취약계층의 건강한 식습관 증진을 위한 식품 바우처 및 교육 개입.
2022년 9월 9일 업데이트: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
식품권과 교육적 개입이 취약계층의 건강한 식생활 증진에 미치는 영향. 파일럿 연구
비용은 취약계층의 건강한 식생활에 대한 주요 장벽으로 보고되었습니다.
우리는 식단의 질(NOVA 분류 사용) 및 건강에 대한 영양 교육 개입으로 식품 바우처의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 파일럿 연구에는 무작위 사전 및 사후 테스트 실험 설계가 있습니다.
사라고사 적십자(스페인)의 취약한 사용자 66명을 포함했습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 개인은 3개월 동안 슈퍼마켓에서 사용할 수 있는 음식 바우처(12세 미만인 경우 월 60유로)와 개입 그룹을 위한 10주 영양 교육으로 월 120유로를 받았습니다.
가족 식품 구매는 전자적으로 기록된 슈퍼마켓 거래를 사용하여 평가되었습니다.
우리는 건강한 음식의 비율이 대조군보다 중재군에서 더 높다는 것을 발견했습니다.
영양 교육이 끝나면 그룹 간의 차이가 사라졌습니다.
개입 그룹에서 건강 매개변수, 특히 체중 상태, 지질 및 간 효소가 개선되었습니다.
대조군 참가자는 지질과 간 효소가 개선되었지만 체중이 증가했습니다.
혈압과 HbA1c는 개입 그룹이나 대조군 모두에서 개선되지 않았습니다.
결론적으로 건강식품 소비를 늘리고 초가공식품의 섭취를 줄이기 위해 취약계층에게 무제한 식권을 제공하는 것은 미흡한 것으로 보이며 중장기 교육이 병행되어야 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50830
- María Isabel Iguacel Azorín
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 수립된 포함 기준은 스페인어, 프랑스어 또는 영어를 말하고 이해할 수 있는 가족 단위당 최소 한 명의 성인이 있는 3세에서 80세 사이의 어린이 및 성인이었습니다.
제외 기준: 중증 질환 또는 인지 장애가 있는 성인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식품 바우처 및 건강 및 영양 교육
개입 그룹과 통제 그룹 개인은 3개월 동안 슈퍼마켓에서 사용할 수 있는 식품 바우처(12세 미만인 경우 월 60유로)와 개입 그룹을 위한 10주 영양 교육으로 월 120유로를 받았습니다.
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개입 그룹과 통제 그룹 개인은 3개월 동안 슈퍼마켓에서 사용할 수 있는 식품 바우처(12세 미만인 경우 월 60유로)와 개입 그룹을 위한 10주 영양 교육으로 월 120유로를 받았습니다.
가족 식품 구매는 전자적으로 기록된 슈퍼마켓 거래를 사용하여 평가되었습니다.
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간섭 없음: 식권
개입 그룹과 통제 그룹 개인은 3개월 동안 슈퍼마켓에서 사용할 수 있는 식품 바우처(12세 미만인 경우 월 60유로)와 개입 그룹을 위한 10주 영양 교육으로 월 120유로를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식단 품질(NOVA 분류 사용)
기간: 3 개월
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가족 단위로 구매한 제품의 분석을 위해 NOVA 식품 분류를 사용했습니다.
이 분류는 제조 정도에 따라 제품을 그룹화하므로 그룹 1은 가공되지 않았거나 최소한으로 가공된 제품입니다. 그룹 2는 요리 가공 제품 또는 식품 산업 성분(기름, 설탕, 꿀, 소금, 버터)입니다. 그룹 3은 야채 통조림, 소금에 절인 견과류 또는 기름이나 물에 절인 생선과 같은 그룹 1 식품에서 가공된 제품입니다. 그룹 4는 초가공품이다[23].
각 NOVA 식품군에 대한 이론적 근거와 세부 사항은 다른 곳에서 설명되었습니다[24].
2명의 조사자가 NOVA 분류 기준에 따라 각 식품 항목을 분류하고, 분류가 일치하지 않는 일부 항목에 대해서는 토론을 통해 해결했습니다.
비식품 품목(예:
비식품 바우처로 구매한 청소용품 및 기타 제품)은 "기타"로 분류되었습니다.
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3 개월
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준수 지중해 식단
기간: 10주
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지중해 식단 준수 정도를 결정하기 위해 스페인 인구에 대해 검증되고 지중해 식단 예방(PREDIMED) 그룹에서 사용하는 14개 항목의 특정 짧은 설문지가 사용되었습니다. 점수를 얻기 위해 DM과 관련하여 긍정적인 의미를 갖는 각 항목에 +1의 값을 부여하고 부정적인 의미를 갖는 경우 -1의 값을 할당합니다. 성인의 경우 14개 항목에서 얻은 값의 합으로 순응도를 판정하여 2단계로 하여 총점이 9점 이상이면 순응도가 좋은 식단이다. , 합계가 9 미만이면 다이어트 순응도가 낮은 것입니다. 아동의 경우, 설문지는 16개의 질문과 12개의 긍정적인 질문과 4개의 부정적인 질문으로 구성된 2개의 가능한 답변 옵션(예/아니오)으로 구성됩니다. 지중해 식단 준수 수준은 세 그룹으로 분류되었습니다: 나쁨(0-3), 평균(4-7) 및 양호(8-12). |
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 10주
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인체 측정 데이터에는 각각 0.01kg과 0.01mm에 가장 가까운 체중과 키가 포함되었습니다.
체질량 지수(BMI)는 또한 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키(kg/m2)로 나눈 값으로 계산되었습니다.
저체중으로 분류됩니다(BMI인 경우
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10주
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키
기간: 10주
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인체 측정 데이터에는 각각 0.01kg과 0.01mm에 가장 가까운 체중과 키가 포함되었습니다.
체질량 지수(BMI)는 또한 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키(kg/m2)로 나눈 값으로 계산되었습니다.
저체중으로 분류됩니다(BMI인 경우
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10주
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혈압
기간: 10주
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MmHg 단위의 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 자동 오실로메트릭 장치(OMRON M6)로 측정되었습니다.
모든 참가자는 측정하기 전에 최소 5분 동안 앉아 있어야 했습니다.
2분 간격으로 2회 측정하고 처음 두 판독값 사이의 혈압 차이가 >5%인 경우 추가 측정을 수행했습니다.
2개(또는 3개) 측정의 평균을 통계 분석에 사용했습니다.
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10주
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요산
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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혈액요소질소(BUN)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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ALP(알칼리성 포스파타제)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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ALT(알라닌 트랜스아미나제)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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AST(아스파르테이트 아미노전이효소)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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감마-글루타밀 전이효소(GGT)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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트리글리세리드
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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총 콜레스테롤(TC)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)),
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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공복 혈당
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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당화혈색소 A1c(HbA1c)
기간: 10주
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혈액 샘플은 8시간 금식 후 혈액 전문의가 채취했습니다.
개입 전후에 오전 9시에 혈액 샘플을 채취했습니다.
또한 모든 참가자는 혈액 샘플을 추출하기 전에 8시간 동안 금식해야 했습니다.
정중전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취하여 EDTA 튜브에 보관하였다.
혈장을 4°C에서 3,000rpm으로 15분 동안 원심분리했습니다.
그 후, 후속 분석을 위해 샘플을 냉동 보관하였다.
모든 샘플은 자동 혈액학 분석기로 직접 측정되었습니다.
실험실은 표준 절차에 따라 품질 관리를 수행합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI20/541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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