- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533931
만성 기관지염 환자의 저항 호흡 대 흡기 유지 기술
만성기관지염 환자의 저항호흡법과 흡기유지법의 비교
연구 개요
상세 설명
만성 기관지염(CB)은 연속 2년 동안 1년에 최소 3개월 동안 만성 기침 및 가래 생성으로 정의됩니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)이라는 포괄적인 용어로 보장됩니다. 만성 기관지염은 술잔 세포에 의한 점액의 과잉 생산 및 과다 분비로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 독성, 감염성 자극에 대한 기도 반응을 감싸는 상피 세포는 염증 매개체 및 예를 들어 전 염증성 사이토 카인. 만성 기관지염이 급성 악화되면 기관지 점막이 충혈되고 부종이 되며 기관지 점액 섬모 기능이 저하됩니다. 이것은 차례로 공기 흐름 장애로 이어집니다.
작은 기도에 내강 폐쇄. 기도는 잔해물에 의해 막히게 되고 이로 인해 자극이 더욱 증가합니다. 기관지염의 특징적인 기침은 만성 기관지염에서 다량의 점액 분비로 인해 발생합니다. 가중층 상피, 가중층 상피 세포, 받침 세포(파란색으로 표시됨), 그리고 밑에 있는 결합 조직을 강조 표시합니다.(3) 만성 기관지염 환자의 저항 호흡 기술 대 흡기 유지 기술의 중요성과 영향을 결정하고 특히 인센티브 폐활량계를 통해 측정된 결과에 변화가 있는지 확인합니다. 이 연구 작업의 목적은 더 나은 결과를 얻기 위해 이러한 기술을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- 전화번호: 03040404851
- 이메일: ghazaljamshaid141@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 53700
- Mayo Hospital
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수석 연구원:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 만성 기관지염 진단
- 임상적으로 안정적인 환자.
- 두 성별.
- 45세에서 60세.
- 이 연구에 포함된 핑크 복어
- 연구에 참여하는 고객은 다른 중재적 요법에 대해 허용되지 않습니다. 일반 약을 복용할 수 있습니다.
- 최소 2년 전에 기관지염 진단을 받은 환자.
제외 기준:
• 유전적 장애(낭포성 섬유증)의 존재.
- 최근 척추/흉부 수술
- 심장 문제
- 골다공증으로 인한 척추 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 호흡 훈련 그룹
환자들은 흡기 저항 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 4일 동안 각 15분 세션의 두 세션을 수행했습니다.
환자에게 저항 장치를 통해 호흡하는 동안 길고 천천히 흡기를 하도록 요청합니다.
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환자들은 흡기 저항 장치를 사용하여 6주 동안 일주일에 4일 동안 각 15분 세션의 두 세션을 수행했습니다.
환자에게 저항 장치를 통해 호흡하는 동안 길고 천천히 흡기를 하도록 요청합니다.
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활성 비교기: 흡기 유지 기술
환자가 옆으로 눕거나 등을 기대는 등의 편안한 자세를 취한 상태에서 치료사는 고유수용성 피드백을 제공하기 위해 양손을 복부에 올려 환자를 도울 수 있습니다.
그런 다음 음성 치료사의 편안한 어조로 환자에게 천천히 편안하게 숨을 내쉬면서 코를 통해 빠르게 세 번 냄새를 맡도록 지시합니다.
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환자가 옆으로 눕거나 등을 기대는 등의 편안한 자세를 취한 상태에서 치료사는 고유수용성 피드백을 제공하기 위해 양손을 복부에 올려 환자를 도울 수 있습니다.
그런 다음 음성 치료사의 편안한 어조로 환자에게 천천히 편안하게 숨을 내쉬면서 코를 통해 빠르게 세 번 냄새를 맡도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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적혈구와 함께 몸을 통해 이동하는 산소의 양.
변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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1초간 강제 호기량
기간: 변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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공기의 양은 처음 1초 안에 만료되었습니다.
변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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강제 폐활량
기간: 변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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FEV 테스트 동안 내쉬는 공기의 총량.
변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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FEV1/FVC 비율
기간: 6주
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1초 동안 내쉬는 공기의 양을 최대 호기 동안 내쉬는 모든 공기로 나눈 값입니다.
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6주
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호흡곤란의 보르게 척도로 측정한 숨가쁨
기간: 변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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호흡 곤란.
변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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SGRQ 설문지
기간: 변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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호흡 문제가 삶의 질에 미치는 영향.
변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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변경 사항은 기준선, 측정된 3주 및 6주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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