이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무균성 농양의 병태생리학에서 장내미생물총의 역할 (ABSCESSBIOT)

2024년 9월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

무균 농양 증후군(Aseptic abscess syndrome, AA)은 세균이 발견되지 않는 깊은 농양의 발생을 특징으로 하는 드문 개체입니다. 항생제 치료는 효과가 없으며 코르티코스테로이드를 사용한 항염증 치료에 민감합니다.

장내 미생물총은 면역 체계의 발달에 중요합니다. AA 증후군과 자주 연관되는 크론병에서 장내세균불균형이 발견되지만 장에서 멀리 떨어져 있는 면역 반응에도 관여할 수 있습니다.

대변, 혈액, 타액 및 소변 샘플은 포함된 환자와 그들이 추적되는 센터의 컨트롤에서 채취됩니다. 이러한 생물학적 샘플은 다음과 같은 분석이 수행되는 동일한 절차(운반체 및 드라이아이스)를 사용하여 Clermont Ferrand로 운반됩니다: 대변 및 타액의 미생물군, 대변의 단쇄 지방산 및 혈액의 림프구 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 포함된 환자는 André 등이 기술한 무균 농양 증후군의 진단 기준을 충족하는 성인 환자입니다.
  • 대조군은 환자와 관련이 있든 없든 환자와 동일한 환경에서 생활하는 무균 농양 증후군이 없는 성인이 될 것입니다.

환자와 관리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • CHU de Bordeaux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-François Viallard, MD
        • 수석 연구원:
          • Fabrice BONNET, MD
      • Charleville-Mézières, 프랑스, 08011
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal Nord-Ardennes
        • 수석 연구원:
          • Jean-Michel GALEMPOIX, MD
        • 연락하다:
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ludovic TREFOND, MD
        • 수석 연구원:
          • Olivier AUMAITRE, MD
        • 수석 연구원:
          • Marc ANDRE, MD
      • Créteil, 프랑스
        • 모병
        • CHU Henri Mondor - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • 수석 연구원:
          • Olivier CHOSIDOW, MD
        • 연락하다:
      • Dax, 프랑스, 40107
      • Lyon, 프랑스, 69000
      • Lyon, 프랑스, 69000
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • 모병
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
        • 수석 연구원:
          • Laure SWIADER, MD
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34000
      • Nantes, 프랑스, 44093
      • Nîmes, 프랑스, 30029
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Cochin - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie COSTEDOAT-CHALUMEAU, MD
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Charles PIETTE, MD
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Louis Mourier - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth ASLANGUL, MD
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Saint Louis Lariboisière - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clémence LEPELLETIER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 경우: André 등이 기술한 무균 농양 증후군의 진단 기준을 충족하는 성인 환자:
  • 수술 표본의 병리학적 분석 또는 수행시 생검에 의해 입증된 호중구성 특징을 갖는 방사선학적 검사상의 깊은 농양
  • 음성 혈액 배양, 항시 Yersinia enterocolitica를 포함하는 박테리아에 대한 음성 혈청학적 검사, 수술 또는 흡인 중 무균 고름(표준 배양, BAAR 및 진균 검사 포함) 기존 항생제 처방 시 최소 2주 후 항생제 치료 실패 치료 및 항결핵 치료를 위해 최소 3개월
  • 코르티코스테로이드(최소 1/2 mg/kg 프레드니손 또는 이와 동등한 것) 처방 다음 날 빠른 임상적 호전, 때때로 면역억제 치료와 함께 1개월 코르티코스테로이드 후 방사선학적 호전.

컨트롤의 경우: 일치하는 케이스와 동일한 환경에 거주하는 성인. 같은 집에 살거나 환자 근처에 사는 성인.

케이스 및 컨트롤의 경우:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 사회보장제도의 회원.

제외 기준:

  • 임산부. 무능한 환자 자유가 박탈된 환자 포함 전 6주 이내에 항생제 요법을 시행함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
무균 농양 증후군을 가진 성인 환자
다른: 생물학적 샘플 수집
모든 환자와 그들의 대조군은 후속 방문 동안 소변, 대변, 타액 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 환자에게 이러한 샘플을 채취하도록 구체적으로 요청하지 않으며 후속 방문 중에 샘플을 채취합니다. 그 동안 이러한 샘플은 일반적으로 이미 채취됩니다.
실험적: 제어
control 사건과 같은 환경에 사는 성인.
다른: 생물학적 샘플 수집
모든 환자와 그들의 대조군은 후속 방문 동안 소변, 대변, 타액 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 환자에게 이러한 샘플을 채취하도록 구체적으로 요청하지 않으며 후속 방문 중에 샘플을 채취합니다. 그 동안 이러한 샘플은 일반적으로 이미 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군의 장내 미생물 프로파일링(다양성)
기간: 1일차
16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술 및 illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군 간의 장내 미생물 구성의 차이를 조사합니다.
1일차
무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군의 장내 미생물 프로파일링(조성)
기간: 1일차
16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술 및 illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군 간의 장내 미생물 다양성의 차이를 조사합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Th17/Treg 림프구 표현형 분석
기간: 1일차
일치하는 건강한 대조군과 비교한 무균 농양 환자의 Th17/Treg 림프구 표현형.
1일차
무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군의 타액 미생물 프로파일링(조성)
기간: 1일차
16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술 및 illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군 간의 타액 미생물 구성의 차이를 조사합니다.
1일차
무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군의 타액 미생물 프로파일링(다양성)
기간: 1일차
16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술 및 illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 무균 농양 증후군 환자와 일치하는 건강한 대조군 간의 타액 미생물 다양성의 차이를 조사합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP ANDRE (ABSCESSBIOT)
  • 2017-A03499-44 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다