- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05533931
Resistiv pust versus inspiratorisk holdeteknikk hos pasienter med kronisk bronkitt
Sammenligning av resistiv pust versus inspiratorisk holdeteknikk hos pasienter med kronisk bronkitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk bronkitt (CB) er definert som en kronisk hoste og oppspyttproduksjon i minst 3 måneder i året i 2 påfølgende år. Det dekkes under paraplybegrepet Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Kronisk bronkitt antas å være forårsaket av overproduksjon og hypersekresjon av slim av begerceller. Epitelceller som dekker luftveisresponsen på giftige, smittsomme stimuli ved å frigjøre inflammatoriske mediatorer og f.eks. pro-inflammatoriske cytokiner. Under en akutt forverring av kronisk bronkitt blir bronkial slimhinne hyperemisk og ødematøs med nedsatt bronkial mukosiliær funksjon. Dette fører igjen til luftstrømshemming pga
luminal obstruksjon for små luftveier. Luftveiene blir tette av rusk og dette øker irritasjonen ytterligere. Den karakteristiske hosten til bronkitt er forårsaket av rikelig sekresjon av slim ved kronisk bronkitt. Pseudostratifisert epitel, fremhever de pseudostratifiserte epitelcellene, begerceller (vist i blått), deretter underliggende bindevev.(3) For å bestemme betydningen og virkningen av resistive pusteteknikker versus inspiratoriske holdeteknikker hos pasienter med kronisk bronkitt og spesielt for å finne ut om det er noen endringer sett i resultater målt via insentivspirometer. Det er få studier gjort over det, mens formålet med dette forskningsarbeidet er å sammenligne disse teknikkene for å få bedre resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghazal Jamshaid, MS CPPT
- Telefonnummer: 03040404851
- E-post: ghazaljamshaid141@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Mayo Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Wajeeha Zia, MSPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnostisert med kronisk bronkitt
- Klinisk stabile pasienter.
- Begge kjønn.
- Alder 45 til 60 år.
- Rosa puffer inkludert i denne studien
- Klienter som er involvert i forskning er ikke tillatt for annen intervensjonsbehandling. De kan ta sine vanlige medisiner.
- Pasienter diagnostisert med bronkitt for minst 2 år siden.
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse av genetiske lidelser (cystisk fibrose).
- Nylig rygg-/brystoperasjon
- Hjerteproblemer
- Brudd på ryggvirvelen forårsaket av osteoporose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resistiv pustetreningsgruppe
Pasientene utførte to økter hver på 15 minutters økt med resistiv pust fire dager i uken i seks uker ved bruk av en inspiratorisk resistiv enhet.
Be pasienten om å ta lange sakte inspirasjoner mens han puster gjennom den resistive enheten
|
Pasientene utførte to økter hver på 15 minutters økt med resistiv pust fire dager i uken i seks uker ved bruk av en inspiratorisk resistiv enhet.
Be pasienten om å ta lange sakte inspirasjoner mens han puster gjennom den resistive enheten
|
|
Aktiv komparator: inspiratorisk holdeteknikk
Med pasienten i en komfortabel stilling som sideliggende eller tilbakelent, kan terapeuten hjelpe pasienten ved å legge begge hendene på mageområdet for å gi proprioseptiv tilbakemelding.
Deretter instruerer terapeuten pasienten i et avslappet tonefall om å snuse raskt gjennom nesen tre ganger med langsomme, avslappede utåndinger
|
Med pasienten i en komfortabel stilling som sideliggende eller tilbakelent, kan terapeuten hjelpe pasienten ved å legge begge hendene på mageområdet for å gi proprioseptiv tilbakemelding.
Deretter instruerer terapeuten pasienten i et avslappet tonefall om å snuse raskt gjennom nesen tre ganger med langsomme, avslappede utåndinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetning
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
mengden oksygen som reiser gjennom kroppen din med de røde blodcellene.
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
mengde luft utløp i løpet av det første sekundet.
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
den totale mengden luft som pustes ut under FEV-testen.
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 6 uker
|
mengden luft som pustes ut i det første sekundet delt på all luften som pustes ut under en maksimal utpust.
|
6 uker
|
|
kortpustethet målt gjennom borge skala av dyspné
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
kortpustethet.
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
|
SGRQ spørreskjema
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
hvordan pusteproblemer påvirker livskvaliteten.
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Endringer vil bli vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke målt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang G, Hallberg J, Um Bergstrom P, Janson C, Pershagen G, Gruzieva O, van Hage M, Georgelis A, Bergstrom A, Kull I, Linden A, Melen E. Assessment of chronic bronchitis and risk factors in young adults: results from BAMSE. Eur Respir J. 2021 Mar 4;57(3):2002120. doi: 10.1183/13993003.02120-2020. Print 2021 Mar.
- Andelid K, Ost K, Andersson A, Mohamed E, Jevnikar Z, Vanfleteren LEGW, Goransson M. Lung macrophages drive mucus production and steroid-resistant inflammation in chronic bronchitis. Respir Res. 2021 Jun 7;22(1):172. doi: 10.1186/s12931-021-01762-4.
- Samaha E, Vierlinger K, Weinhappel W, Godnic-Cvar J, Nohammer C, Koczan D, Thiesen HJ, Yanai H, Fraifeld VE, Ziesche R. Expression Profiling Suggests Loss of Surface Integrity and Failure of Regenerative Repair as Major Driving Forces for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Progression. Am J Respir Cell Mol Biol. 2021 Apr;64(4):441-452. doi: 10.1165/rcmb.2020-0270OC.
- Belman MJ, Thomas SG, Lewis MI. Resistive breathing training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Chest. 1986 Nov;90(5):662-9. doi: 10.1378/chest.90.5.662.
- Kim HK, Alhammouri MT, Mokhtar YM, Pinsky MR. Estimating left ventricular contractility using inspiratory-hold maneuvers. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):181-9. doi: 10.1007/s00134-006-0443-8. Epub 2006 Nov 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahB Muhammad Makhdoom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .