- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533931
Resistiivinen hengitys vs. sisäänhengityksen pidätystekniikka potilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus
Resistiivisen hengityksen ja sisäänhengityksen pidätystekniikan vertailu kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen keuhkoputkentulehdus (CB) määritellään krooniseksi yskiksi ja yskökseksi, joka kestää vähintään 3 kuukautta vuodessa kahden peräkkäisen vuoden ajan. Se kuuluu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kattotermiin. Kroonisen keuhkoputkentulehduksen uskotaan johtuvan pikarisolujen liman ylituotannosta ja liiallisesta erittymisestä. Epiteelisolut, jotka vuoraavat hengitysteiden vastetta myrkyllisille, tarttuville ärsykkeille vapauttamalla tulehdusvälittäjiä ja mm. tulehdusta edistävät sytokiinit. Kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisvaiheen aikana keuhkoputken limakalvo muuttuu hyperemiaksi ja turvotukseksi, jolloin keuhkoputkien limakalvon toiminta heikkenee. Tämä puolestaan johtaa ilmavirran estymiseen, koska
pienten hengitysteiden luminaalinen tukos. Hengitystiet tukkeutuvat roskista ja tämä lisää ärsytystä entisestään. Keuhkoputkentulehdukselle tyypillinen yskä johtuu runsaasta liman erittymisestä kroonisessa keuhkoputkentulehduksessa. Pseudostratifioitu epiteeli, joka korostaa pseudostratoituneita epiteelisoluja, pikarisoluja (näkyy sinisellä), sitten alla olevaa sidekudosta.(3) Selvittää resistiivisten hengitystekniikoiden tärkeys ja vaikutus sisäänhengityksen pidätystekniikoihin verrattuna kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla ja erityisesti selvittää, onko incentive spirometrilla mitatuissa tuloksissa muutoksia. Siitä on tehty vähän tutkimuksia, kun taas tämän tutkimustyön tarkoituksena on vertailla näitä tekniikoita parempien tulosten saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Puhelinnumero: 03040404851
- Sähköposti: ghazaljamshaid141@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
-
Päätutkija:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Diagnoosi krooninen keuhkoputkentulehdus
- Kliinisesti vakaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 45-60 vuotta.
- Vaaleanpunaiset puffit sisältyvät tähän tutkimukseen
- Tutkimukseen osallistuvat asiakkaat eivät saa käyttää muita interventiohoitoja. He voivat ottaa tavalliset lääkkeensä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus vähintään 2 vuotta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
• Geneettisten häiriöiden (kystinen fibroosi) esiintyminen.
- Äskettäin tehty selkä-/rintaleikkaus
- Sydänongelmat
- Osteoporoosin aiheuttamat nikamamurtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistiivinen hengitysharjoitusryhmä
Potilaat suorittivat kaksi kertaa 15 minuutin resistiivisen hengityksen istunnon neljänä päivänä viikossa kuuden viikon ajan käyttäen sisäänhengittävää resistiivistä laitetta.
Pyydä potilasta hengittämään pitkiä hitaita hengittäessäsi resistiivisen laitteen läpi
|
Potilaat suorittivat kaksi kertaa 15 minuutin resistiivisen hengityksen istunnon neljänä päivänä viikossa kuuden viikon ajan käyttäen sisäänhengittävää resistiivistä laitetta.
Pyydä potilasta hengittämään pitkiä hitaita hengittäessäsi resistiivisen laitteen läpi
|
|
Active Comparator: inspiroiva pitotekniikka
Kun potilas on mukavassa asennossa, kuten kyljellään tai makuuasennossa, terapeutti voi auttaa potilasta asettamalla molemmat kädet vatsan alueelle proprioseptiivisen palautteen antamiseksi.
Sitten terapeutti ohjaa potilasta rennossa äänensävyssä haistelemaan nopeasti nenän läpi kolme kertaa hitailla, rentoilla uloshengityksillä
|
Kun potilas on mukavassa asennossa, kuten kyljellään tai makuuasennossa, terapeutti voi auttaa potilasta asettamalla molemmat kädet vatsan alueelle proprioseptiivisen palautteen antamiseksi.
Sitten terapeutti ohjaa potilasta rennossa äänensävyssä haistelemaan nopeasti nenän läpi kolme kertaa hitailla, rentoilla uloshengityksillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
hapen määrä kulkee kehosi läpi punasolujesi kanssa.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
ilmamäärä poistui ensimmäisen sekunnin aikana.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
FEV-testin aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä jaettuna kaikella maksimaalisen uloshengityksen aikana uloshengitetyllä ilmalla.
|
6 viikkoa
|
|
hengenahdistus mitattuna hengenahdistuksen borge-asteikolla
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
hengenahdistus.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
|
SGRQ-kysely
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
miten hengitysvaikeudet vaikuttavat elämänlaatuun.
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, mitataan 3. ja 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityshengitys
- Akuutti Sairaus
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .