Perfil lipídico como predictor de resultados maternos y neonatales adversos: un estudio piloto
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Samsiya Ona, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Perfiles de lípidos como predictor de resultados maternos y neonatales adversos: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar los perfiles de lípidos durante el embarazo, específicamente durante la gestación de 24 a 28 semanas y nuevamente cerca del término a las 36 semanas de gestación.
El equipo de investigación está investigando si los perfiles de lípidos pueden predecir resultados maternos y neonatales adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es investigar si los perfiles de lípidos durante el embarazo afectan la LGA y otros resultados adversos en el embarazo. A los participantes se les extraerá sangre dos veces; el primer análisis de sangre es una extracción de sangre en ayunas (extracción de sangre por separado) el mismo día pero antes de la prueba de glucosa estándar. La segunda extracción de sangre se extrae en el momento de la atención clínica de rutina (análisis de sangre del tercer trimestre).
Los pacientes serán abordados en el momento de la ecografía de anatomía para su participación. Si dan su consentimiento para participar, se les realizará un panel de lípidos en AYUNAS en el momento de su TCG de 24 a 28 semanas y nuevamente en el momento de sus análisis de laboratorio del tercer trimestre de 36 semanas. Los pacientes recibirán una llamada de recordatorio antes de la cita programada de 24 a 28 semanas para recibir instrucciones sobre el ayuno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai OBGYN Faculty Practice Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas sin hiperlipidemia preexistente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Edades 18-45
- Presentación al control prenatal al 2º trimestre
- Atención prenatal en el Hospital Mount Sinai
- Parto anticipado en el Hospital Mount Sinai
Criterio de exclusión:
- gestaciones multiples
- Hiperlipidemia preexistente
- Diabetes preexistente
- Retraso en la presentación a la atención prenatal después del segundo trimestre 5. Atención prenatal o parto fuera del Sistema de Salud Mount Sinai
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neonatos LGA
Los investigadores compararán los niveles de lípidos en neonatos grandes para la edad gestacional (LGA) y no LGA.
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Extracción de sangre en ayunas para examinar las concentraciones de lípidos en la sangre materna durante el embarazo.
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neonatos no LGA
Los investigadores compararán los niveles de lípidos en neonatos grandes para la edad gestacional (LGA) y no LGA.
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Extracción de sangre en ayunas para examinar las concentraciones de lípidos en la sangre materna durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso al nacer neonatal
Periodo de tiempo: al nacer, día 1
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El peso neonatal al nacer se clasificará como grande para la edad gestacional (LGA) o no LGA
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al nacer, día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con preeclampsia
Periodo de tiempo: al nacer, día 1
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al nacer, día 1
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Número de participantes con diabetes gestacional
Periodo de tiempo: al nacer, día 1
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al nacer, día 1
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Colesterol total
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de gestación
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Colesterol total obtenido en ayunas a las 24-28 semanas de gestación.
Se pueden hacer diferentes análisis de sangre para medir cada tipo de colesterol.
El nivel de colesterol total mide todos los tipos de colesterol en la sangre.
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a las 24-28 semanas de gestación
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Colesterol total
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Colesterol total obtenido en ayunas a las 36 semanas de gestación.
Se pueden hacer diferentes análisis de sangre para medir cada tipo de colesterol.
El nivel de colesterol total mide todos los tipos de colesterol en la sangre.
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a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) obtenido en ayunas a las 24-28 semanas.
HDL ayuda a mantener las arterias abiertas y reduce el riesgo de ataque al corazón.
Los niveles altos de HDL pueden ser casi tan protectores para el corazón como los niveles bajos de LDL
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a las 24-28 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) obtenido en ayunas a las 36 semanas.
HDL ayuda a mantener las arterias abiertas y reduce el riesgo de ataque al corazón.
Los niveles altos de HDL pueden ser casi tan protectores para el corazón como los niveles bajos de LDL
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a las 36 semanas de gestación
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de gestación
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Triglicéridos obtenidos en ayunas a las 24-28 semanas de gestación.
Los triglicéridos interactúan con el colesterol HDL de tal manera que los niveles de HDL caen a medida que aumentan los niveles de triglicéridos.
Los niveles altos de triglicéridos también están asociados con la respuesta inflamatoria, el efecto nocivo de un sistema inmunitario hiperactivo que puede causar un daño considerable a las células y los tejidos, incluidas las arterias.
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a las 24-28 semanas de gestación
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Triglicéridos obtenidos en ayunas a las 36 semanas de gestación.
Los triglicéridos interactúan con el colesterol HDL de tal manera que los niveles de HDL caen a medida que aumentan los niveles de triglicéridos.
Los niveles altos de triglicéridos también están asociados con la respuesta inflamatoria, el efecto nocivo de un sistema inmunitario hiperactivo que puede causar un daño considerable a las células y los tejidos, incluidas las arterias.
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a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: a las 24-26 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) obtenido en ayunas a las 24-28 semanas de gestación.
La lipoproteína de baja densidad (LDL) transporta alrededor del 75% del colesterol de la sangre a las células del cuerpo.
La enfermedad cardíaca es menos probable que ocurra entre las personas con los niveles más bajos de LDL.
Reducir el LDL es el objetivo principal de la terapia con medicamentos para el colesterol y el estilo de vida.
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a las 24-26 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) obtenido en ayunas a las 36 semanas de gestación.
La lipoproteína de baja densidad (LDL) transporta alrededor del 75% del colesterol de la sangre a las células del cuerpo.
La enfermedad cardíaca es menos probable que ocurra entre las personas con los niveles más bajos de LDL.
Reducir el LDL es el objetivo principal de la terapia con medicamentos para el colesterol y el estilo de vida.
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a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: a las 24-26 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) obtenido en ayunas a las 24-28 semanas de gestación.
VLDL es uno de los tres tipos principales de lipoproteínas.
Las lipoproteínas están formadas por colesterol, triglicéridos y proteínas.
Mueven el colesterol, los triglicéridos y otros lípidos (grasas) por todo el cuerpo.
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a las 24-26 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) obtenido en ayunas a las 36 semanas de gestación.
VLDL es uno de los tres tipos principales de lipoproteínas.
Las lipoproteínas están formadas por colesterol, triglicéridos y proteínas.
Mueven el colesterol, los triglicéridos y otros lípidos (grasas) por todo el cuerpo.
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a las 36 semanas de gestación
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Relación Colesterol Total/HDL
Periodo de tiempo: a las 24-26 semanas de gestación
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Relación Colesterol Total/HDL obtenida en ayunas a las 24-28 semanas de gestación.
La relación colesterol total/HDL es la proporción de un tipo de colesterol con respecto a todos los demás colesteroles en la sangre.
El colesterol total incluye tres sustancias HDL, LDL y VLDL.
Las proporciones más altas indican un mayor riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.
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a las 24-26 semanas de gestación
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Relación Colesterol Total/HDL
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de gestación
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Relación colesterol total/HDL obtenida en ayunas a las 36 semanas de gestación.
La relación colesterol total/HDL es la proporción de un tipo de colesterol con respecto a todos los demás colesteroles en la sangre.
El colesterol total incluye tres sustancias HDL, LDL y VLDL.
Las proporciones más altas indican un mayor riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.
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a las 36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samsiya Ona, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-21-01936-MOD002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio piloto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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