Fyziologické mechanismy, které jsou základem ovariálních folikulárních vln během menstruačního cyklu
15. května 2024 aktualizováno: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Výzkum si klade za cíl charakterizovat změny ovariálních a hypofyzárních hormonů spojené s rozvojem ovariálních folikulárních vln během lidského menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum naší laboratoře ukázal, že během menstruačního cyklu se vyvinou četné vlny ovariálních folikulů. Přibližně u 2/3 žen se během cyklu vyvinou 2 folikulární vlny, zatímco zbytek vykazuje 3 vlny růstu folikulů (1,2). Tato studie má navázat na tato zjištění a určit, jak hormony hypofýzy a vaječníků regulují vývoj folikulárních vln u žen, s kombinací ultrazvukových skenů a odběru vzorků krve a moči k charakterizaci toho, jak folikuly rostou během menstruačního cyklu u 50 žen v reprodukčním věku. stáří. Změny v růstu folikulů v průběhu cyklu budou porovnány se změnami v produkci hormonů.
Nové poznatky budou zásadní pro zlepšení porozumění ženské reprodukci s klinickými aplikacemi v antikoncepci, plodnosti a menopauzální péči o ženy po celou dobu jejich reprodukčního života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci, kteří reagují na inzeráty umístěné v komunitě, místních úřadech a na webových stránkách University of Saskatchewan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé biologické samice
- Pravidelné menstruační cykly (21-35 dní)
Kritéria vyloučení:
- BMI <18 nebo >30
- Těhotenství
- Kojící matky
- Současná neplodnost
- Historie hysterektomie nebo ooforektomie
- Problémy reprodukčního zdraví, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Kouření
- Metabolický syndrom (měření krevního tlaku, glukózy nalačno, inzulinu nalačno a sérových lipidů k posouzení způsobilosti)
- Ne na hormonální léky, které ovlivňují reprodukci (včetně hormonální antikoncepce)
- Hyperprolaktinémie
- Abnormální stanovení hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr antrálního folikulu
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní průměry jednotlivých folikulů ≥ 2 mm z ultrazvukového vyšetření
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Počet antrálních folikulů
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní počet folikulů > 2 mm z ultrazvukového vyšetření
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření FSH v IU/L
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina luteinizačního hormonu (LH) v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření LH v IU/L
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina estradiolu v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření estradiolu v pg/ml
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření progesteronu v ng/ml
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina antimulleriánského hormonu (AMH) v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření AMH v ng/mL
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina inhibinu A v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření inhibinu A v pg/ml
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
|
Hladina inhibinu B v séru
Časové okno: Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Denní měření inhibinu B v pg/ml
|
Jeden menstruační cyklus (21-35 dní) na dobrovolníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela R Baerwald, PhD,MD,CCFP, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bio 2080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .