- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533931
Resistive Atmung versus inspiratorische Haltetechnik bei Patienten mit chronischer Bronchitis
Vergleich der Widerstandsatmung mit der inspiratorischen Haltetechnik bei Patienten mit chronischer Bronchitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Bronchitis (CB) ist definiert als chronischer Husten und Auswurf für mindestens 3 Monate pro Jahr in 2 aufeinanderfolgenden Jahren. Sie wird unter dem Oberbegriff der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zusammengefasst. Es wird angenommen, dass chronische Bronchitis durch Überproduktion und Hypersekretion von Schleim durch Becherzellen verursacht wird. Epithelzellen, die die Atemwege auskleiden, reagieren auf toxische, infektiöse Reize, indem sie Entzündungsmediatoren freisetzen und z. entzündungsfördernde Zytokine. Während einer akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis wird die Bronchialschleimhaut hyperämisch und ödematös mit verminderter bronchialer mukoziliärer Funktion. Dies führt wiederum zu einer Behinderung des Luftstroms
luminale Obstruktion kleiner Atemwege. Die Atemwege werden durch Ablagerungen verstopft, was die Reizung weiter verstärkt. Der charakteristische Husten der Bronchitis wird durch die reichliche Schleimsekretion bei chronischer Bronchitis verursacht. Pseudostratifiziertes Epithel, hervorgehoben werden die pseudostratifizierten Epithelzellen, Becherzellen (in blau dargestellt), dann darunterliegendes Bindegewebe.(3) Bestimmung der Bedeutung und Auswirkung von resistiven Atemtechniken im Vergleich zu inspiratorischen Haltetechniken bei Patienten mit chronischer Bronchitis und insbesondere, um herauszufinden, ob es irgendwelche Veränderungen bei den mit dem Incentive-Spirometer gemessenen Ergebnissen gibt. Es gibt nur wenige Studien darüber, während der Zweck dieser Forschungsarbeit darin besteht, diese Techniken zu vergleichen, um bessere Ergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Telefonnummer: 03040404851
- E-Mail: ghazaljamshaid141@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
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Hauptermittler:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diagnostiziert mit chronischer Bronchitis
- Klinisch stabile Patienten.
- Beide Geschlechter.
- Alter 45 bis 60 Jahre.
- Rosa Kugelfische wurden in diese Studie aufgenommen
- Kunden, die an der Forschung beteiligt sind, sind für andere interventionelle Therapien nicht zugelassen. Sie können ihre üblichen Medikamente einnehmen.
- Patienten, bei denen vor mindestens 2 Jahren Bronchitis diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
• Vorhandensein von genetischen Störungen (zystische Fibrose).
- Kürzliche Wirbelsäulen-/Brustoperation
- Herzprobleme
- Wirbelbrüche durch Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemtrainingsgruppe
Die Patienten führten sechs Wochen lang an vier Tagen in der Woche zwei Sitzungen mit jeweils 15-minütiger Widerstandsatmung unter Verwendung eines inspiratorischen Widerstandsgeräts durch.
Bitten Sie den Patienten, lang und langsam einzuatmen, während er durch das Widerstandsgerät atmet
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Die Patienten führten sechs Wochen lang an vier Tagen in der Woche zwei Sitzungen mit jeweils 15-minütiger Widerstandsatmung unter Verwendung eines inspiratorischen Widerstandsgeräts durch.
Bitten Sie den Patienten, lang und langsam einzuatmen, während er durch das Widerstandsgerät atmet
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Aktiver Komparator: Technik des inspiratorischen Haltens
Wenn sich der Patient in einer bequemen Position befindet, z. B. auf der Seite liegt oder zurückgelehnt ist, kann der Therapeut dem Patienten helfen, indem er beide Hände auf den Bauchbereich legt, um propriozeptives Feedback zu geben.
Dann weist der Therapeut den Patienten in einem entspannten Tonfall an, dreimal schnell durch die Nase zu schnüffeln, mit langsamen, entspannten Ausatmungen
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Wenn sich der Patient in einer bequemen Position befindet, z. B. auf der Seite liegt oder zurückgelehnt ist, kann der Therapeut dem Patienten helfen, indem er beide Hände auf den Bauchbereich legt, um propriozeptives Feedback zu geben.
Dann weist der Therapeut den Patienten in einem entspannten Tonfall an, dreimal schnell durch die Nase zu schnüffeln, mit langsamen, entspannten Ausatmungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Sauerstoffmenge, die mit Ihren roten Blutkörperchen durch Ihren Körper wandert.
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Luftmenge, die in der ersten Sekunde ausgeatmet wurde.
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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die Gesamtmenge der während des FEV-Tests ausgeatmeten Luft.
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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die in der ersten Sekunde ausgeatmete Luftmenge dividiert durch die gesamte während einer maximalen Ausatmung ausgeatmete Luft.
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6 Wochen
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Kurzatmigkeit, gemessen anhand der Borge-Skala der Dyspnoe
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Kurzatmigkeit.
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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SGRQ-Fragebogen
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Wie sich Atemprobleme auf die Lebensqualität auswirken .
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Die Veränderungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Respiratorische Aspiration
- Akute Krankheit
- Bronchitis
- Bronchitis, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahB Muhammad Makhdoom
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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