- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533931
Oddychanie oporowe a technika wstrzymania wdechu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli
Porównanie techniki oddychania oporowego z techniką wstrzymania wdechu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie oskrzeli (CB) definiuje się jako przewlekły kaszel i odkrztuszanie plwociny przez co najmniej 3 miesiące w roku przez 2 kolejne lata. Jest ona objęta ogólnym terminem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Uważa się, że przewlekłe zapalenie oskrzeli jest spowodowane nadprodukcją i nadmiernym wydzielaniem śluzu przez komórki kubkowe. Komórki nabłonkowe wyściełające drogi oddechowe reagują na toksyczne, zakaźne bodźce poprzez uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i np. cytokiny prozapalne. Podczas ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli błona śluzowa oskrzeli staje się przekrwiona i obrzęknięta z upośledzoną funkcją śluzowo-rzęskową oskrzeli. To z kolei prowadzi do utrudnienia przepływu powietrza z powodu
niedrożność światła małych dróg oddechowych. Drogi oddechowe zatykają się gruzem, co dodatkowo zwiększa podrażnienie. Charakterystyczny kaszel zapalenia oskrzeli jest spowodowany obfitym wydzielaniem śluzu w przewlekłym zapaleniu oskrzeli. Pseudostratyfikowany nabłonek, uwypuklający pseudostratyfikowane komórki nabłonka, komórki kubkowe (pokazane na niebiesko), a następnie leżąca poniżej tkanka łączna.(3) Określenie znaczenia i wpływu oporowych technik oddychania w porównaniu z technikami wstrzymania wdechu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, a zwłaszcza sprawdzenie, czy są widoczne zmiany w wynikach mierzonych za pomocą spirometru motywacyjnego. Przeprowadzono niewiele badań nad tym, podczas gdy celem tej pracy badawczej jest porównanie tych technik w celu uzyskania lepszych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Numer telefonu: 03040404851
- E-mail: ghazaljamshaid141@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
-
Główny śledczy:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdiagnozowano przewlekłe zapalenie oskrzeli
- Pacjenci stabilni klinicznie.
- Obie płcie.
- Wiek od 45 do 60 lat.
- Różowe rozdymki uwzględnione w tym badaniu
- Klienci zaangażowani w badania nie mogą korzystać z innych terapii interwencyjnych. Mogą przyjmować swoje stałe leki.
- Pacjenci, u których co najmniej 2 lata temu rozpoznano zapalenie oskrzeli.
Kryteria wyłączenia:
• Obecność jakichkolwiek zaburzeń genetycznych (mukowiscydoza).
- Niedawna operacja kręgosłupa / klatki piersiowej
- Problemy z sercem
- Złamania kręgów spowodowane osteoporozą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oddechu oporowego
Pacjenci wykonywali dwie sesje, każda po 15 minut, z oddychaniem oporowym przez cztery dni w tygodniu przez sześć tygodni, używając wdechowego urządzenia oporowego.
Poproś pacjenta o wykonanie długich powolnych wdechów podczas oddychania przez urządzenie oporowe
|
Pacjenci wykonywali dwie sesje, każda po 15 minut, z oddychaniem oporowym przez cztery dni w tygodniu przez sześć tygodni, używając wdechowego urządzenia oporowego.
Poproś pacjenta o wykonanie długich powolnych wdechów podczas oddychania przez urządzenie oporowe
|
|
Aktywny komparator: technika wstrzymania wdechu
Gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji, na przykład leżącej na boku lub półleżącej, terapeuta może pomóc pacjentowi, kładąc obie ręce na brzuchu, aby zapewnić proprioceptywne sprzężenie zwrotne.
Następnie zrelaksowanym tonem głosu terapeuta instruuje pacjenta, aby trzykrotnie szybko powąchał przez nos, wykonując powolne, zrelaksowane wydechy
|
Gdy pacjent znajduje się w wygodnej pozycji, na przykład leżącej na boku lub półleżącej, terapeuta może pomóc pacjentowi, kładąc obie ręce na brzuchu, aby zapewnić proprioceptywne sprzężenie zwrotne.
Następnie zrelaksowanym tonem głosu terapeuta instruuje pacjenta, aby trzykrotnie szybko powąchał przez nos, wykonując powolne, zrelaksowane wydechy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
ilość tlenu przemieszczającego się w organizmie wraz z krwinkami czerwonymi.
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
ilość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy.
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu FEV.
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie podzielona przez całe powietrze wydychane podczas maksymalnego wydechu.
|
6 tygodni
|
|
duszność mierzona za pomocą skali Borge'a
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
duszność.
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
|
Kwestionariusz SGRQ
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
jak problemy z oddychaniem wpływają na jakość życia.
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Zmiany zostaną ocenione na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .