Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan rooli aseptisten paiseiden patofysiologiassa (ABSCESSBIOT)

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aseptinen absessioireyhtymä (AA) on harvinainen kokonaisuus, jolle on ominaista syvien paiseiden ilmaantuminen ilman bakteereita. Antibioottihoito on tehotonta ja ne ovat herkkiä anti-inflammatoriselle kortikosteroidihoidolle.

Suoliston mikrobiota on tärkeä immuunijärjestelmän kehittymiselle. Crohnin taudissa, joka liittyy usein AA-oireyhtymään, havaitaan dysbioosia, mutta se voi myös olla osallisena immuunivasteeseen etäällä suolistosta.

Mukana olevilta potilailta ja heidän kontrolliltaan otetaan uloste-, veri-, sylki- ja virtsanäytteet keskuksissa, joissa heitä seurataan. Nämä biologiset näytteet kuljetetaan Clermont Ferrandiin samaa menettelyä käyttäen (kuljetusaine ja kuivajää), jossa tehdään seuraavat analyysit: mikrobiota ulosteesta ja syljestä, lyhytketjuiset rasvahapot ulosteesta ja lymfosyyttitutkimus verestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Mukana olevat potilaat ovat aikuisia potilaita, jotka täyttävät André et ai. kuvaamat aseptisen absessioireyhtymän diagnostiset kriteerit.
  • Kontrollit ovat aikuisia, joilla ei ole aseptista absessioireyhtymää ja jotka elävät samassa ympäristössä potilaiden kanssa riippumatta siitä, ovatko he sukua potilaaseen vai eivät.

Potilaiden ja kontrollien on voitava antaa tietoinen suostumus ja olla sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-François Viallard, MD
        • Päätutkija:
          • Fabrice BONNET, MD
      • Charleville-Mézières, Ranska, 08011
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal Nord-Ardennes
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel GALEMPOIX, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ludovic TREFOND, MD
        • Päätutkija:
          • Olivier AUMAITRE, MD
        • Päätutkija:
          • Marc ANDRE, MD
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Henri Mondor - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Päätutkija:
          • Olivier CHOSIDOW, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dax, Ranska, 40107
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Dax
        • Päätutkija:
          • François LIFERMANN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69000
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Päätutkija:
          • Hélène DESMURS-CLAVEL, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
        • Päätutkija:
          • Laure SWIADER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska, 34000
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Nîmes, Ranska, 30029
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie COSTEDOAT-CHALUMEAU, MD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Charles PIETTE, MD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Mourier - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Päätutkija:
          • Elisabeth ASLANGUL, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Louis Lariboisière - Assistance Publique -Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clémence LEPELLETIER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauksissa: aikuiset potilaat, jotka täyttävät André et al:n kuvaamat aseptisen absessioireyhtymän diagnostiset kriteerit:
  • Radiologisessa tutkimuksessa syvät paiseet, joissa on neutrofiilisiä piirteitä, jotka on todistettu patologisella analyysillä kirurgisesta näytteestä tai biopsiasta, kun se suoritetaan
  • Negatiiviset veriviljelmät, negatiiviset serologiset testit bakteereille, mukaan lukien aina Yersinia enterocolitica, ja leikkauksen tai aspiraation aikana steriili mätä (standardiviljelmillä, BAAR- ja sienitesteillä) Antibioottihoidon epäonnistuminen, jos määrätty, vähintään 2 viikon kuluttua tavanomaisella antibiootilla hoitoon ja vähintään 3 kuukautta tuberkuloosilääkitykseen
  • Nopea kliininen paraneminen seuraavana päivänä kortikosteroidien (vähintään 1/2 mg/kg prednisonia tai vastaavaa) määräämisen jälkeen, jota seuraa radiologinen paraneminen 1 kuukauden kortikosteroidihoidon jälkeen, joskus yhdistettynä immunosuppressiivisiin hoitoihin.

Kontrollit: aikuinen henkilö, joka asuu samassa ympäristössä kuin tapaus, johon se on sovitettu. Samassa taloudessa tai potilaan lähellä asuva aikuinen henkilö.

Tapaukset ja hallintalaitteet:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset. Toimintakyvyttömät potilaat Potilaat, joilla on vapaus Antibioottihoito annettu 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
aikuispotilailla, joilla on aseptinen absessioireyhtymä
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Kaikkia potilaita ja heidän kontrollejaan pyydetään toimittamaan virtsa-, uloste-, sylki- ja verinäyte seurantakäynnin aikana. Potilaita ei erikseen pyydetä ottamaan näitä näytteitä, vaan ne otetaan seurantakäynnillä, jonka aikana näytteet yleensä jo otetaan.
Kokeellinen: ohjata
valvonta Aikuinen henkilö, joka asuu samassa ympäristössä tapauksen kanssa.
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Kaikkia potilaita ja heidän kontrollejaan pyydetään toimittamaan virtsa-, uloste-, sylki- ja verinäyte seurantakäynnin aikana. Potilaita ei erikseen pyydetä ottamaan näitä näytteitä, vaan ne otetaan seurantakäynnillä, jonka aikana näytteet yleensä jo otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan profilointi (monimuotoisuus) potilailla, joilla on aseptinen absessioireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit
Aikaikkuna: päivä 1
16S rRNA-geenin sekvensointitekniikka ja illumina MiSeq -alusta tutkiakseen eroja suoliston mikrobiotassa potilailla, joilla on aseptinen paiseoireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit.
päivä 1
Suoliston mikrobiotan profilointi (koostumus) potilaista, joilla on aseptinen absessioireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit
Aikaikkuna: päivä 1
16S rRNA-geenin sekvensointitekniikka ja illumina MiSeq -alusta tutkiakseen eroja suoliston mikrobiotan monimuotoisuudessa potilailla, joilla on aseptinen absessioireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Th17/Treg-lymfosyyttien fenotyypitys
Aikaikkuna: päivä 1
Th17/Treg-lymfosyyttien fenotyypitys potilailla, joilla on aseptisia paiseita verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin.
päivä 1
Syljen mikrobiotan profilointi (koostumus) potilaista, joilla on aseptinen absessioireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit
Aikaikkuna: päivä 1
16S rRNA-geenin sekvensointitekniikka ja illumina MiSeq -alusta tutkiakseen syljen mikrobiotan koostumuksen eroja potilailla, joilla on aseptinen paiseoireyhtymä, ja vastaavia terveitä verrokkeja.
päivä 1
Syljen mikrobiotan profilointi (monimuotoisuus) potilailla, joilla on aseptinen absessioireyhtymä ja vastaavat terveet kontrollit
Aikaikkuna: päivä 1
16S rRNA -geenisekvensointitekniikka ja illumina MiSeq -alusta tutkimaan syljen mikrobiotan monimuotoisuuden eroja potilaiden, joilla on aseptinen absessioireyhtymä, ja vastaavien terveiden kontrollien välillä.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP ANDRE (ABSCESSBIOT)
  • 2017-A03499-44 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa