- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533931
Respiração resistiva versus técnica de retenção inspiratória em pacientes com bronquite crônica
Comparação da Respiração Resistiva Versus Técnica de Retenção Inspiratória em Pacientes com Bronquite Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Bronquite Crônica (CB) é definida como tosse crônica e produção de escarro por pelo menos 3 meses por ano por 2 anos consecutivos. É coberto pelo termo abrangente de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Acredita-se que a bronquite crônica seja causada pela superprodução e hipersecreção de muco pelas células caliciformes. As células epiteliais que revestem a resposta das vias aéreas a estímulos tóxicos e infecciosos, liberando mediadores inflamatórios e, por exemplo, Citocinas pró-inflamatórias. Durante uma exacerbação aguda da bronquite crônica, a membrana mucosa brônquica torna-se hiperêmica e edematosa com diminuição da função mucociliar brônquica. Isso, por sua vez, leva ao impedimento do fluxo de ar devido
obstrução luminal das pequenas vias aéreas. As vias aéreas ficam obstruídas por detritos e isso aumenta ainda mais a irritação. A tosse característica da bronquite é causada pela secreção copiosa de muco na bronquite crônica. Epitélio pseudoestratificado, destacando-se as células epiteliais pseudoestratificadas, células caliciformes (mostradas em azul) e tecido conjuntivo subjacente.(3) Determinar a importância e o impacto das técnicas de respiração resistiva versus técnicas de retenção inspiratória em pacientes com bronquite crônica e, principalmente, verificar se há alguma alteração nos resultados medidos por espirômetro de incentivo. Existem poucos estudos feitos sobre isso, enquanto o objetivo deste trabalho de pesquisa é comparar essas técnicas para obter melhores resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Número de telefone: 03040404851
- E-mail: ghazaljamshaid141@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 53700
- Mayo Hospital
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Investigador principal:
- Wajeeha Zia, MSPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnosticado com bronquite crônica
- Pacientes clinicamente estáveis.
- Ambos os sexos.
- Idade 45 a 60 anos.
- Baiacu rosas incluídos neste estudo
- Clientes que estão envolvidos em pesquisas não são permitidos para outras terapias intervencionistas. Eles podem tomar seus medicamentos regulares.
- Pacientes diagnosticados há pelo menos 2 anos com bronquite.
Critério de exclusão:
• Presença de algum distúrbio genético (fibrose cística).
- Cirurgia espinhal / torácica recente
- problemas cardíacos
- Fraturas de vértebras causadas por osteoporose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento de Respiração Resistiva
Os pacientes realizaram duas sessões cada uma de 15 minutos de respiração resistiva durante quatro dias por semana durante seis semanas usando um dispositivo inspiratório resistivo.
Peça ao paciente para fazer inspirações longas e lentas enquanto respira através do dispositivo resistivo
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Os pacientes realizaram duas sessões cada uma de 15 minutos de respiração resistiva durante quatro dias por semana durante seis semanas usando um dispositivo inspiratório resistivo.
Peça ao paciente para fazer inspirações longas e lentas enquanto respira através do dispositivo resistivo
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Comparador Ativo: técnica de retenção inspiratória
Com o paciente em uma posição confortável, como deitado de lado ou reclinado, o terapeuta pode ajudar o paciente colocando as duas mãos na área abdominal para fornecer feedback proprioceptivo.
Então, em um tom de voz relaxado, o terapeuta instrui o paciente a cheirar rapidamente pelo nariz três vezes com expirações lentas e relaxadas
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Com o paciente em uma posição confortável, como deitado de lado ou reclinado, o terapeuta pode ajudar o paciente colocando as duas mãos na área abdominal para fornecer feedback proprioceptivo.
Então, em um tom de voz relaxado, o terapeuta instrui o paciente a cheirar rapidamente pelo nariz três vezes com expirações lentas e relaxadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saturação de oxigênio
Prazo: As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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quantidade de oxigênio viajando através de seu corpo com seus glóbulos vermelhos.
As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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quantidade de ar expirado no primeiro segundo.
As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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Capacidade vital forçada
Prazo: As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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a quantidade total de ar exalado durante o teste de VEF.
As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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Relação VEF1/CVF
Prazo: 6 semanas
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a quantidade de ar expirado no primeiro segundo dividido por todo o ar expirado durante uma expiração máxima.
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6 semanas
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falta de ar medida pela escala de borge de dispnéia
Prazo: As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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falta de ar.
As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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Questionário SGRQ
Prazo: As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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como os problemas respiratórios afetam a qualidade de vida.
As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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As alterações serão avaliadas na linha de base, 3ª semana e 6ª semanas medidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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