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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05536908
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 물질 사용 장애(SUD)가 있는 재향군인을 위한 서면 노출 요법으로 주거 물질 사용 치료 보완 평가
2026년 2월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
동시 발생 PTSD 및 약물 사용 장애가 있는 재향군인을 위한 서면 노출 요법으로 주거 물질 사용 치료를 보완하는 효과 평가
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 물질 사용 장애(SUD)는 매우 동반이환되며, 동반이환은 불량한 기능적 결과의 위험을 증가시킵니다.
열악한 삶의 질과 자살에 대한 위험은 PTSD와 SUD 진단을 동시에 받는 사람들의 경우 둘 중 하나의 조건만 있는 경우에 비해 더 증가하며, 알코올 사용 장애와 PTSD가 있는 재향군인의 자살 시도율이 3배 더 높습니다(Norman, Haller, Hamblen, Southwick & Pietrzak, 2018).
PTSD-SUD 환자의 경우 PTSD 증상의 심각도가 더 높고 SUD 치료 결과가 더 좋지 않다는 증거가 있으며(예: Back et al., 2000), 노숙자 및 장애 비율이 더 높다(Bowe & Rosenheck, 2015).
PTSD-SUD 치료는 PTSD 및 SUD 증상의 유망한 감소를 보여주었습니다(Flanagan, Korte, Killeen & Back, 2016).
그러나 이 인구, 특히 돌봄 접근이 제한될 수 있는 시골 참전 용사에게 동시 또는 단일 표적 황금 표준 치료를 광범위하게 구현하는 데 여전히 주요 과제가 있습니다(예: Flanagan et al., 2016).
서면 노출 치료(WET)는 PTSD에 대한 최일선의 간단하고 효과적인 치료법으로, 다른 골드 스탠다드 치료법이 제기하는 몇 가지 문제를 해결합니다.
이 프로젝트는 28일 거주 SUD 프로그램(DOM SUD)을 완료하는 동안 동반이환 PTSD-SUD가 있는 재향군인에게 제공되는 서면 노출 치료(WET)의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
약물 사용, 노숙자, 치료 출석, 치료 완료, 삶의 질, 자살률, 및 PTSD 및 우울증 증상.
주거 물질 사용 장애 클리닉에 등록된 재향군인은 연구에 대한 선별 검사를 위해 모집될 것입니다.
PTSD에 대한 기준을 충족하는 사람들은 두 가지 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: 평소와 같은 치료(TAU: DOM SUD) 및 거주 SUD 프로그램의 서면 노출 치료(resWET).
TAU 통제 그룹에 속한 사람들은 DOM SUD 치료 프로그램에 참여하고 resWET 그룹에 속한 사람들도 WET의 5개 개별 치료 세션을 갖게 됩니다.
참가자는 물질 사용에 대한 갈망을 평가하는 것 외에도 주간 증상 측정을 완료합니다.
DOM SUD 및 resWET 모두에 대해 치료 완료율도 집계됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 후, 1개월 및 3개월 후속 조치를 완료하여 치료에 대한 증상 반응(예: PTSD, 우울증), 자살 시도, 노숙, 치료 출석, 치료 완료, 물질 사용 및 삶의 질.
이 예비 데이터는 향후 연구에 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
또한 제공자는 치료 접근 방식을 보다 폭넓게 이해하고 치료의 접근성을 향상시키기 위해 해결해야 하는 구현 장벽에 대한 필수 정보를 제공하기 위해 피드백을 제공할 것입니다.
모든 재향 군인은 또한 치료에 대한 피드백을 제공합니다.
결과는 치료 및 평가 접근 방식을 개선하고 resWET를 평가하기 위한 더 큰 연구를 준비하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 물질 사용 장애(SUD)는 매우 동반이환되며, 동반이환은 불량한 기능적 결과의 위험을 증가시킵니다.
SUD는 삶의 질, 지역사회 참여, 자살과 같은 기능적 결과가 좋지 않습니다(Teeters, Lancaster, Brown & Back, 2017).
열악한 삶의 질과 자살에 대한 위험은 PTSD와 SUD 진단을 동시에 받는 사람들의 경우 둘 중 하나의 조건만 있는 경우에 비해 더 증가하며, 알코올 사용 장애와 PTSD가 있는 재향군인의 자살 시도율이 3배 더 높습니다(Norman, Haller, Hamblen, Southwick & Pietrzak, 2018).
PTSD-SUD 환자의 경우 PTSD 증상의 심각도가 더 높고 SUD 치료 결과가 더 좋지 않다는 증거가 있으며(예: Back et al., 2000), 노숙자 및 장애 비율이 더 높다(Bowe & Rosenheck, 2015).
PTSD-SUD 치료는 PTSD 및 SUD 증상의 유망한 감소를 보여주었습니다(Flanagan, Korte, Killeen & Back, 2016).
그러나 이 인구, 특히 돌봄 접근이 제한될 수 있는 시골 참전 용사에게 동시 또는 단일 표적 황금 표준 치료를 광범위하게 구현하는 데 여전히 주요 과제가 있습니다(예: Flanagan et al., 2016).
서면 노출 치료(WET)는 PTSD에 대한 최일선의 간단하고 효과적인 치료법으로, 다른 골드 스탠다드 치료법이 제기하는 몇 가지 문제를 해결합니다.
이 프로젝트는 28일 거주 SUD 프로그램(DOM SUD)을 완료하는 동안 동반이환 PTSD-SUD가 있는 재향군인에게 제공되는 서면 노출 치료(WET)의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
약물 사용, 노숙자, 치료 출석, 치료 완료, 삶의 질, 자살률, 및 PTSD 및 우울증 증상.
PTSD 체크리스트-5(PCL-5) 점수가 33점 이상인 DOM SUD에 등록된 재향군인은 연구에 대한 추가 선별을 위해 모집됩니다.
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도를 사용한 확인을 통해 PTSD 기준을 충족하는 사람들은 두 가지 치료 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일반적인 치료(TAU: DOM SUD) 및 주거용 SUD의 서면 노출 요법 프로그램(resWET).
무작위화는 성별에 따라 계층화되고 여성 및 소수 참가자에 대한 오버샘플링이 사용됩니다.
TAU 통제 그룹에 속한 사람들은 DOM SUD 치료 프로그램에 참여하고 resWET 그룹에 속한 사람들도 WET의 5개 개별 치료 세션을 갖게 됩니다.
참가자는 물질 사용에 대한 갈망을 평가하는 것 외에도 주간 증상 측정을 완료합니다.
DOM SUD 및 resWET 모두에 대해 치료 완료율도 집계됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 후, 1개월 및 3개월 추적 조치를 직접, 비디오 또는 전화로 완료하고 이러한 조치는 치료 기록에서 사용 가능한 데이터와 함께 기술 분석을 통해 검사됩니다. 치료에 대한 증상 반응(예: PTSD, 우울증)과 행동 및 기능적 결과(예: 자살 시도, 노숙자, 치료 출석, 치료 완료, 약물 사용, 삶의 질)에 관한 중요한 경향을 찾습니다.
이 예비 데이터는 이 치료 접근법을 사용하는 향후 연구에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
또한 DOM SUD의 제공자는 치료 타당성 및 만족도 조사와 포커스 그룹을 완료하여 치료 접근 방식을 이해하고 치료 접근성을 향상하기 위해 해결해야 하는 구현 장벽에 대한 필수 정보를 제공합니다.
또한 모든 재향군인은 치료가 완료되면 설문조사를 통해 치료에 대한 피드백을 제공하고 포커스 그룹 참여를 제공합니다.
질적 및 양적 데이터의 결과는 치료 및 평가 접근 방식을 개선하고 주요 측정(WHO-DAS), PTSD 체크리스트(PCL), 환자 건강 설문지(PHQ)의 효과 크기를 결정하는 데 사용됩니다. -9)) resWET를 체계적으로 평가하기 위해 완전 전원 무작위 대조 시험(RCT)을 준비합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애(SUD) 및 PTSD 진단
- Salem VAMC에서 주거 물질 사용 장애 치료 프로그램(DOM SUD)에 등록
제외 기준:
- 현재 조증 에피소드
- 현재 자살 의도
- 이전 서면 노출 처리
- 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: resWET
거주지 서면 노출 요법(resWET): 평소와 같은 치료(TAU) + 5인 개별 서면 노출 요법(WET) 세션(각각 40-60분, Marx & Sloan, 2019) WET 교육을 받은 심리학자, 사회 복지사 또는 박사후 과정 레지던트가 관리하는 최종 세션.
진료 지시서를 읽고, 환자는 30분 동안 글을 쓰고, 글은 간략하게 처리됩니다.
공식적인 서면 숙제는 필요하지 않습니다.
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거주지 서면 노출 치료(resWET): TAU 및 5인 개별 WET 세션(각각 40-60분; Marx & Sloan, 2019) 2주 동안 일주일에 두 번, 최종 세션의 경우 일주일에 한 번, WET 교육을 받은 심리학자가 관리, 사회 근로자 또는 박사 후 거주자.
진료 지시서를 읽고, 환자는 30분 동안 글을 쓰고, 글은 간략하게 처리됩니다.
공식적인 서면 숙제는 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같은 치료(DOM SUD): DOM SUD(TAU)는 일반적으로 28일 동안 머무르는 24개의 침상이 있는 집중 약물 사용 장애(SUD) 주거 프로그램입니다.
이 프로그램은 인지 행동 요법, 동기 강화 요법, 약물 보조 치료 및 비상 관리 요법과 같은 SUD에 대한 증거 기반 치료에 중점을 둡니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 환자는 일반적으로 DOM SUD 후 외래 환자 PTSD 치료에 회부되며 종종 프로그램 중에 안전 추구에 참석합니다.
대부분의 프로그래밍은 그룹 기반이지만 퇴역 군인은 매주 개별 사례 관리 약속도 있습니다.
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평소와 같은 치료(DOM SUD): DOM SUD(TAU)는 일반적으로 28일 동안 머무는 24개 침대의 집중 SUD 주거 프로그램입니다.
이 프로그램은 인지 행동 요법, 동기 강화 요법, 약물 보조 치료 및 비상 관리 요법과 같은 SUD에 대한 증거 기반 치료에 중점을 둡니다.
PTSD 진단을 받은 환자는 일반적으로 DOM SUD 후 외래 환자 PTSD 치료에 회부되며 종종 프로그램 중에 안전 찾기에 참석합니다.
대부분의 프로그래밍은 그룹 기반이지만 퇴역 군인은 매주 개별 사례 관리 약속도 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 4주차
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물질 사용 치료 환경에서 사용되는 표준화된 환자 치료 만족도 측정(Kelly et al, 2018).
치료에 대한 만족도를 측정하는 8개 항목, Likert는 1(낮은 만족도)에서 4(높은 만족도)까지 척도입니다.
총점의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
높은 동시 타당도와 내적 일관성.
3 이상의 평균 항목 점수는 치료에 대한 만족도를 나타냅니다.
28일 프로그램 종료 시 참가자가 작성합니다.
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4주차
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 4주차
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1-5 범위의 4개 항목 리커트 척도는 점수가 높을수록 중재 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
치료 종료 시 프로그램 직원과 WET 제공자가 작성합니다.
각 척도의 평균 점수가 4점 이상인 경우 합격 기준으로 사용됩니다.
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4주차
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세계보건기구-장애 평가 일정 변경(WHO-DAS 2.0)
기간: 1, 4, 8, 16주차
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36개 항목의 자가 보고식 여러 영역에서 기능을 측정합니다: 이해 및 의사소통, 둘러보기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 생활 활동 및 사회 참여.
이 척도는 높은 내적 일관성, 높은 검사-재검사 신뢰도 및 좋은 동시 타당성을 가지고 있습니다.
항목은 0-4 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
0점은 장애가 없음을 나타내고 100점은 완전한 장애를 의미합니다.
하위 척도에는 인지, 이동성, 자기 관리, 함께 지내기, 생활 활동(가정), 생활 활동(직장/학교) 및 참여가 포함됩니다.
각 하위 척도는 위와 같이 0에서 100까지의 범위를 갖습니다.
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1, 4, 8, 16주차
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PTSD 체크리스트-5(PCL-5)의 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 8, 16주
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PTSD의 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 측정.
항목은 0-4 범위의 5점 리커트 척도로 응답됩니다.
총 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
33의 컷오프 점수는 증상의 임상적 중요성을 결정하는 데 자주 사용됩니다.
이 척도는 강한 내적 일관성, 우수한 수렴 타당성 및 수용 가능한 판별 타당성을 가지고 있습니다.
또한 변화에 민감하며 시간 경과에 따른 치료 관련 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
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1, 2, 3, 4, 8, 16주
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화
기간: 1, 4, 8, 16주차
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PTSD를 진단하는 데 사용되는 골드 표준 30항목 임상의 관리 구조화 인터뷰.
심각도 점수는 0-4 범위의 20개 항목을 기준으로 하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
범위는 0-80입니다.
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1, 4, 8, 16주차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 8, 16주
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우울 증상에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도이며, 10개 항목은 고통과 관련된 증상을 평가합니다.
항목은 0-3 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
이 척도는 내적 타당도가 높고 예측 타당도가 높은 것으로 나타났습니다.
10 이상의 컷오프 점수는 증상의 임상적 중요성을 결정하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 4, 8, 16주
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단기 추가 모니터(BAM)의 변경
기간: 1, 4, 8, 16주차
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회복 보호, 신체적 및 심리적 문제, 약물 사용 및 위험의 세 가지 요소에 대한 점수를 제공하는 17개 항목의 자체 보고 측정입니다.
각각은 치료 관련 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다.
이 측정은 허용 가능한 심리적 특성을 보여줍니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 68까지입니다.
높은 점수는 더 많은 어려움을 나타냅니다.
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1, 4, 8, 16주차
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약물 사용에 대한 타임라인 후속 조치 변경(TLFB)
기간: 1, 4, 8, 16주차
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물질 사용에 대한 지속적인 측정을 제공하는 달력 기반 추적 방법입니다.
이 상세한 절차는 물질 사용에 대한 일일 정보를 도출하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
주요 결과 측정은 각 후속 기간 동안 금욕한 참가자의 비율과 평균 금욕 일수입니다.
알코올, 약물 및 다물질 사용을 사용하는 일수는 30일 동안 사용하지 않은 경우 0에서 매일 사용하는 경우 30까지의 범위로 계산됩니다.
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1, 4, 8, 16주차
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치료 출석
기간: 16주차
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치료 출석(예정된 세션 외에 참석한 WET 세션 수 vs. 참석한 사례 관리 세션 vs. 예정된 세션).
백분율로 변환됨(참석한 세션/예약된 세션).
숫자가 높을수록 출석률이 높음을 나타내며 범위는 0-100입니다.
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16주차
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 4주차
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1-5 범위의 4개 항목 리커트 척도(점수가 높을수록 적합성이 더 높음).
치료 종료 시 프로그램 직원과 WET 제공자가 작성합니다.
각 척도의 평균 점수가 4점 이상인 경우 적합성 기준으로 사용됩니다.
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4주차
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 4주차
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1-5 범위의 4개 항목 리커트 척도이며 점수가 높을수록 개입 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
치료 종료 시 프로그램 직원과 WET 제공자가 작성합니다.
각 척도의 평균 점수가 4점 이상인 경우 타당성 기준으로 사용됩니다.
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4주차
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치료 완료율
기간: 4 주
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참가자는 5개 세션을 모두 완료하면 WET 치료 완료자, 28일 프로그램을 완료하면 DOM SUD 치료 완료자로 분류됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망의 변화
기간: 1, 2, 3, 4주차
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이 연구를 위해 개발된 5점 리커트 척도.
항목 범위는 1(욕구 없음)에서 5(극단적인 갈망)입니다.
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1, 2, 3, 4주차
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자살 시도
기간: 16주차
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연구 등록부터 3개월 후속 조치까지 자살 행동 보고서에 표시된 자살 시도 횟수.
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16주차
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노숙자 상태
기간: 16주차
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CPRS 메모 및 진단 특수 범주를 기반으로 주택 상태를 결정하기 위한 기록 검토.
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16주차
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약물 검사 상태
기간: 16주차
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3개월 추적 기간을 통한 약물 스크리닝 결과는 CPRS의 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 1, 4, 8, 16주차
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자살 위험 평가에 사용됩니다.
자살 생각, 생각의 강도, 자살 행동에 대한 질문을 포함합니다.
C-SSRS는 문서화된 자살 시도와 강력한 동시 타당성을 보여주었고 미래의 시도를 예측하는데 좋은 예측 타당성을 보여주었다.
연구 적격성 및 안전성 모니터링에 사용되며 총 점수 또는 점수 범위는 활용되지 않습니다.
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1, 4, 8, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana Holohan, Salem VA Medical Center, Salem, VA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stoltz JF, Nicolas A. Study of amino groups of the human platelet membrane. Acta Haematol. 1978;60(5):304-9. doi: 10.1159/000207727.
- Okamoto M, Takeshima H, Komiyama K, Umezawa I. Mechanism of action of acetyl kidamycin. II. Inhibition of RNA synthesis in HeLa cells. J Antibiot (Tokyo). 1976 Dec;29(12):1334-8. doi: 10.7164/antibiotics.29.1334.
- Lagenstein I, Sternowsky HJ, Blaschke E, Rothe M, Fehr R. Treatment of childhood epilepsy with dipropylacetic acid (DPA). Arch Psychiatr Nervenkr (1970). 1978 Oct 9;226(1):43-55. doi: 10.1007/BF00344123.
- Timar M. The extrapolation of liver function data from the animal to the human in the treatment of the acute stage of liver damage with the hepatotropic factor. Farmaco Prat. 1976 Sep;31(9):473-8. No abstract available.
- Bartal A, Mekori T, Haasz R, Cohen Y, Robinson E. Multiple lymphocyte transformation tests by phytohemagglutinin in healthy individuals: transient episodes of decreased lymphocyte blastogenesis. Acta Haematol. 1978;60(3):148-60. doi: 10.1159/000207711.
- Siegel ME, Siemsen JK. A new noninvasive approach to peripheral vascular disease: thallium-201 leg scans. AJR Am J Roentgenol. 1978 Nov;131(5):827-30. doi: 10.2214/ajr.131.5.827.
- Oda S, Oda E, Tanaka KR. Relationship of density distribution and pyruvate kinase electrophoretic pattern of erythrocytes in sickle cell diseases and other disorders. Acta Haematol. 1978;60(4):201-9. doi: 10.1159/000207716.
- McAllister PE, Nagabayashi T, Wolf K. Viruses of eels with and without stomatopapillomas. Ann N Y Acad Sci. 1978 Sep 29;298:233-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1977.tb19268.x. No abstract available.
- Mani RL, Eisenberg RL. Complications of catheter cerebral arteriography: analysis of 5,000 procedures. II. Relation of complication rates to clinical and arteriographic diagnoses. AJR Am J Roentgenol. 1978 Nov;131(5):867-9. doi: 10.2214/ajr.131.5.867.
- Pokrovskii AV, Kazanchian PO, Spiridonov AA, Kiiashko VA. [Indications for restoration of patency of the inferior mesenteric artery in reconstructive operations on the terminal segment of the aorta]. Khirurgiia (Mosk). 1976 Nov;(11):93-9. No abstract available. Russian.
- Morell A, Skvaril F, Huser HJ, Spengler G, Barandun S. Cytoplasmic immunoglobulins in bone marrow cells of polyclonal and of monoclonal origin. Acta Haematol. 1978;60(3):137-47. doi: 10.1159/000207710.
- Scott RS, Espiner EA, Donald RA, Livesey JH. Hormonal responses during treatment of acute diabetic ketoacidosis with constant insulin infusions. Clin Endocrinol (Oxf). 1978 Nov;9(5):463-74. doi: 10.1111/j.1365-2265.1978.tb03586.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4083-P
- I21RX004083-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: VA Office of Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기사에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
9개월에 시작하여 3년의 기사 게재 후 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 dana.holohan@va,gov로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 하며 Salem IRB가 요청을 승인해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .