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Respirazione resistiva contro tecnica di trattenimento inspiratorio in pazienti con bronchite cronica

8 settembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra respirazione resistiva e tecnica di trattenimento inspiratorio in pazienti con bronchite cronica

Lo scopo dello studio è determinare l'importanza e l'impatto delle tecniche di respirazione resistiva rispetto alle tecniche di trattenimento inspiratorio nei pazienti con bronchite cronica e in particolare per scoprire se ci sono cambiamenti osservati nei risultati misurati tramite lo spirometro incentivante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Bronchite cronica (CB) è definita come una tosse cronica e produzione di espettorato per almeno 3 mesi all'anno per 2 anni consecutivi. È coperto dal termine generico di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Si pensa che la bronchite cronica sia causata dalla sovrapproduzione e dall'ipersecrezione di muco da parte delle cellule caliciformi. Le cellule epiteliali che rivestono la risposta delle vie aeree a stimoli tossici e infettivi rilasciando mediatori dell'infiammazione e ad es. citochine pro-infiammatorie. Durante un'esacerbazione acuta di bronchite cronica, la membrana mucosa bronchiale diventa iperemica ed edematosa con ridotta funzione mucociliare bronchiale. Questo, a sua volta, porta all'impedimento del flusso d'aria a causa di

ostruzione luminale delle piccole vie aeree. Le vie aeree si intasano di detriti e questo aumenta ulteriormente l'irritazione. La caratteristica tosse della bronchite è causata dalla copiosa secrezione di muco nella bronchite cronica. Epitelio pseudostratificato, che evidenzia le cellule epiteliali pseudostratificate, le cellule caliciformi (mostrate in blu), quindi il tessuto connettivo sottostante.(3) Determinare l'importanza e l'impatto delle tecniche di respirazione resistiva rispetto alle tecniche di trattenimento inspiratorio nei pazienti con bronchite cronica e in particolare per scoprire se ci sono cambiamenti osservati nei risultati misurati tramite spirometro incentivante. Ci sono pochi studi fatti su di esso, mentre lo scopo di questo lavoro di ricerca è confrontare queste tecniche per ottenere risultati migliori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • Mayo Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wajeeha Zia, MSPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Diagnosi di bronchite cronica

    • Pazienti clinicamente stabili.
    • Entrambi i sessi.
    • Età da 45 a 60 anni.
    • I pesci palla rosa inclusi in questo studio
    • I clienti che sono coinvolti nella ricerca non sono ammessi per altre terapie interventistiche. Possono prendere i loro farmaci regolari.
    • Pazienti diagnosticati almeno 2 anni fa con bronchite.

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di eventuali malattie genetiche (fibrosi cistica).

    • Chirurgia spinale/toracica recente
    • Problemi cardiaci
    • Fratture vertebrali causate da osteoporosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di addestramento alla respirazione resistiva
I pazienti hanno eseguito due sessioni ciascuna di 15 minuti di respirazione resistiva per quattro giorni alla settimana per sei settimane utilizzando un dispositivo inspiratorio resistivo. Chiedere al paziente di prendere inspirazioni lunghe e lente mentre respira attraverso il dispositivo resistivo
I pazienti hanno eseguito due sessioni ciascuna di 15 minuti di respirazione resistiva per quattro giorni alla settimana per sei settimane utilizzando un dispositivo inspiratorio resistivo. Chiedere al paziente di prendere inspirazioni lunghe e lente mentre respira attraverso il dispositivo resistivo
Comparatore attivo: tecnica di trattenimento inspiratorio
Con il paziente in una posizione comoda, ad esempio sdraiata su un fianco o reclinata, il terapista può assisterlo ponendo entrambe le mani sull'area addominale per fornire un feedback propriocettivo. Quindi, con un tono di voce rilassato, il terapista istruisce il paziente ad annusare rapidamente attraverso il naso tre volte con esalazioni lente e rilassate
Con il paziente in una posizione comoda, ad esempio sdraiata su un fianco o reclinata, il terapista può assisterlo ponendo entrambe le mani sull'area addominale per fornire un feedback propriocettivo. Quindi, con un tono di voce rilassato, il terapista istruisce il paziente ad annusare rapidamente attraverso il naso tre volte con esalazioni lente e rilassate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
quantità di ossigeno che viaggia attraverso il tuo corpo con i tuoi globuli rossi. Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
quantità di aria espirata nel primo secondo. Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
la quantità totale di aria espirata durante il test FEV. Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 6 settimane
la quantità di aria espirata nel primo secondo divisa per tutta l'aria espirata durante un'espirazione massima.
6 settimane
mancanza di respiro misurata attraverso la scala di Borge della dispnea
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
fiato corto. Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Questionario SGRQ
Lasso di tempo: Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
come i problemi respiratori influiscono sulla qualità della vita. Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate
Le modifiche saranno valutate al basale, 3a settimana e 6a settimana misurate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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