- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05536908
Arvioidaan kotitalouksien päihdehoidon täydentämistä kirjallisella altistumishoidolla veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihdekäyttöhäiriö (SUD)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kotitalouksien päihdehoidon täydentämisen kirjallisella altistumishoidolla vaikutusten arvioiminen veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää PTSD:tä ja päihdehäiriöitä
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ovat erittäin samankaltaisia, ja samanaikainen sairaus lisää riskiä huonoihin toimintatuloksiin.
Huonon elämänlaadun ja itsemurhien riskit kasvavat edelleen niillä, joilla on samanaikaisesti esiintynyt PTSD- ja SUD-diagnooseja verrattuna jompaankumpaan sairauteen yksinään, ja itsemurhayritysten määrä on kolme kertaa suurempi veteraanilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ja PTSD (Norman, Haller, Hamblen, Southwick). & Pietrzak, 2018).
Potilailla, joilla on PTSD-SUD, on näyttöä PTSD-oireiden vakavuudesta ja huonommista SUD-hoidon tuloksista (esim. Back et al., 2000) sekä korkeammasta kodittomuudesta ja vammaisuudesta (Bowe & Rosenheck, 2015).
PTSD-SUD-hoidot ovat osoittaneet lupaavia vähennyksiä PTSD- ja SUD-oireissa (Flanagan, Korte, Killeen & Back, 2016).
Silti on edelleen suuria haasteita samanaikaisten tai yhden kohteen kultastandardin mukaisten hoitojen laajassa toteuttamisessa tälle väestölle, erityisesti maaseudun veteraaneille, joissa hoitoon pääsy voi olla rajoitettua (esim. Flanagan et al., 2016).
Written Exposure Therapy (WET) on etulinjan, lyhyt ja tehokas PTSD-hoito, joka vastaa joihinkin muiden kultastandardien hoitojen aiheuttamiin haasteisiin.
Tämä projekti on suunniteltu tutkimaan WET:n (Written Exposure Therapy) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, joilla on samanaikainen PTSD-SUD, kun he suorittavat 28 päivää kestävää SUD-ohjelmaa (DOM SUD).
Myös hoidon alustavia vaikutuksia ohjelman aikana sekä kuukauden ja 3 kuukauden seurantajaksoilla tarkastellaan kiinnittäen erityistä huomiota päihteiden käyttöasteisiin, kodittomuuteen, hoitoon osallistumiseen, hoidon päättymiseen, elämänlaatuun, itsemurhaan, ja PTSD ja masennuksen oireet.
Kotitalouksien päihdeklinikalle kirjoitetut veteraanit rekrytoidaan tutkimukseen seulontaa varten.
Ne, jotka täyttävät PTSD:n kriteerit, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitohaarasta: Tavanomainen hoito (TAU: DOM SUD) ja kirjallinen altistumisterapia asuinalueen SUD-ohjelmassa (resWET).
TAU-vertailuryhmään kuuluvat osallistuvat DOM SUD -hoitoohjelmaan, kun taas resWET-ryhmän jäsenet saavat myös viisi yksittäistä WET-hoitokertaa.
Osallistujat suorittavat viikoittaisia oiremittauksia päihteiden käytön himonsa arvioimisen lisäksi.
Hoidon valmistumisasteet kootaan myös sekä DOM SUD:lle että resWETille.
Osallistujat suorittavat esihoidon, hoidon jälkeiset, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteet etsiäkseen tärkeitä trendejä hoidon oireiden (esim. PTSD, masennus) sekä itsemurhayritysten, kodittomuuden, hoitoon osallistumisen, hoidon päättyminen, päihteiden käyttö ja elämänlaatu.
Näitä alustavia tietoja käytetään tulevissa tutkimuksissa.
Lisäksi palveluntarjoajat antavat palautetta antaakseen olennaista tietoa täytäntöönpanon esteistä, jotka on ratkaistava hoidon lähestymistavan laajemman käyttöönoton ja hoidon saatavuuden parantamiseksi.
Kaikki veteraanit antavat myös palautetta hoidostaan.
Löydöksiä käytetään parantamaan hoito- ja arviointimenetelmää ja valmistautumaan laajempaan tutkimukseen resWETin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ovat erittäin samankaltaisia, ja samanaikainen sairaus lisää riskiä huonoihin toimintatuloksiin.
SUD-oireet liittyvät huonoihin toiminnallisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun, yhteisön sitoutumiseen ja itsemurhiin (Teeters, Lancaster, Brown & Back, 2017).
Huonon elämänlaadun ja itsemurhien riskit kasvavat edelleen niillä, joilla on samanaikaisesti esiintynyt PTSD- ja SUD-diagnooseja verrattuna jompaankumpaan sairauteen yksinään, ja itsemurhayritysten määrä on kolme kertaa suurempi veteraanilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ja PTSD (Norman, Haller, Hamblen, Southwick). & Pietrzak, 2018).
Potilailla, joilla on PTSD-SUD, on näyttöä PTSD-oireiden vakavuudesta ja huonommista SUD-hoidon tuloksista (esim. Back et al., 2000) sekä korkeammasta kodittomuudesta ja vammaisuudesta (Bowe & Rosenheck, 2015).
PTSD-SUD-hoidot ovat osoittaneet lupaavia vähennyksiä PTSD- ja SUD-oireissa (Flanagan, Korte, Killeen & Back, 2016).
Silti on edelleen suuria haasteita samanaikaisten tai yhden kohteen kultastandardin mukaisten hoitojen laajassa toteuttamisessa tälle väestölle, erityisesti maaseudun veteraaneille, joissa hoitoon pääsy voi olla rajoitettua (esim. Flanagan et al., 2016).
Written Exposure Therapy (WET) on etulinjan, lyhyt ja tehokas PTSD-hoito, joka vastaa joihinkin muiden kultastandardien hoitojen aiheuttamiin haasteisiin.
Tämä projekti on suunniteltu tutkimaan WET:n (Written Exposure Therapy) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, joilla on samanaikainen PTSD-SUD, kun he suorittavat 28 päivää kestävää SUD-ohjelmaa (DOM SUD).
Myös hoidon alustavia vaikutuksia ohjelman aikana sekä kuukauden ja 3 kuukauden seurantajaksoilla tarkastellaan kiinnittäen erityistä huomiota päihteiden käyttöasteisiin, kodittomuuteen, hoitoon osallistumiseen, hoidon päättymiseen, elämänlaatuun, itsemurhaan, ja PTSD ja masennuksen oireet.
Veteraanit, jotka on ilmoittautunut DOM SUD:iin ja joilla on PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) pisteet yli 33, rekrytoidaan lisäseulontaa varten tutkimukseen.
Ne, jotka täyttävät PTSD:n kriteerit, kun ne on varmistettu kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon DSM-5:lle (CAPS-5) avulla, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta: Tavanomainen hoito (TAU: DOM SUD) ja kirjallinen altistushoito asuinalueella suoritettavassa SUD:ssa. ohjelma (resWET).
Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen mukaan ja käytetään yliotantaa naisten ja vähemmistöjen osalta.
TAU-vertailuryhmään kuuluvat osallistuvat DOM SUD -hoitoohjelmaan, kun taas resWET-ryhmän jäsenet saavat myös viisi yksittäistä WET-hoitokertaa.
Osallistujat suorittavat viikoittaisia oiremittauksia päihteiden käytön himonsa arvioimisen lisäksi.
Hoidon valmistumisasteet kootaan myös sekä DOM SUD:lle että resWETille.
Osallistujat suorittavat esihoidon, jälkihoidon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteet henkilökohtaisesti, videolla tai puhelimitse, ja näitä toimenpiteitä sekä hoitotietueesta saatavaa tietoa tarkastellaan kuvailevilla analyyseillä. etsimään tärkeitä trendejä sekä oireiden (esim. PTSD, masennus) että käyttäytymisen ja toiminnallisten tulosten (kuten itsemurhayritykset, kodittomuus, hoitoon osallistuminen, hoidon päättyminen, päihteiden käyttö, elämänlaatu) suhteen.
Näitä alustavia tietoja käytetään tulevissa tutkimuksissa tällä hoitomenetelmällä.
Lisäksi DOM SUD:n palveluntarjoajat suorittavat hoidon toteutettavuus- ja tyytyväisyystutkimuksia ja fokusryhmiä tarjotakseen olennaista tietoa täytäntöönpanon esteistä, jotka on ratkaistava hoidon lähestymistavan käyttöönoton kannalta ja hoidon saatavuuden parantamiseksi.
Kaikki veteraanit antavat myös palautetta hoidostaan hoidon päätyttyä kyselyn ja fokusryhmän osallistumisen kautta.
Sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten tietojen tuloksia käytetään parantamaan hoidon ja arvioinnin lähestymistapaa ja määrittämään avaintoimenpiteiden vaikutuskokoja (Maailman terveysjärjestö – Vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO-DAS), PTSD-tarkistuslista (PCL), Potilaan terveyskysely (PHQ). -9)) valmistautua täysin toimivaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT) resWETin systemaattisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriön (SUD) ja PTSD:n diagnoosit
- Ilmoittautunut Salem VAMC:n kotitalouksien päihteidenkäyttöhäiriöiden hoitoohjelmaan (DOM SUD).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen maaninen jakso
- Nykyinen itsemurhaaiko
- Edellinen kirjallisen altistuksen käsittely
- Ei osaa kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: resWET
Residential Written Exposure Therapy (resWET): Tavallinen hoito (TAU) sekä 5 yksilöllistä kirjallisen altistuksen terapiakertaa (40-60 min kukin; Marx & Sloan, 2019) kahdesti viikossa kahden viikon ajan ja kerran viikossa viimeinen istunto, jota johtavat WET-koulutetut psykologit, sosiaalityöntekijät tai tohtorintutkinnon suorittaneet residentit.
Hoito-ohjeet luetaan, potilaat kirjoittavat 30 minuuttia ja kirjoitusta käsitellään lyhyesti.
Virallisia kirjallisia kotitehtäviä ei vaadita.
|
Residential Written Exposure Therapy (resWET): TAU plus 5 yksilöllistä WET-istuntoa (40-60 min kukin; Marx & Sloan, 2019) kahdesti viikossa kahden viikon ajan ja kerran viikossa viimeisen istunnon aikana, WET-koulutuksen saaneiden psykologien, sosiaalisten psykologien hoitamana. työntekijät tai tohtorintutkinnon suorittaneet residenssit.
Hoito-ohjeet luetaan, potilaat kirjoittavat 30 minuuttia ja kirjoitusta käsitellään lyhyesti.
Virallisia kirjallisia kotitehtäviä ei vaadita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomainen hoito (DOM SUD): DOM SUD (TAU) on 24-paikkainen intensiivisen päihteiden käytön häiriön (SUD) asuinhoitoohjelma, jossa oleskelu kestää tyypillisesti 28 päivää.
Ohjelma keskittyy todisteisiin perustuviin SUD-hoitoihin, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, motivaatiohoitoon, lääkehoitoon ja varautumishoitoon.
Potilaat, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), lähetetään tyypillisesti avohoitoon PTSD-hoitoon DOM SUD:n jälkeen, ja he osallistuvat usein turvallisuuden etsimiseen ohjelman aikana.
Suurin osa ohjelmoinnista on ryhmäpohjaista, vaikka veteraanilla on myös viikoittain yksittäisiä tapaamisia.
|
Hoito tavalliseen tapaan (DOM SUD): DOM SUD (TAU) on 24-paikkainen intensiivinen SUD-asunto-ohjelma, jonka tyypillinen oleskeluaika on 28 päivää.
Ohjelma keskittyy todisteisiin perustuviin SUD-hoitoihin, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, motivaatiohoitoon, lääkehoitoon ja varautumishoitoon.
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTSD, ohjataan tyypillisesti avohoitoon PTSD-hoitoon DOM SUD:n jälkeen, ja he osallistuvat usein Seeking Safety -ohjelmaan ohjelman aikana.
Suurin osa ohjelmoinnista on ryhmäpohjaista, vaikka veteraanilla on myös viikoittain yksittäisiä tapaamisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Standardoitu potilaiden hoitotyytyväisyysmittari, jota käytetään päihdehoitoympäristöissä (Kelly et al, 2018).
8 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä hoitoon, Likert asteikolla 1 (alhainen tyytyväisyys) 4 (korkea tyytyväisyys).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Korkea samanaikainen validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus.
Kohdepisteiden keskiarvo 3 tai korkeampi osoittaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Osallistujat täyttävät 28 päivän ohjelman päätteeksi.
|
Viikko 4
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Neliosainen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
Ohjelman henkilökunta ja WET-palveluntarjoajat täyttävät hoidon lopussa.
Keskimääräisiä pisteitä 4 tai korkeampi kustakin mittauksesta käytetään hyväksyttävyyden kriteerinä.
|
Viikko 4
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa (WHO-DAS 2.0)
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 8, 16
|
36 kohdan itseraportin mittari toiminnasta useilla alueilla: ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeen tuleminen, elämänaktiviteetit ja yhteiskuntaan osallistuminen.
Tällä mittarilla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja hyvä samanaikainen validiteetti.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintavammaa.
0 pistemäärä tarkoittaa, että vamma ei ole ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa.
Alaskaalat sisältävät: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämänaktiviteetit (kotitalo), elämänaktiviteetit (työ/koulu) ja osallistuminen.
Jokaisen ala-asteikon alue on 0-100, kuten edellä.
|
Viikko 1, 4, 8, 16
|
|
Muutos PTSD-tarkistuslistassa 5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 8, 16
|
20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n DSM-5-oireita.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Rajapistemäärää 33 käytetään usein oireiden kliinisen merkityksen määrittämiseen.
Asteikolla on vahva sisäinen johdonmukaisuus, hyvä konvergenttivaliditeetti ja hyväksyttävä erotteluvaliditeetti.
Se on myös herkkä muutoksille ja sitä voidaan käyttää hoitoon liittyvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan.
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 8, 16
|
|
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 8, 16
|
Kultastandardin mukainen 30 kohtaa käsittävä kliinikko järjesti strukturoidun haastattelun, jota käytettiin PTSD-diagnoosien tekemiseen.
Vakavuuspisteet perustuvat 20 asiaan, vaihtelevat välillä 0–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Alue 0-80.
|
Viikko 1, 4, 8, 16
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 8, 16
|
9 kohdan itseraportoi masennusoireiden mitta, ja 10. kohta arvioi oireisiin liittyvää ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0-3.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Tällä mittauksella on osoitettu olevan korkea sisäinen validiteetti ja vahva ennustava validiteetti.
Leikkauspisteitä, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 10, käytetään oireiden kliinisen merkityksen määrittämiseen.
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 8, 16
|
|
Muutos lyhyen lisäyksen valvonta (BAM)
Aikaikkuna: Viikko 1, 4, 8, 16
|
17 kohdan itseraportin mitta, joka antaa pisteet kolmesta tekijästä: toipumisen suoja, fyysiset ja psykologiset ongelmat sekä aineiden käyttö ja riski.
Jokaisen on osoitettu reagoivan hoitoon liittyviin muutokseen.
Mitta osoittaa hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Kohteet pisteytetään välillä 0-4, vaihteluvälillä 0-68.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
|
Viikko 1, 4, 8, 16
|
|
Muutos aikajanassa Seuraa takaisin aineen käyttöä varten (TLFB)
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8, 16
|
Kalenteripohjainen seurantamenetelmä päihteiden käytön jatkuvaan mittaamiseen.
Tämä yksityiskohtainen menettely kerää päivittäistä tietoa aineiden käytöstä, ja se on todettu luotettavaksi.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat osallistujien prosenttiosuus raittiutta kunkin seurantajakson aikana ja keskimääräinen pidättyneiden päivien lukumäärä.
Alkoholia, huumeita ja monikäyttöisiä aineita käyttäneiden päivien yhteenveto lasketaan siten, että vaihteluväli on 0 käyttämättömille päiville 30 päivän aikana, 30 päivittäiseen käyttöön.
|
Viikot 1, 4, 8, 16
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Hoidon osallistuminen (osallistuneiden WET-istuntojen määrä ajoitetuista vs. tapaushallintaistunnot, joihin osallistui vs. ajoitettu).
Muutettu prosenttiosuudeksi (osallistut/suoritetut istunnot).
Suuremmat luvut osoittavat parempaa osallistumista, vaihteluvälit 0-100.
|
Viikko 16
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
4 kohdan Likert-asteikko, joka vaihtelee 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
Ohjelman henkilökunta ja WET-palveluntarjoajat täyttävät hoidon lopussa.
Keskimääräisiä pisteitä 4 tai korkeampi kustakin mittauksesta käytetään sopivuuden kriteerinä.
|
Viikko 4
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
4 kohdan Likert-asteikot, jotka vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet osoittavat paremman toimenpiteen toteutettavuuden.
Ohjelman henkilökunta ja WET-palveluntarjoajat täyttävät hoidon lopussa.
Keskimääräisiä pisteitä 4 tai korkeampi kustakin mittauksesta käytetään toteutettavuuskriteerinä.
|
Viikko 4
|
|
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat luokitellaan Treatment Completer for WET -hoitoon, jos kaikki 5 hoitokertaa on suoritettu, ja DOM SUD -hoidon loppuun, jos 28 päivän ohjelma on suoritettu.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos himoissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty 5 pisteen Likert-asteikko.
Kohde vaihtelee 1:stä (ei himoa) 5:een (äärimmäinen himo).
|
Viikot 1, 2, 3 ja 4
|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Itsemurhayritysten määrä ilmaistuna itsemurhakäyttäytymisraporteilla tutkimukseen ilmoittautumisesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Viikko 16
|
|
Asunnottomuuden tila
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tallenna tarkistus asunnon tilan määrittämiseksi CPRS-muistiinpanojen ja diagnoosin erikoisluokan perusteella.
|
Viikko 16
|
|
Lääkenäytön tila
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Lääkeseulontatulokset kolmen kuukauden seurantajakson ajalta tallennetaan CPRS:n tietuetarkistuksen kautta.
|
Viikko 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 16
|
Käytetään itsemurhariskin arvioimiseen.
Sisältää kysymyksiä itsemurha-ajatuksista, niiden voimakkuudesta ja itsemurhakäyttäytymisestä.
C-SSRS osoitti vahvaa samanaikaista validiteettia dokumentoitujen itsemurhayritysten kanssa ja osoitti hyvää ennustavaa validiteettia tulevien yritysten ennustamisessa.
Käytetään tutkimuskelpoisuuden ja turvallisuuden seurantaan, kokonaispistemäärää tai pistemäärän vaihteluväliä ei käytetä.
|
Viikot 1, 4, 8 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Holohan, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stoltz JF, Nicolas A. Study of amino groups of the human platelet membrane. Acta Haematol. 1978;60(5):304-9. doi: 10.1159/000207727.
- Okamoto M, Takeshima H, Komiyama K, Umezawa I. Mechanism of action of acetyl kidamycin. II. Inhibition of RNA synthesis in HeLa cells. J Antibiot (Tokyo). 1976 Dec;29(12):1334-8. doi: 10.7164/antibiotics.29.1334.
- Lagenstein I, Sternowsky HJ, Blaschke E, Rothe M, Fehr R. Treatment of childhood epilepsy with dipropylacetic acid (DPA). Arch Psychiatr Nervenkr (1970). 1978 Oct 9;226(1):43-55. doi: 10.1007/BF00344123.
- Timar M. The extrapolation of liver function data from the animal to the human in the treatment of the acute stage of liver damage with the hepatotropic factor. Farmaco Prat. 1976 Sep;31(9):473-8. No abstract available.
- Bartal A, Mekori T, Haasz R, Cohen Y, Robinson E. Multiple lymphocyte transformation tests by phytohemagglutinin in healthy individuals: transient episodes of decreased lymphocyte blastogenesis. Acta Haematol. 1978;60(3):148-60. doi: 10.1159/000207711.
- Siegel ME, Siemsen JK. A new noninvasive approach to peripheral vascular disease: thallium-201 leg scans. AJR Am J Roentgenol. 1978 Nov;131(5):827-30. doi: 10.2214/ajr.131.5.827.
- Oda S, Oda E, Tanaka KR. Relationship of density distribution and pyruvate kinase electrophoretic pattern of erythrocytes in sickle cell diseases and other disorders. Acta Haematol. 1978;60(4):201-9. doi: 10.1159/000207716.
- McAllister PE, Nagabayashi T, Wolf K. Viruses of eels with and without stomatopapillomas. Ann N Y Acad Sci. 1978 Sep 29;298:233-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1977.tb19268.x. No abstract available.
- Mani RL, Eisenberg RL. Complications of catheter cerebral arteriography: analysis of 5,000 procedures. II. Relation of complication rates to clinical and arteriographic diagnoses. AJR Am J Roentgenol. 1978 Nov;131(5):867-9. doi: 10.2214/ajr.131.5.867.
- Pokrovskii AV, Kazanchian PO, Spiridonov AA, Kiiashko VA. [Indications for restoration of patency of the inferior mesenteric artery in reconstructive operations on the terminal segment of the aorta]. Khirurgiia (Mosk). 1976 Nov;(11):93-9. No abstract available. Russian.
- Morell A, Skvaril F, Huser HJ, Spengler G, Barandun S. Cytoplasmic immunoglobulins in bone marrow cells of polyclonal and of monoclonal origin. Acta Haematol. 1978;60(3):137-47. doi: 10.1159/000207710.
- Scott RS, Espiner EA, Donald RA, Livesey JH. Hormonal responses during treatment of acute diabetic ketoacidosis with constant insulin infusions. Clin Endocrinol (Oxf). 1978 Nov;9(5):463-74. doi: 10.1111/j.1365-2265.1978.tb03586.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4083-P
- I21RX004083-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Office of Research and Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 3 vuoden artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen: dana.holohan@va,gov.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja Salem IRB:n on hyväksyttävä pyyntö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .