- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533931
Respirazione resistiva contro tecnica di trattenimento inspiratorio in pazienti con bronchite cronica
Confronto tra respirazione resistiva e tecnica di trattenimento inspiratorio in pazienti con bronchite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bronchite cronica (CB) è definita come una tosse cronica e produzione di espettorato per almeno 3 mesi all'anno per 2 anni consecutivi. È coperto dal termine generico di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Si pensa che la bronchite cronica sia causata dalla sovrapproduzione e dall'ipersecrezione di muco da parte delle cellule caliciformi. Le cellule epiteliali che rivestono la risposta delle vie aeree a stimoli tossici e infettivi rilasciando mediatori dell'infiammazione e ad es. citochine pro-infiammatorie. Durante un'esacerbazione acuta di bronchite cronica, la membrana mucosa bronchiale diventa iperemica ed edematosa con ridotta funzione mucociliare bronchiale. Questo, a sua volta, porta all'impedimento del flusso d'aria a causa di
ostruzione luminale delle piccole vie aeree. Le vie aeree si intasano di detriti e questo aumenta ulteriormente l'irritazione. La caratteristica tosse della bronchite è causata dalla copiosa secrezione di muco nella bronchite cronica. Epitelio pseudostratificato, che evidenzia le cellule epiteliali pseudostratificate, le cellule caliciformi (mostrate in blu), quindi il tessuto connettivo sottostante.(3) Determinare l'importanza e l'impatto delle tecniche di respirazione resistiva rispetto alle tecniche di trattenimento inspiratorio nei pazienti con bronchite cronica e in particolare per scoprire se ci sono cambiamenti osservati nei risultati misurati tramite spirometro incentivante. Ci sono pochi studi fatti su di esso, mentre lo scopo di questo lavoro di ricerca è confrontare queste tecniche per ottenere risultati migliori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Numero di telefono: 03040404851
- Email: ghazaljamshaid141@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
-
Investigatore principale:
- Wajeeha Zia, MSPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi di bronchite cronica
- Pazienti clinicamente stabili.
- Entrambi i sessi.
- Età da 45 a 60 anni.
- I pesci palla rosa inclusi in questo studio
- I clienti che sono coinvolti nella ricerca non sono ammessi per altre terapie interventistiche. Possono prendere i loro farmaci regolari.
- Pazienti diagnosticati almeno 2 anni fa con bronchite.
Criteri di esclusione:
• Presenza di eventuali malattie genetiche (fibrosi cistica).
- Chirurgia spinale/toracica recente
- Problemi cardiaci
- Fratture vertebrali causate da osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di addestramento alla respirazione resistiva
I pazienti hanno eseguito due sessioni ciascuna di 15 minuti di respirazione resistiva per quattro giorni alla settimana per sei settimane utilizzando un dispositivo inspiratorio resistivo.
Chiedere al paziente di prendere inspirazioni lunghe e lente mentre respira attraverso il dispositivo resistivo
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I pazienti hanno eseguito due sessioni ciascuna di 15 minuti di respirazione resistiva per quattro giorni alla settimana per sei settimane utilizzando un dispositivo inspiratorio resistivo.
Chiedere al paziente di prendere inspirazioni lunghe e lente mentre respira attraverso il dispositivo resistivo
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Comparatore attivo: tecnica di trattenimento inspiratorio
Con il paziente in una posizione comoda, ad esempio sdraiata su un fianco o reclinata, il terapista può assisterlo ponendo entrambe le mani sull'area addominale per fornire un feedback propriocettivo.
Quindi, con un tono di voce rilassato, il terapista istruisce il paziente ad annusare rapidamente attraverso il naso tre volte con esalazioni lente e rilassate
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Con il paziente in una posizione comoda, ad esempio sdraiata su un fianco o reclinata, il terapista può assisterlo ponendo entrambe le mani sull'area addominale per fornire un feedback propriocettivo.
Quindi, con un tono di voce rilassato, il terapista istruisce il paziente ad annusare rapidamente attraverso il naso tre volte con esalazioni lente e rilassate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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quantità di ossigeno che viaggia attraverso il tuo corpo con i tuoi globuli rossi.
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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quantità di aria espirata nel primo secondo.
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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la quantità totale di aria espirata durante il test FEV.
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 6 settimane
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la quantità di aria espirata nel primo secondo divisa per tutta l'aria espirata durante un'espirazione massima.
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6 settimane
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mancanza di respiro misurata attraverso la scala di Borge della dispnea
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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fiato corto.
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Questionario SGRQ
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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come i problemi respiratori influiscono sulla qualità della vita.
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Aspirazione respiratoria
- Malattia acuta
- Bronchite
- Bronchite, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahB Muhammad Makhdoom
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