunnen verstoren
  • Roken
  • Metabool syndroom (bloeddruk, nuchtere glucose, nuchtere insuline en serumlipiden gemeten om te beoordelen of u in aanmerking komt)
  • Geen hormonale medicatie die de voortplanting beïnvloedt (inclusief hormonale anticonceptie)
  • Hyperprolactinemie
  • Abnormale test op schildklierstimulerend hormoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter antrale follikel
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse diameters van individuele follikels ≥ 2 mm van echografisch onderzoek
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Aantal antrale follikels
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse telling van het aantal follikels >2 mm uit echografisch onderzoek
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Follikelstimulerend hormoon (FSH) serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van FSH in IU/L
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Luteïniserend hormoon (LH) serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van LH in IU/L
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Estradiol-serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van oestradiol in pg/ml
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Progesteron-serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van progesteron in ng/mL
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Anti-mulleriaanse hormoon (AMH) serumspiegel
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van AMH in ng/mL
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Inhibine A-serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van inhibine A in pg/mL
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Inhibine B-serumniveau
Tijdsspanne: Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger
Dagelijkse metingen van inhibine B in pg/mL
Eén menstruatiecyclus (21-35 dagen) per vrijwilliger

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Ansh Labs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio 2080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren