Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липидный профиль как предиктор неблагоприятных исходов для матери и новорожденного: экспериментальное исследование

5 ноября 2024 г. обновлено: Samsiya Ona, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Профили липидов как предиктор неблагоприятных исходов для матери и новорожденного: экспериментальное исследование

Целью данного исследования является определение профилей липидов во время беременности, в частности, на сроке 24-28 недель и повторно в ближайшем сроке на 36-й неделе беременности. Исследовательская группа изучает, могут ли профили липидов предсказывать неблагоприятные исходы для матери и новорожденного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение того, влияют ли профили липидов во время беременности на LGA и другие неблагоприятные исходы беременности. У участников будет взята кровь дважды; первый анализ крови – это забор крови натощак (отдельный забор крови) в тот же день, но перед стандартным тестом на глюкозу. Второй забор крови проводится во время обычной клинической помощи (анализ крови в третьем триместре).

К пациентам будут подходить во время УЗИ анатомии для участия. Если они согласятся участвовать, у них будет составлена ​​панель липидов FASTING во время их 24-28w GCT и снова во время их 36w лабораторий третьего триместра. Перед назначенным приемом через 24–28 недель пациенты получат напоминание по телефону для получения инструкций по голоданию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные без ранее существовавшей гиперлипидемии

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Возраст 18-45 лет
  • Представление в дородовой помощи во 2-м триместре
  • Пренатальная помощь в больнице Маунт Синай
  • Ожидаемые роды в больнице Mount Sinai

Критерий исключения:

  • Несколько беременностей
  • Существовавшая ранее гиперлипидемия
  • Ранее существовавший диабет
  • Несвоевременное обращение за дородовой помощью после 2-го триместра. 5. Дородовая помощь или роды за пределами системы здравоохранения Mount Sinai.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
LGA новорожденных
Исследователи будут сравнивать уровни липидов у крупных для гестационного возраста (LGA) и новорожденных без LGA.
Диагностический тест: Липидная панель
забор крови натощак для определения концентрации липидов в крови матери во время беременности
новорожденные без LGA
Исследователи будут сравнивать уровни липидов у крупных для гестационного возраста (LGA) и новорожденных без LGA.
Диагностический тест: Липидная панель
забор крови натощак для определения концентрации липидов в крови матери во время беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес новорожденного при рождении
Временное ограничение: при рождении, 1 день
Масса тела новорожденного при рождении будет классифицироваться как большая для гестационного возраста (LGA) или не-LGA.
при рождении, 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с преэклампсией
Временное ограничение: при рождении, 1 день
при рождении, 1 день
Количество участников с гестационным диабетом
Временное ограничение: при рождении, 1 день
при рождении, 1 день
Общий холестерин
Временное ограничение: на 24-28 неделе беременности
Общий холестерин, полученный натощак на 24-28 неделе беременности. Различные анализы крови могут быть сделаны для измерения каждого типа холестерина. Уровень общего холестерина измеряет все виды холестерина в крови.
на 24-28 неделе беременности
Общий холестерин
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Общий холестерин, полученный натощак на 36 неделе беременности. Различные анализы крови могут быть сделаны для измерения каждого типа холестерина. Уровень общего холестерина измеряет все виды холестерина в крови.
на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: на 24-28 неделе беременности
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), полученный натощак в 24-28 недель. ЛПВП помогает держать артерии открытыми и снижает риск сердечного приступа. Высокий уровень ЛПВП может быть почти таким же защитным для сердца, как и низкий уровень ЛПНП.
на 24-28 неделе беременности
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), полученный натощак в 36 недель. ЛПВП помогает держать артерии открытыми и снижает риск сердечного приступа. Высокий уровень ЛПВП может быть почти таким же защитным для сердца, как и низкий уровень ЛПНП.
на 36 неделе беременности
Триглицериды
Временное ограничение: на 24-28 неделе беременности
Триглицериды, полученные при голодании на 24-28 неделе беременности. Триглицериды взаимодействуют с холестерином ЛПВП таким образом, что уровень ЛПВП падает по мере повышения уровня триглицеридов. Высокие уровни триглицеридов также связаны с воспалительной реакцией — вредным воздействием сверхактивной иммунной системы, которая может нанести значительный ущерб клеткам и тканям, в том числе артериям.
на 24-28 неделе беременности
Триглицериды
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Триглицериды, полученные при голодании на 36 неделе беременности. Триглицериды взаимодействуют с холестерином ЛПВП таким образом, что уровень ЛПВП падает по мере повышения уровня триглицеридов. Высокие уровни триглицеридов также связаны с воспалительной реакцией — вредным воздействием сверхактивной иммунной системы, которая может нанести значительный ущерб клеткам и тканям, в том числе артериям.
на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: на 24-26 неделе беременности
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), полученный при голодании на 24-28 неделе беременности. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) переносят около 75% холестерина крови в клетки организма. Сердечно-сосудистые заболевания наименее вероятны среди людей с самым низким уровнем ЛПНП. Снижение ЛПНП является основной целью терапии холестерина и изменения образа жизни.
на 24-26 неделе беременности
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), полученный натощак на 36 неделе беременности. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) переносят около 75% холестерина крови в клетки организма. Сердечно-сосудистые заболевания наименее вероятны среди людей с самым низким уровнем ЛПНП. Снижение ЛПНП является основной целью терапии холестерина и изменения образа жизни.
на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
Временное ограничение: на 24-26 неделе беременности
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), полученный натощак на 24-28 неделе беременности. ЛПОНП являются одним из трех основных типов липопротеинов. Липопротеины состоят из холестерина, триглицеридов и белков. Они перемещают холестерин, триглицериды и другие липиды (жиры) по всему телу.
на 24-26 неделе беременности
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), полученный натощак на 36 неделе беременности. ЛПОНП являются одним из трех основных типов липопротеинов. Липопротеины состоят из холестерина, триглицеридов и белков. Они перемещают холестерин, триглицериды и другие липиды (жиры) по всему телу.
на 36 неделе беременности
Общий холестерин/ЛПВП
Временное ограничение: на 24-26 неделе беременности
Соотношение общего холестерина/ЛПВП, полученное натощак на 24-28 неделе беременности. Соотношение общего холестерина/ЛПВП представляет собой соотношение одного типа холестерина ко всему другому холестерину в крови. Общий холестерин включает три вещества HDL, LDL и VLDL. Более высокие коэффициенты указывают на больший риск ишемической болезни сердца.
на 24-26 неделе беременности
Общий холестерин/ЛПВП
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
Отношение общего холестерина/ЛПВП, полученное натощак на сроке беременности 36 недель. Соотношение общего холестерина/ЛПВП представляет собой соотношение одного типа холестерина ко всему другому холестерину в крови. Общий холестерин включает три вещества HDL, LDL и VLDL. Более высокие коэффициенты указывают на больший риск ишемической болезни сердца.
на 36 неделе беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Samsiya Ona, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-21-01936-MOD002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться