Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistive Breathing versus Inspiratory Hold-techniek bij patiënten met chronische bronchitis

8 september 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van resistieve ademhaling versus inspiratoire hold-techniek bij patiënten met chronische bronchitis

Het doel van de studie is om het belang en de impact te bepalen van resistieve ademhalingstechnieken versus inspiratoire hold-technieken bij patiënten met chronische bronchitis en in het bijzonder om na te gaan of er veranderingen zijn waargenomen in de resultaten gemeten via de incentive-spirometer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bronchitis (CB) wordt gedefinieerd als een chronische hoest en sputumproductie gedurende minimaal 3 maanden per jaar gedurende 2 opeenvolgende jaren. Het valt onder de overkoepelende term Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Aangenomen wordt dat chronische bronchitis wordt veroorzaakt door overproductie en hypersecretie van slijm door slijmbekercellen. Epitheelcellen die de reactie van de luchtwegen op toxische, infectieuze stimuli bekleden door ontstekingsmediatoren en b.v. pro-inflammatoire cytokines. Tijdens een acute exacerbatie van chronische bronchitis wordt het bronchiale slijmvlies hyperemisch en oedemateus met verminderde bronchiale mucociliaire functie. Dit leidt op zijn beurt tot belemmering van de luchtstroom als gevolg van

luminale obstructie van de kleine luchtwegen. De luchtwegen raken verstopt door vuil en dit verhoogt de irritatie nog meer. De kenmerkende hoest van bronchitis wordt veroorzaakt door de overvloedige afscheiding van slijm bij chronische bronchitis. Pseudostratified epitheel, met nadruk op de pseudostratified epitheelcellen, slijmbekercellen (weergegeven in blauw) en vervolgens het onderliggende bindweefsel.(3) Vaststellen van het belang en de impact van resistieve ademhalingstechnieken versus inspiratoire hold-technieken bij patiënten met chronische bronchitis en in het bijzonder om na te gaan of er veranderingen zijn waargenomen in de resultaten gemeten via een incentive-spirometer. Er zijn maar weinig studies over gedaan, terwijl het doel van dit onderzoekswerk is om deze technieken te vergelijken om betere resultaten te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • Mayo Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wajeeha Zia, MSPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gediagnosticeerd met chronische bronchitis

    • Klinisch stabiele patiënten.
    • Beide geslachten.
    • Leeftijd 45 tot 60 jaar.
    • Roze puffers opgenomen in deze studie
    • Cliënten die betrokken zijn bij onderzoek worden niet toegelaten voor andere interventietherapieën. Zij kunnen hun reguliere medicijnen innemen.
    • Patiënten die ten minste 2 jaar geleden de diagnose bronchitis hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Aanwezigheid van eventuele genetische aandoeningen (taaislijmziekte).

    • Recente spinale / borstoperatie
    • Cardiale problemen
    • Fracturen van wervels veroorzaakt door osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resistive Breathing Trainingsgroep
De patiënten voerden twee sessies van elk 15 minuten weerstandsademhaling uit gedurende vier dagen per week gedurende zes weken met behulp van een inspiratoir weerstandsapparaat. Vraag de patiënt om lang en langzaam in te ademen terwijl hij door het resistieve apparaat ademt
Ander: Resistive Breathing Trainingsgroep
De patiënten voerden twee sessies van elk 15 minuten weerstandsademhaling uit gedurende vier dagen per week gedurende zes weken met behulp van een inspiratoir weerstandsapparaat. Vraag de patiënt om lang en langzaam in te ademen terwijl hij door het resistieve apparaat ademt
Actieve vergelijker: inspiratoire hold-techniek
Met de patiënt in een comfortabele houding, zoals liggend of liggend, kan de therapeut de patiënt helpen door beide handen op de buik te leggen om proprioceptieve feedback te geven. Dan instrueert de logopedist op een ontspannen toon de patiënt drie keer snel door de neus te snuiven met langzame, ontspannen uitademingen
Ander: inspiratoire hold-techniek
Met de patiënt in een comfortabele houding, zoals liggend of liggend, kan de therapeut de patiënt helpen door beide handen op de buik te leggen om proprioceptieve feedback te geven. Dan instrueert de logopedist op een ontspannen toon de patiënt drie keer snel door de neus te snuiven met langzame, ontspannen uitademingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
hoeveelheid zuurstof die door uw lichaam reist met uw rode bloedcellen. Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
hoeveelheid lucht uitgeademd in de eerste seconde. Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de FEV-test. Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 6 weken
de hoeveelheid uitgeademde lucht in de eerste seconde gedeeld door alle uitgeademde lucht tijdens een maximale uitademing.
6 weken
kortademigheid gemeten door borge schaal van kortademigheid
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
kortademigheid. Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
SGRQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
hoe ademhalingsproblemen de kwaliteit van leven beïnvloeden. Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten
Veranderingen worden beoordeeld bij baseline, 3e week en 6e week gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahB Muhammad Makhdoom

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren