- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05533931
Rezistivní dýchání versus technika inspiračního zadržení u pacientů s chronickou bronchitidou
Porovnání odporového dýchání versus technika inspiračního zadržení u pacientů s chronickou bronchitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bronchitida (CB) je definována jako chronický kašel a tvorba sputa po dobu nejméně 3 měsíců v roce po dobu 2 po sobě jdoucích let. Je zahrnuta pod zastřešující termín Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Předpokládá se, že chronická bronchitida je způsobena nadprodukcí a hypersekrecí hlenu pohárkovými buňkami. Epiteliální buňky vystýlající odezvu dýchacích cest na toxické, infekční podněty uvolňováním zánětlivých mediátorů a např. prozánětlivé cytokiny. Během akutní exacerbace chronické bronchitidy se bronchiální sliznice stává hyperemickou a edematózní se sníženou bronchiální mukociliární funkcí. To zase vede k omezení proudění vzduchu
luminální obstrukce malých dýchacích cest. Dýchací cesty se ucpávají úlomky a to dále zvyšuje podráždění. Charakteristický kašel pro bronchitidu je způsoben hojnou sekrecí hlenu u chronické bronchitidy. Pseudostratifikovaný epitel, zvýrazňující pseudostratifikované epiteliální buňky, pohárkové buňky (zobrazené modře), pak podkladová pojivová tkáň.(3) Zjistit důležitost a dopad technik odporového dýchání oproti technikám inspiračního zadržení u pacientů s chronickou bronchitidou a zejména zjistit, zda jsou nějaké změny pozorované ve výsledcích měřených motivačním spirometrem. Bylo provedeno několik studií, zatímco účelem této výzkumné práce je porovnat tyto techniky pro dosažení lepších výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Telefonní číslo: 03040404851
- E-mail: ghazaljamshaid141@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53700
- Mayo Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Diagnostikována chronická bronchitida
- Klinicky stabilní pacienti.
- Obě pohlaví.
- Věk 45 až 60 let.
- Růžové puffery zahrnuté v této studii
- Klientům, kteří jsou zapojeni do výzkumu, není povolena jiná intervenční terapie. Mohou užívat běžné léky.
- Pacienti s diagnózou bronchitidy nejméně před 2 lety.
Kritéria vyloučení:
• Přítomnost jakýchkoli genetických poruch (cystická fibróza).
- Nedávná operace páteře / hrudníku
- Srdeční problémy
- Zlomeniny obratle způsobené osteoporózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tréninku odporového dýchání
Pacienti prováděli dvě sezení po 15 minutách odporového dýchání po dobu čtyř dnů v týdnu po dobu šesti týdnů s použitím inspiračního odporového zařízení.
Požádejte pacienta, aby při dýchání přes odporové zařízení prováděl dlouhé pomalé inspirace
|
Pacienti prováděli dvě sezení po 15 minutách odporového dýchání po dobu čtyř dnů v týdnu po dobu šesti týdnů s použitím inspiračního odporového zařízení.
Požádejte pacienta, aby při dýchání přes odporové zařízení prováděl dlouhé pomalé inspirace
|
|
Aktivní komparátor: technika inspiračního držení
Když je pacient v pohodlné poloze, jako je poloha na boku nebo nakloněná, může terapeut pomoci pacientovi tím, že položí obě ruce na oblast břicha, aby poskytl proprioceptivní zpětnou vazbu.
Poté hlasový terapeut uvolněným tónem instruuje pacienta, aby třikrát rychle čichal nosem s pomalými, uvolněnými výdechy
|
Když je pacient v pohodlné poloze, jako je poloha na boku nebo nakloněná, může terapeut pomoci pacientovi tím, že položí obě ruce na oblast břicha, aby poskytl proprioceptivní zpětnou vazbu.
Poté hlasový terapeut uvolněným tónem instruuje pacienta, aby třikrát rychle čichal nosem s pomalými, uvolněnými výdechy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
množství kyslíku putujícího vaším tělem s vašimi červenými krvinkami.
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
množství vzduchu vydechnutého za první sekundu.
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
celkové množství vzduchu vydechnutého během testu FEV.
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 6 týdnů
|
množství vzduchu vydechnutého v první sekundě vydělené veškerým vzduchem vydechovaným během maximálního výdechu.
|
6 týdnů
|
|
dušnost měřená pomocí Borgeovy stupnice dušnosti
Časové okno: Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
dušnost.
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
|
Dotazník SGRQ
Časové okno: Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
jak problémy s dýcháním ovlivňují kvalitu života.
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Změny budou hodnoceny na začátku, 3. týden a 6. týden měřeny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .