- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533931
Respiración resistiva versus técnica de retención inspiratoria en pacientes con bronquitis crónica
Comparación de la respiración resistiva frente a la técnica de retención inspiratoria en pacientes con bronquitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bronquitis crónica (CB) se define como una tos crónica y producción de esputo durante al menos 3 meses al año durante 2 años consecutivos. Está cubierto bajo el término general de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se cree que la bronquitis crónica es causada por la sobreproducción y la hipersecreción de moco por parte de las células caliciformes. Las células epiteliales que revisten las vías respiratorias responden a estímulos tóxicos e infecciosos mediante la liberación de mediadores inflamatorios y, p. citoquinas proinflamatorias. Durante una exacerbación aguda de la bronquitis crónica, la membrana mucosa bronquial se vuelve hiperémica y edematosa con función mucociliar bronquial disminuida. Esto, a su vez, conduce al impedimento del flujo de aire debido a
Obstrucción luminal de las vías respiratorias pequeñas. Las vías respiratorias se obstruyen con desechos y esto aumenta aún más la irritación. La tos característica de la bronquitis es causada por la abundante secreción de moco en la bronquitis crónica. Epitelio pseudoestratificado, resaltando las células epiteliales pseudoestratificadas, las células caliciformes (mostrada en azul), luego el tejido conectivo subyacente.(3) Determinar la importancia y el impacto de las técnicas de respiración resistiva frente a las técnicas de retención inspiratoria en pacientes con bronquitis crónica y, en especial, conocer si se observan cambios en los resultados medidos mediante espirómetro de incentivo. Hay pocos estudios realizados al respecto, mientras que el propósito de este trabajo de investigación es comparar estas técnicas para obtener mejores resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Número de teléfono: 03040404851
- Correo electrónico: ghazaljamshaid141@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 53700
- Mayo Hospital
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Investigador principal:
- Wajeeha Zia, MSPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnosticado con bronquitis crónica
- Pacientes clínicamente estables.
- Ambos géneros.
- Edad 45 a 60 años.
- Globos rosados incluidos en este estudio
- Los clientes que están involucrados en la investigación no están permitidos para otras terapias de intervención. Pueden tomar sus medicamentos habituales.
- Pacientes diagnosticados hace al menos 2 años con bronquitis.
Criterio de exclusión:
• Presencia de algún trastorno genético (fibrosis quística).
- Cirugía reciente de columna/tórax
- Problemas cardíacos
- Fracturas de vértebras causadas por osteoporosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de respiración resistiva
Los pacientes realizaron dos sesiones de 15 minutos cada una de respiración resistiva durante cuatro días a la semana durante seis semanas utilizando un dispositivo de resistencia inspiratoria.
Pida al paciente que tome inspiraciones largas y lentas mientras respira a través del dispositivo resistivo
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Los pacientes realizaron dos sesiones de 15 minutos cada una de respiración resistiva durante cuatro días a la semana durante seis semanas utilizando un dispositivo de resistencia inspiratoria.
Pida al paciente que tome inspiraciones largas y lentas mientras respira a través del dispositivo resistivo
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Comparador activo: técnica de retención inspiratoria
Con el paciente en una posición cómoda, como tumbado de lado o reclinado, el terapeuta puede ayudar al paciente colocando ambas manos en el área abdominal para proporcionar retroalimentación propioceptiva.
Luego, en un tono de voz relajado, el terapeuta le indica al paciente que olfatee rápidamente por la nariz tres veces con exhalaciones lentas y relajadas.
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Con el paciente en una posición cómoda, como tumbado de lado o reclinado, el terapeuta puede ayudar al paciente colocando ambas manos en el área abdominal para proporcionar retroalimentación propioceptiva.
Luego, en un tono de voz relajado, el terapeuta le indica al paciente que olfatee rápidamente por la nariz tres veces con exhalaciones lentas y relajadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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cantidad de oxígeno que viaja a través de su cuerpo con sus glóbulos rojos.
Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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cantidad de aire espirado en el primer segundo.
Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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la cantidad total de aire exhalado durante la prueba FEV.
Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 6 semanas
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la cantidad de aire exhalado en el primer segundo dividida por todo el aire exhalado durante una exhalación máxima.
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6 semanas
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dificultad para respirar medida a través de la escala de disnea de Borge
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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dificultad para respirar.
Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Cuestionario SGRQ
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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cómo los problemas respiratorios afectan la calidad de vida.
Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Los cambios se evaluarán al inicio, se medirán la tercera semana y la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Aspiración Respiratoria
- Enfermedad aguda
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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