- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533931
Resistiv vejrtrækning versus inspiratorisk holdteknik hos patienter med kronisk bronkitis
Sammenligning af resistiv vejrtrækning versus inspiratorisk holdteknik hos patienter med kronisk bronkitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk bronkitis (CB) er defineret som en kronisk hoste og sputumproduktion i mindst 3 måneder om året i 2 på hinanden følgende år. Det er omfattet af paraplybetegnelsen Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Kronisk bronkitis menes at være forårsaget af overproduktion og hypersekretion af slim fra bægerceller. Epitelceller beklæder luftvejsreaktionen på toksiske, infektiøse stimuli ved at frigive inflammatoriske mediatorer og f.eks. pro-inflammatoriske cytokiner. Under en akut forværring af kronisk bronkitis bliver bronkial slimhinde hyperæmisk og ødematøs med nedsat bronkial mucociliær funktion. Dette fører igen til luftstrømshindringer pga
luminal obstruktion af små luftveje. Luftvejene bliver tilstoppet af snavs, og det øger irritationen yderligere. Den karakteristiske hoste ved bronkitis er forårsaget af den rigelige sekretion af slim ved kronisk bronkitis. Pseudostratificeret epitel, der fremhæver de pseudostratificerede epitelceller, bægerceller (vist med blåt), derefter underliggende bindevæv.(3) For at bestemme vigtigheden og virkningen af resistive vejrtrækningsteknikker versus inspiratoriske holdeteknikker hos patienter med kronisk bronkitis og specielt for at finde ud af, om der er nogen ændringer set i resultater målt via incitamentspirometer. Der er få undersøgelser lavet over det, mens formålet med dette forskningsarbejde er at sammenligne disse teknikker for at få bedre resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Telefonnummer: 03040404851
- E-mail: ghazaljamshaid141@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnosticeret med kronisk bronkitis
- Klinisk stabile patienter.
- Begge køn.
- Alder 45 til 60 år.
- Pink puffers inkluderet i denne undersøgelse
- Klienter, der er involveret i forskning, er ikke tilladt for andre interventionelle terapier. De kan tage deres almindelige medicin.
- Patienter diagnosticeret med bronkitis for mindst 2 år siden.
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse af genetiske lidelser (cystisk fibrose).
- Nylig ryg-/brystoperation
- Hjerteproblemer
- Brud på hvirvel forårsaget af osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resistiv åndedrætstræningsgruppe
Patienterne udførte to sessioner hver af 15 minutters session med resistiv vejrtrækning fire dage om ugen i seks uger ved hjælp af en inspiratorisk resistiv enhed.
Bed patienten om at tage lange, langsomme inspirationer, mens han trækker vejret gennem den resistive enhed
|
Patienterne udførte to sessioner hver af 15 minutters session med resistiv vejrtrækning fire dage om ugen i seks uger ved hjælp af en inspiratorisk resistiv enhed.
Bed patienten om at tage lange, langsomme inspirationer, mens han trækker vejret gennem den resistive enhed
|
|
Aktiv komparator: inspiratorisk holdeteknik
Med patienten i en behagelig stilling, såsom sideliggende eller tilbagelænet, kan terapeuten hjælpe patienten ved at placere begge hænder på abdominalområdet for at give proprioceptiv feedback.
Derefter instruerer terapeuten i et afslappet tonefald patienten i at snuse hurtigt gennem næsen tre gange med langsomme, afslappede udåndinger
|
Med patienten i en behagelig stilling, såsom sideliggende eller tilbagelænet, kan terapeuten hjælpe patienten ved at placere begge hænder på abdominalområdet for at give proprioceptiv feedback.
Derefter instruerer terapeuten i et afslappet tonefald patienten i at snuse hurtigt gennem næsen tre gange med langsomme, afslappede udåndinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltmætning
Tidsramme: Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
mængden af ilt, der rejser gennem din krop med dine røde blodlegemer.
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
mængden af luft udløb i det første sekund.
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
den samlede mængde luft, der udåndes under FEV-testen.
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 6 uger
|
mængden af udåndet luft i det første sekund divideret med al den udåndede luft under en maksimal udånding.
|
6 uger
|
|
åndenød målt gennem borge skala af dyspnø
Tidsramme: Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
stakåndet.
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
|
SGRQ spørgeskema
Tidsramme: Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
hvordan vejrtrækningsproblemer påvirker livskvaliteten.
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Ændringer vil blive vurderet ved baseline, 3. uge og 6. uge målt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .