Lipidiprofiili haitallisten äitien ja vastasyntyneiden tulosten ennustajana: pilottitutkimus
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Samsiya Ona, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lipidiprofiilit haitallisten äitien ja vastasyntyneiden tulosten ennustajana: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa lipidiprofiilit raskauden aikana, erityisesti 24-28 raskausviikon aikana ja jälleen lähiajalla 36 raskausviikolla.
Tutkimusryhmä tutkii, voivatko lipidiprofiilit ennustaa haitallisia äideille ja vastasyntyneille aiheutuvia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko raskaudenaikaiset lipidiprofiilit LGA:han ja muihin raskauden haitallisiin tuloksiin. Osallistujilta otetaan verikoe kahdesti; ensimmäinen verikoe on paastoverenotto (erillinen verenotto) samana päivänä, mutta ennen normaalia glukoositestiä. Toinen verenotto otetaan rutiininomaisen kliinisen hoidon yhteydessä (kolmannen kolmanneksen verityö).
Potilaita otetaan yhteyttä anatomian ultraäänitutkimuksen yhteydessä. Jos he suostuvat osallistumaan, heille piirretään FASTING-lipidipaneeli 24-28 v GCT:n aikana ja uudelleen 36 v kolmannen raskauskolmanneksen laboratorioiden yhteydessä. Potilaat saavat muistutussoiton ennen sovittua 24-28 viikon vastaanottoaikaa paastoohjeita varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai OBGYN Faculty Practice Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat henkilöt, joilla ei ole aiempaa hyperlipidemiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Ikäraja 18-45
- Esittely synnytyshoitoon 2. kolmanneksella
- Synnytyksen hoito Mount Sinai -sairaalassa
- Odotettu toimitus Mount Sinai -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Aiempi hyperlipidemia
- Aiempi diabetes
- Viivästynyt esittely synnytyshoitoon toisen raskauskolmanneksen jälkeen 5. Synnytyksen hoito tai synnytys Mount Sinai Health Systemin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LGA vastasyntyneet
Tutkijat vertaavat raskausiän (LGA) ja ei-LGA-vastasyntyneiden lipiditasoja suurissa määrissä.
|
|
ei-LGA-vastasyntyneet
Tutkijat vertaavat raskausiän (LGA) ja ei-LGA-vastasyntyneiden lipiditasoja suurissa määrissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä, päivä 1
|
Vastasyntyneen syntymäpaino luokitellaan suureksi raskausiän (LGA) mukaan tai ei-LGA:ksi
|
syntymähetkellä, päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: syntymähetkellä, päivä 1
|
syntymähetkellä, päivä 1
|
|
|
Raskausdiabetekseen osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: syntymähetkellä, päivä 1
|
syntymähetkellä, päivä 1
|
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
|
Paaston aikana saatu kokonaiskolesteroli 24-28 raskausviikolla.
Jokaisen kolesterolin mittaamiseksi voidaan tehdä erilaisia verikokeita.
Kokonaiskolesterolitaso mittaa kaikentyyppistä kolesterolia veressä.
|
24-28 raskausviikolla
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Paaston aikana saatu kokonaiskolesteroli 36. raskausviikolla.
Jokaisen kolesterolin mittaamiseksi voidaan tehdä erilaisia verikokeita.
Kokonaiskolesterolitaso mittaa kaikentyyppistä kolesterolia veressä.
|
36 raskausviikolla
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL), joka on saatu paaston aikana 24-28 viikon kohdalla.
HDL auttaa pitämään verisuonia auki ja vähentää sydänkohtauksen riskiä.
Korkeat HDL-tasot voivat olla lähes yhtä suojaavia sydäntä kuin alhaiset LDL-tasot
|
24-28 raskausviikolla
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL), joka saatiin paaston aikana 36 viikon kohdalla.
HDL auttaa pitämään verisuonia auki ja vähentää sydänkohtauksen riskiä.
Korkeat HDL-tasot voivat olla lähes yhtä suojaavia sydäntä kuin alhaiset LDL-tasot
|
36 raskausviikolla
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
|
Paaston aikana saadut triglyseridit 24-28 raskausviikolla.
Triglyseridit ovat vuorovaikutuksessa HDL-kolesterolin kanssa siten, että HDL-tasot laskevat triglyseridipitoisuuden noustessa.
Korkeat triglyseridipitoisuudet liittyvät myös tulehdusvasteeseen - yliaktiivisen immuunijärjestelmän haitalliseen vaikutukseen, joka voi aiheuttaa huomattavia vaurioita soluille ja kudoksille, mukaan lukien valtimoille.
|
24-28 raskausviikolla
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Paaston aikana saadut triglyseridit 36. raskausviikolla.
Triglyseridit ovat vuorovaikutuksessa HDL-kolesterolin kanssa siten, että HDL-tasot laskevat triglyseridipitoisuuden noustessa.
Korkeat triglyseridipitoisuudet liittyvät myös tulehdusvasteeseen - yliaktiivisen immuunijärjestelmän haitalliseen vaikutukseen, joka voi aiheuttaa huomattavia vaurioita soluille ja kudoksille, mukaan lukien valtimoille.
|
36 raskausviikolla
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 24-26 raskausviikolla
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL), joka saadaan paaston aikana 24-28 raskausviikolla.
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kuljettaa noin 75 % veren kolesterolista kehon soluihin.
Sydänsairauksia esiintyy vähiten ihmisillä, joilla on alhaisin LDL-taso.
LDL:n alentaminen on kolesterolilääkkeiden ja elämäntapahoidon ensisijainen tavoite.
|
24-26 raskausviikolla
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL), joka saatiin paaston aikana 36. raskausviikolla.
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kuljettaa noin 75 % veren kolesterolista kehon soluihin.
Sydänsairauksia esiintyy vähiten ihmisillä, joilla on alhaisin LDL-taso.
LDL:n alentaminen on kolesterolilääkkeiden ja elämäntapahoidon ensisijainen tavoite.
|
36 raskausviikolla
|
|
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL)
Aikaikkuna: 24-26 raskausviikolla
|
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL), joka on saatu paaston aikana 24-28 raskausviikolla.
VLDL on yksi kolmesta lipoproteiinien päätyypistä.
Lipoproteiinit koostuvat kolesterolista, triglyserideistä ja proteiineista.
Ne siirtävät kolesterolia, triglyseridejä ja muita lipidejä (rasvoja) kehossa.
|
24-26 raskausviikolla
|
|
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL)
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL), joka saatiin paaston aikana 36. raskausviikolla.
VLDL on yksi kolmesta lipoproteiinien päätyypistä.
Lipoproteiinit koostuvat kolesterolista, triglyserideistä ja proteiineista.
Ne siirtävät kolesterolia, triglyseridejä ja muita lipidejä (rasvoja) kehossa.
|
36 raskausviikolla
|
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde
Aikaikkuna: 24-26 raskausviikolla
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde saatu paaston aikana 24-28 raskausviikolla.
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde on yhden kolesterolin suhde kaikkeen muuhun veren kolesteroliin.
Kokonaiskolesteroli sisältää kolme ainetta: HDL, LDL ja VLDL.
Suuremmat luvut osoittavat suuren sepelvaltimotaudin riskin.
|
24-26 raskausviikolla
|
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde saatu paaston aikana 36. raskausviikolla.
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde on yhden kolesterolin suhde kaikkeen muuhun veren kolesteroliin.
Kokonaiskolesteroli sisältää kolme ainetta: HDL, LDL ja VLDL.
Suuremmat luvut osoittavat suuren sepelvaltimotaudin riskin.
|
36 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samsiya Ona, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-21-01936-MOD002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .