불리한 산모 및 신생아 결과의 예측인자로서의 지질 프로필: 파일럿 연구
2024년 11월 5일 업데이트: Samsiya Ona, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 목적은 임신 중, 특히 임신 24-28주 동안 그리고 다시 임신 36주에 가까운 만삭 동안 지질 프로파일을 확인하는 것입니다.
연구팀은 지질 프로파일이 불리한 산모 및 신생아 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신 중 지질 프로파일이 LGA 및 기타 임신 중 불리한 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자는 혈액을 두 번 채취합니다. 첫 번째 혈액 검사는 같은 날 그러나 표준 포도당 검사 이전에 공복 채혈(별도 채혈)입니다. 두 번째 혈액 채취는 일상적인 임상 치료(3분기 혈액 검사) 시에 채취합니다.
참여를 위해 해부 초음파 검사 시 환자에게 접근합니다. 참가자가 참여에 동의하면 24-28주 GCT 시점과 36주 3분기 실험실 시점에 FASTING 지질 패널을 채취하게 됩니다. 환자는 예정된 24-28주 예약 전에 금식 지침에 대한 알림 전화를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai OBGYN Faculty Practice Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기존 고지혈증이 없는 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 18-45세
- 임신 중기까지의 산전 관리 프레젠테이션
- Mount Sinai 병원의 산전 관리
- 마운트 시나이 병원에서 분만 예정
제외 기준:
- 다태 임신
- 기존 고지혈증
- 기존 당뇨병
- 임신 중기 이후 산전 관리에 지연된 제출 5. Mount Sinai Health System 외부 산전 관리 또는 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LGA 신생아
연구자들은 임신 주수(LGA)와 비LGA 신생아의 지질 수치를 크게 비교할 것입니다.
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임신 중 산모 혈액의 지질 농도를 검사하기 위해 공복 혈액을 채취합니다.
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비 LGA 신생아
연구자들은 임신 주수(LGA)와 비LGA 신생아의 지질 수치를 크게 비교할 것입니다.
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임신 중 산모 혈액의 지질 농도를 검사하기 위해 공복 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 출생시 체중
기간: 출생 1일
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신생아 출생 시 체중은 재태 연령(LGA)에 비해 큰 체중 또는 비 LGA로 분류됩니다.
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출생 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증이 있는 참가자 수
기간: 출생 1일
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출생 1일
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임신성 당뇨병 참가자 수
기간: 출생 1일
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출생 1일
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총 콜레스테롤
기간: 임신 24~28주
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임신 24-28주에 금식하는 동안 얻은 총 콜레스테롤.
각 유형의 콜레스테롤을 측정하기 위해 다양한 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
총 콜레스테롤 수치는 혈액 내 모든 유형의 콜레스테롤을 측정합니다.
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임신 24~28주
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총 콜레스테롤
기간: 임신 36주
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임신 36주에 금식하는 동안 얻은 총 콜레스테롤.
각 유형의 콜레스테롤을 측정하기 위해 다양한 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
총 콜레스테롤 수치는 혈액 내 모든 유형의 콜레스테롤을 측정합니다.
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임신 36주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)
기간: 임신 24~28주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)은 24-28주에 금식하면서 얻은 것입니다.
HDL은 동맥을 열어두고 심장 마비의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
높은 수준의 HDL은 낮은 수준의 LDL만큼 심장을 보호할 수 있습니다.
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임신 24~28주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)
기간: 임신 36주
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36주에 금식하면서 얻은 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL).
HDL은 동맥을 열어두고 심장 마비의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
높은 수준의 HDL은 낮은 수준의 LDL만큼 심장을 보호할 수 있습니다.
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임신 36주
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트리글리세리드
기간: 임신 24~28주
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임신 24-28주에 금식하는 동안 얻은 트리글리세리드.
트리글리세라이드는 트리글리세라이드 수치가 증가함에 따라 HDL 수치가 떨어지는 방식으로 HDL 콜레스테롤과 상호 작용합니다.
높은 트리글리세리드 수치는 또한 염증 반응과 관련이 있습니다. 이는 동맥을 포함하여 세포와 조직에 상당한 손상을 일으킬 수 있는 과잉 면역 체계의 유해한 영향입니다.
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임신 24~28주
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트리글리세리드
기간: 임신 36주
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임신 36주에 금식하는 동안 얻은 트리글리세리드.
트리글리세라이드는 트리글리세라이드 수치가 증가함에 따라 HDL 수치가 떨어지는 방식으로 HDL 콜레스테롤과 상호 작용합니다.
높은 트리글리세리드 수치는 또한 염증 반응과 관련이 있습니다. 이는 동맥을 포함하여 세포와 조직에 상당한 손상을 일으킬 수 있는 과잉 면역 체계의 유해한 영향입니다.
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임신 36주
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)
기간: 임신 24-26주에
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)은 임신 24-28주에 금식하면서 얻은 것입니다.
저밀도 지단백(LDL)은 혈중 콜레스테롤의 약 75%를 신체 세포로 운반합니다.
심장병은 LDL 수치가 가장 낮은 사람들 사이에서 발생할 가능성이 가장 낮습니다.
LDL을 낮추는 것은 콜레스테롤 약물 및 생활 습관 요법의 주요 목표입니다.
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임신 24-26주에
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)
기간: 임신 36주
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)은 임신 36주에 금식하면서 얻은 것입니다.
저밀도 지단백(LDL)은 혈중 콜레스테롤의 약 75%를 신체 세포로 운반합니다.
심장병은 LDL 수치가 가장 낮은 사람들 사이에서 발생할 가능성이 가장 낮습니다.
LDL을 낮추는 것은 콜레스테롤 약물 및 생활 습관 요법의 주요 목표입니다.
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임신 36주
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초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL)
기간: 임신 24-26주에
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임신 24-28주에 금식하면서 얻은 초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL).
VLDL은 지단백질의 세 가지 주요 유형 중 하나입니다.
지단백질은 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 단백질로 구성됩니다.
콜레스테롤, 트리글리세리드 및 기타 지질(지방)을 몸 주위로 이동시킵니다.
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임신 24-26주에
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초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL)
기간: 임신 36주
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임신 36주에 금식하면서 얻은 초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL).
VLDL은 지단백질의 세 가지 주요 유형 중 하나입니다.
지단백질은 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 단백질로 구성됩니다.
콜레스테롤, 트리글리세리드 및 기타 지질(지방)을 몸 주위로 이동시킵니다.
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임신 36주
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총 콜레스테롤/HDL 비율
기간: 임신 24-26주에
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임신 24-28주에 금식하는 동안 얻은 총 콜레스테롤/HDL 비율.
총 콜레스테롤/HDL 비율은 혈중 한 종류의 콜레스테롤과 다른 모든 콜레스테롤의 비율입니다.
총 콜레스테롤에는 HDL, LDL 및 VLDL 세 가지 물질이 포함됩니다.
비율이 높을수록 심장 관상 동맥 심장 질환의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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임신 24-26주에
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총 콜레스테롤/HDL 비율
기간: 임신 36주
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임신 36주에 금식하는 동안 얻은 총 콜레스테롤/HDL 비율.
총 콜레스테롤/HDL 비율은 혈중 한 종류의 콜레스테롤과 다른 모든 콜레스테롤의 비율입니다.
총 콜레스테롤에는 HDL, LDL 및 VLDL 세 가지 물질이 포함됩니다.
비율이 높을수록 심장 관상 동맥 심장 질환의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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임신 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samsiya Ona, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .