유방암 환자의 통상적인 치료접근(약물치료)에 정밀 표적 방사선치료(정위체방사선치료)를 추가하는 것에 관한 연구
2026년 7월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
단일 질병 진행 환자의 전신 요법의 이점을 확장하기 위한 정위 체부 방사선 요법(SBRT)
이 연구의 목적은 암이 악화된 단일 전이 부위를 치료하기 위해 정위 체부 방사선 요법/SBRT를 사용하는 것이 소수 전이성 유방암 환자에게 효과적인 치료가 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 SBRT를 받는 동안 평소 약물 요법을 계속합니다.
단일 전이 부위에 대한 SBRT와 일반적인 약물 요법의 이러한 조합은 참가자의 암이 다른 전이 부위에서 악화되거나 확산되는 것을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
- 이메일: xua@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
- 이메일: khana7@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
-
New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Amy Xu, MD, PhD
- 전화번호: 646-888-6863
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- 아직 모집하지 않음
- Lehigh Valley Health Network (Data Collection Only)
-
연락하다:
- Alyson McIntosh, MD
- 전화번호: 610-402-0700
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
전이성 유방암, 생검 입증
- ER+/HER2-, >5% ER+ 염색으로 정의됨
- HER2+(ER 상태에 관계없이), HER2-낮음 및 높음 발현자 포함
- 최소 6개월의 병력, 전신 요법에 대한 지속적인 반응(임상 또는 방사선학적으로 진행 없이 완전하거나 안정적인 반응으로 정의됨)
- FDG PET 스캔에서 질병 진행의 고립된 부위
- 12-245에 동의함
- ECOG 수행 상태 0-1
제외 기준:
- 임신
- 결합 조직 장애를 포함하여 방사선을 배제하는 심각한 의학적 동반이환
- 두개내 질환(이전 두개내 침범 포함)
- 정상 조직 내성을 존중하는 치료 계획 개발을 배제하는 의도된 치료 부위에 대한 이전 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희소 전이성 유방암 환자
전신 요법에 대한 지속적인(>=6개월) 반응 후 고립된 진행을 갖는 소수전이성 유방암을 가진 참가자.
참가자는 영상에서 식별된 진행성 병변에 대해 영상 안내, SBRT를 받게 됩니다.
참가자는 기존의 전신 요법 라인을 유지하게 됩니다.
전신 요법은 방사선 치료 기간 동안 실시되며 방사선 치료가 완료된 후 재개됩니다.
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SBRT는 기본 측정 8주를 넘지 않고 가능한 한 빨리 시작됩니다.
희소 전이성 질환에 대한 권장 선량은 과당 기준입니다(즉, 10 Gy x 3 또는 7-8 Gy x 5 분할, 주말 및 부서 공휴일 제외).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: SBRT 배송 시작일로부터 3개월
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일차 목표는 정위 신체 방사선 요법/SBRT 전달 시작으로부터 3개월 이내에 전신 진행 또는 사망으로 정의되는 무진행 생존을 평가하는 것입니다.
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SBRT 배송 시작일로부터 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Xu, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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