- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05533931
Резистивное дыхание в сравнении с техникой задержки вдоха у пациентов с хроническим бронхитом
Сравнение резистивного дыхания и техники задержки вдоха у пациентов с хроническим бронхитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический бронхит (ХБ) определяется как хронический кашель с выделением мокроты не менее 3 месяцев в году в течение 2 лет подряд. Он охватывается общим термином «Хроническая обструктивная болезнь легких» (ХОБЛ). Считается, что хронический бронхит вызывается гиперпродукцией и гиперсекрецией слизи бокаловидными клетками. Эпителиальные клетки, выстилающие дыхательные пути, реагируют на токсические, инфекционные раздражители, высвобождая медиаторы воспаления и т.п. провоспалительные цитокины. При остром обострении хронического бронхита слизистая оболочка бронхов становится гиперемированной и отечной, снижается мукоцилиарная функция бронхов. Это, в свою очередь, приводит к затруднению воздушного потока из-за
люминальная обструкция мелких дыхательных путей. Дыхательные пути забиваются мусором, что еще больше усиливает раздражение. Характерный для бронхита кашель обусловлен обильным выделением слизи при хроническом бронхите. Псевдостратифицированный эпителий с выделением псевдомногослойных эпителиальных клеток, бокаловидных клеток (показаны синим цветом), а затем подлежащей соединительной ткани. (3) Определить важность и влияние методов резистивного дыхания по сравнению с методами задержки вдоха у пациентов с хроническим бронхитом и, в частности, выяснить, наблюдаются ли какие-либо изменения в результатах, измеренных с помощью стимулирующего спирометра. По нему проведено несколько исследований, в то время как цель этой исследовательской работы состоит в том, чтобы сравнить эти методы для получения лучших результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Номер телефона: 03040404851
- Электронная почта: ghazaljamshaid141@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53700
- Mayo Hospital
-
Главный следователь:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Диагноз: хронический бронхит
- Клинически стабильные пациенты.
- Оба пола.
- Возраст от 45 до 60 лет.
- Розовые пуховики, включенные в это исследование
- Клиенты, участвующие в исследованиях, не допускаются к другим интервенционным методам лечения. Они могут принимать свои обычные лекарства.
- Пациенты, у которых не менее 2 лет назад был диагностирован бронхит.
Критерий исключения:
• Наличие каких-либо генетических нарушений (муковисцидоз).
- Недавняя операция на позвоночнике/грудной клетке
- Проблемы с сердцем
- Переломы позвонков, вызванные остеопорозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения резистивному дыханию
Пациенты выполняли два сеанса резистивного дыхания по 15 минут каждый в течение четырех дней в неделю в течение шести недель с использованием инспираторного резистивного устройства.
Попросите пациента делать долгие медленные вдохи при дыхании через резистивное устройство.
|
Пациенты выполняли два сеанса резистивного дыхания по 15 минут каждый в течение четырех дней в неделю в течение шести недель с использованием инспираторного резистивного устройства.
Попросите пациента делать долгие медленные вдохи при дыхании через резистивное устройство.
|
|
Активный компаратор: техника задержки вдоха
Когда пациент находится в удобном положении, например, лежа на боку или полулежа, терапевт может помочь пациенту, положив обе руки на область живота, чтобы обеспечить проприоцептивную обратную связь.
Затем непринужденным тоном логопед инструктирует пациента трижды быстро вдохнуть носом с медленными, расслабленными выдохами.
|
Когда пациент находится в удобном положении, например, лежа на боку или полулежа, терапевт может помочь пациенту, положив обе руки на область живота, чтобы обеспечить проприоцептивную обратную связь.
Затем непринужденным тоном логопед инструктирует пациента трижды быстро вдохнуть носом с медленными, расслабленными выдохами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
количество кислорода, проходящего через ваше тело с красными кровяными тельцами.
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
количество воздуха, выдыхаемого за первую секунду.
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
общее количество воздуха, выдыхаемого во время теста ОФВ.
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 6 недель
|
количество воздуха, выдыхаемого за первую секунду, деленное на весь воздух, выдыхаемый при максимальном выдохе.
|
6 недель
|
|
одышка измеряется по шкале одышки Борге
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
одышка.
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
|
Анкета SGRQ
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
как проблемы с дыханием влияют на качество жизни.
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Изменения будут оцениваться на исходном уровне, измеряться на 3-й и 6-й неделях.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Респираторная аспирация
- Острое заболевание
- Бронхит
- Бронхит, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .