Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselbonnen en educatieve interventie ter bevordering van gezond eten in kwetsbare groepen.

9 september 2022 bijgewerkt door: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Het effect van voedselbonnen en een educatieve interventie op het bevorderen van gezond eten in kwetsbare groepen. Een pilotstudie

Kosten zijn gemeld als de belangrijkste belemmering voor gezond eten in kwetsbare groepen. We wilden het effect van voedselbonnen evalueren met een interventie voor voedingseducatie op de kwaliteit van het dieet (met behulp van de NOVA-classificatie) en gezondheid. Deze pilotstudie heeft een gerandomiseerde pre- en posttest experimentele opzet. We includeerden 66 kwetsbare gebruikers van het Rode Kruis van Zaragoza (Spanje). Individuen uit de interventie- en controlegroep ontvingen 120 euro/maand gedurende 3 maanden aan voedselbonnen om te besteden in supermarkten (60 euro/maand indien jonger dan 12 jaar) plus een voedingsvoorlichting van 10 weken voor de interventiegroep. Gezinsaankopen van voedsel werden beoordeeld met behulp van elektronisch geregistreerde, in de supermarkt verkregen transacties. We vonden dat het percentage gezonde voeding hoger was in de interventiegroep dan in de controlegroep. Toen de voedingseducatie voorbij was, verdwenen de verschillen tussen de groepen. Gezondheidsparameters verbeterden in de interventiegroep, met name gewichtstoestand, lipiden en leverenzymen. Controledeelnemers kwamen aan, hoewel de lipiden- en leverenzymen verbeterden. Zowel in de interventie- als in de controlegroep verbeterden bloeddruk en HbA1c niet. Concluderend: het verstrekken van onbeperkte voedselbonnen aan kwetsbare groepen om de consumptie van gezond voedsel te verhogen en de inname van ultrabewerkt voedsel te verminderen, lijkt onvoldoende en zou gepaard moeten gaan met onderwijs op middellange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zaragoza, Spanje, 50830
        • María Isabel Iguacel Azorín

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 78 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: De vastgestelde inclusiecriteria waren kinderen en volwassenen tussen 3 en 80 jaar met ten minste één volwassene per gezin die Spaans, Frans of Engels kon spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria: volwassenen met een ernstige ziekte of cognitieve stoornissen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voedselbon plus voorlichting over gezondheid en voeding
Individuen uit de interventie- en controlegroep ontvingen 120 euro/maand gedurende 3 maanden aan voedselbonnen om te besteden in supermarkten (60 euro/maand indien jonger dan 12 jaar) plus een voedingsvoorlichting van 10 weken voor de interventiegroep.
Individuen uit de interventie- en controlegroep ontvingen 120 euro/maand gedurende 3 maanden aan voedselbonnen om te besteden in supermarkten (60 euro/maand indien jonger dan 12 jaar) plus een voedingsvoorlichting van 10 weken voor de interventiegroep. Gezinsaankopen van voedsel werden beoordeeld met behulp van elektronisch geregistreerde, in de supermarkt verkregen transacties.
Geen tussenkomst: Waardebon voor eten
Individuen uit de interventie- en controlegroep ontvingen 120 euro/maand gedurende 3 maanden aan voedselbonnen om te besteden in supermarkten (60 euro/maand indien jonger dan 12 jaar) plus een voedingsvoorlichting van 10 weken voor de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetkwaliteit (volgens NOVA-classificatie)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor de analyse van de door het gezin aangekochte producten werd de NOVA-voedingsclassificatie gebruikt. Deze classificatie groepeert producten volgens hun fabricagegraad, zodat Groep 1 de producten zijn die onbewerkt of minimaal verwerkt zijn; Groep 2 zijn culinair verwerkte producten of ingrediënten uit de voedingsindustrie (olie, suiker, honing, zout, boter); Groep 3 zijn producten die zijn verwerkt uit Groep 1-voedingsmiddelen, zoals groenten in blik, noten met zout of vis geconserveerd in olie of water; en Groep 4 zijn ultrabewerkte producten [23]. De grondgedachte en details over elke NOVA-voedingsgroep zijn elders beschreven [24]. Twee onderzoekers classificeerden elk voedselitem volgens de NOVA-classificatiecriteria, en voor sommige items met een afwijkende classificatie werden ze opgelost door discussie. Non-food artikelen (bijv. schoonmaakproducten en andere producten die met de non-foodbon zijn gekocht) werden geclassificeerd als "Overige".
3 maanden
Aanhankelijkheid mediterraan dieet
Tijdsspanne: 10 weken

Om de mate van naleving van het mediterrane dieet te bepalen, werd een specifieke korte vragenlijst van veertien items gebruikt, gevalideerd voor de Spaanse bevolking en gebruikt door de groep Preventie met Mediterraan dieet (PREDIMED). Om de score te verkrijgen wordt een waarde van +1 toegekend aan elk van de items met een positieve connotatie ten opzichte van DM en -1 wanneer de items een negatieve connotatie hebben. Bij volwassenen wordt uit de som van de waarden verkregen in de 14 items de mate van therapietrouw bepaald, waarbij twee niveaus worden vastgesteld, zodat als de totale score groter is dan of gelijk is aan negen, het een dieet is met een goede mate van therapietrouw , en als de totale som minder dan negen is, heeft het dieet een lage mate van therapietrouw.

Bij kinderen bestaat de vragenlijst uit 16 vragen en twee mogelijke antwoordmogelijkheden (ja/nee), met 12 positieve en 4 negatieve vragen.

De mate van naleving van het mediterrane dieet werd ingedeeld in drie groepen: slecht (0-3), gemiddeld (4-7) en goed (8-12).

10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 10 weken
Antropometrische gegevens omvatten lichaamsgewicht en lengte gepresenteerd tot op respectievelijk 0,01 kg en 0,01 mm nauwkeurig. De Body Mass Index (BMI) werd ook berekend als het lichaamsgewicht in kilogrammen gedeeld door de lichaamslengte in vierkante meters (kg/m2). en gecategoriseerd in ondergewicht (indien BMI
10 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 10 weken
Antropometrische gegevens omvatten lichaamsgewicht en lengte gepresenteerd tot op respectievelijk 0,01 kg en 0,01 mm nauwkeurig. De Body Mass Index (BMI) werd ook berekend als het lichaamsgewicht in kilogrammen gedeeld door de lichaamslengte in vierkante meters (kg/m2). en gecategoriseerd in ondergewicht (indien BMI
10 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
De systolische bloeddruk (SBP) en de diastolische bloeddruk (DBP) in mmHg werden gemeten met een automatisch oscillometrisch apparaat (OMRON M6). Alle deelnemers werd gevraagd om minstens 5 minuten te zitten voordat ze de meting deden. Er werden twee metingen gedaan met een interval van 2 minuten plus nog een meting bij een verschil in bloeddruk >5% tussen de eerste twee metingen. Het gemiddelde van de twee (of drie) metingen werd gebruikt voor statistische analyse.
10 weken
Urinezuur
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
ALP (alkalische fosfatase)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
ALAT (alaninetransaminase)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
AST (aspartaataminotransferase)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)),
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken
Geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 10 weken
Bloedmonsters werden genomen door een hematoloog na 8 uur vasten. Bloedmonsters werden genomen om 9 uur 's ochtends voor en na de interventie. Verder moesten alle deelnemers 8 uur vasten voordat ze hun bloedmonster afnamen. Ongeveer 10 ml bloed werd geëxtraheerd uit de mediane antecubitale ader en opgeslagen in een EDTA-buis. Het plasma werd gedurende 15 minuten bij 3.000 rpm bij 4°C gecentrifugeerd. Daarna werden de monsters ingevroren bewaard voor latere analyse. Alle monsters werden direct gemeten door een automatische hematologieanalysator. Het laboratorium voert de kwaliteitscontrole uit volgens standaardprocedures.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI20/541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedselbonnen en onderwijs

3
Abonneren