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만성 아킬레스 건병증 환자에서 Tecar 요법의 효과

2022년 9월 13일 업데이트: Maxim Canet Vintró, Universitat Internacional de Catalunya

만성 아킬레스 건병증 환자에서 Tecar 요법의 효과. 무작위 대조 임상 시험

아킬레스 건병증은 통증, 성능 저하, 힘줄 내부 및 주변 부종을 특징으로 합니다. 아킬레스 건병증 환자의 최대 29%는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 부분 파열 또는 완전 파열로 복잡해질 수 있어 의료 시스템에 장기적인 부담을 주고 치료를 더 어렵게 만듭니다.

아킬레스 건병증의 가장 흔한 위치는 종골 삽입 부위로, 뼈에서 두개골 방향으로 1.5~2cm입니다. 병리적 염증의 가장 흔한 위치는 근위 아킬레스건과 융합되었을 때 내측 비복근과 가자미근의 근막 교차점(환자의 66% 및 종골 근처의 아킬레스건 원위부)이었습니다. 힘줄 조직병리학의 네 가지 초석은 세포 활성화 및 증가된 세포 수, 증가된 기저 물질, 콜라겐 해체 및 신혈관 형성입니다. 또한 혈액 공급은 힘줄 조직 복구에 가장 큰 영향을 미치는 요인 중 하나입니다. 최근 임상 시험에서는 저주파 극초단파 온열요법 후 결과를 전통적인 초음파와 비교했습니다. 온열 요법 그룹은 치료 후와 한 달 후에 훨씬 더 나은 결과를 기록했습니다. 순환 및 세포 대사 증가의 유익한 효과로 인해 특정 부위의 노폐물 및 영양소 교환 증가로 인한 심부 가열 방식의 사용은 건병증 과사용 치료의 일부로 오랫동안 받아들여져 왔습니다. 열을 가하면 아킬레스건의 혈류와 산소 포화도가 개선되는 것으로 보고되었습니다. 전기 또는 전자기 자극을 기반으로 한 물리 요법이 재활에 사용되었으며, 경우에 따라 전기 요법과 고주파를 결합했습니다. 특히, 저항 용량성 전기 전달 요법(CRet)은 근육, 뼈, 인대 및 힘줄 부상을 치료하기 위해 물리 재활 및 스포츠 의학에서 사용되었습니다. CRet은 300kHz - 1.2MHz의 무선 주파수 범위 내에서 전류 적용을 기반으로 하는 심부 온열 요법으로 분류되는 비침습 전열 요법입니다. 이 기술에 기인한 효과에는 심층 및 표층 혈액 순환 증가, 혈관 확장, 체온 상승, 과도한 체액 제거 및 세포 증식 증가가 포함됩니다. 혈액 관류 증가와 같은 이러한 반응 중 일부는 온도 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 세포 증식 증가와 같은 다른 반응은 주로 전류 흐름과 관련이 있는 것으로 보입니다. 현재 이 병리학에 대한 수많은 치료 제안이 있지만 상당한 개선을 보인 유일한 것은 편심 운동 프로토콜입니다. 이러한 유형의 운동의 유일한 단점은 결과가 장기적으로 얻어진다는 것입니다.

현재 운동선수의 만성 아킬레스 건병증에서 편심 운동 프로토콜에 테카테라피 프로토콜을 추가하는 효과를 기능적 및 구조적 변수 모두에서 단기 및 중기적으로 비교한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

아킬레스 건병증은 통증, 성능 저하, 힘줄 내부 및 주변 부종을 특징으로 합니다. 아킬레스 건병증 환자의 최대 29%는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 부분 파열 또는 완전 파열로 복잡해질 수 있어 의료 시스템에 장기적인 부담을 주고 치료를 더 어렵게 만듭니다.

아킬레스 건병증의 가장 흔한 위치는 종골 삽입 부위로, 뼈에서 두개골 방향으로 1.5~2cm입니다. 병리적 염증의 가장 흔한 위치는 근위 아킬레스건과 융합되었을 때 내측 비복근과 가자미근의 근막 교차점(환자의 66% 및 종골 근처의 아킬레스건 원위부)이었습니다. 힘줄 조직병리학의 네 가지 초석은 세포 활성화 및 증가된 세포 수, 증가된 기저 물질, 콜라겐 해체 및 신혈관 형성입니다. 또한 혈액 공급은 힘줄 조직 복구에 가장 큰 영향을 미치는 요인 중 하나입니다. 토끼의 아킬레스건에 대한 혈액 공급이 감소했을 때 토끼 힘줄의 정상적으로 부착된 다발이 분리되고 건세포가 다발간 공간에서 와해되는 변화가 관찰된 동물 연구가 있습니다. 콜라겐 필라멘트는 무세포화되고 조각화되었습니다. 또한 인간의 만성퇴행성 건질환에서 관찰되는 변화는 토끼 아킬레스건으로의 혈액 공급이 방해받을 때 발생하는 변화와 동일한 것으로 나타났다. 이것은 혈관 공급이 힘줄 조직 치료에 중요한 요소 중 하나임을 보여줍니다.

최근 임상 시험에서는 저주파 극초단파 온열요법 후 결과를 전통적인 초음파와 비교했습니다. 온열 요법 그룹은 치료 후와 한 달 후에 훨씬 더 나은 결과를 기록했습니다. 순환 및 세포 대사 증가의 유익한 효과로 인해 특정 부위의 노폐물 및 영양소 교환 증가로 인한 심부 가열 방식의 사용은 건병증 과사용 치료의 일부로 오랫동안 받아들여져 왔습니다. 열을 가하면 아킬레스건의 혈류와 산소 포화도가 개선되는 것으로 보고되었습니다. 따라서 온열제는 이러한 유형의 힘줄 장애를 치료하는 효과적인 방법일 수 있습니다.

전기 또는 전자기 자극에 기초한 물리 치료가 재활에 사용되어 왔으며, 경우에 따라 전기 치료와 고주파를 결합했습니다. 특히, 저항 용량성 전기 전달 요법(CRet)은 근육, 뼈, 인대 및 힘줄 부상을 치료하기 위해 물리 재활 및 스포츠 의학에서 사용되었습니다. CRet은 300kHz - 1.2MHz의 무선 주파수 범위 내에서 전류 적용을 기반으로 하는 심부 온열 요법으로 분류되는 비침습 전열 요법입니다. 표면 온열 요법에 의해 전도된 열은 조직의 전기 저항으로 인해 근육에 도달할 수 없지만 CRet 요법의 정전 용량 저항 전류는 심부 근육 조직의 열을 생성하여 헤모글로빈 포화도를 향상시킵니다. 유럽에서는 CRet이 다양한 의료 재활 프로세스에 널리 사용됩니다. 이러한 유형의 물리 치료의 생리적 효과는 약 0.5MHz 주파수의 전자기장을 인체에 적용함으로써 생성됩니다. 이 기술에 기인한 효과에는 심부 및 표층 혈액 순환 증가, 혈관 확장, 체온 상승, 과잉 체액 제거 및 세포 증식 증가가 포함됩니다.

혈액 관류 증가와 같은 이러한 반응 중 일부는 온도 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 세포 증식 증가와 같은 다른 반응은 주로 전류 흐름과 관련이 있는 것으로 보입니다.

장치의 적용을 통해 발생하는 이러한 조직 온도의 증가는 전류의 통과에 대한 물리적 반응(줄 효과)인 것도 사실입니다. 이 메커니즘을 지원하는 임상 출판물이 이미 있지만 원하는 온도 증가를 얻기 위해 전달되어야 하는 에너지 및 전류의 양은 알려져 있지 않습니다. 더욱이, 흡수된 전력 및 전극 위치와 같은 매개변수를 조정하여 이러한 반응을 제어하는 ​​것은 여전히 ​​대부분 치료사의 경험적 경험을 기반으로 합니다.

최근에 이러한 상황에서 전류 흐름 및 열 변화의 메커니즘을 지원하는 새로운 사체 간행물, 특히 López-de-Celis et al. 내측 비복근과 아킬레스건의 근건 접합부의 열 효과와 전류 흐름이 입증되었습니다.

병리학 환자에서 온열 효과, 전류 통과 및 증상 개선이 입증된 배경에서 이러한 치료가 기능적 스포츠 능력을 향상시킬 가능성이 제기됩니다. 이 가설은 전류 및 열 변화의 통과가 캡슐 및 근육 조직의 점탄성 변화와 직접적으로 관련되어 있다는 사실에서 발생합니다. 현재 이 병리학에 대한 수많은 치료 제안이 있지만 상당한 개선을 보인 유일한 것은 편심 운동 프로토콜입니다. 이러한 유형의 운동의 유일한 단점은 결과가 장기적으로 얻어진다는 것입니다.

현재 운동선수의 만성 아킬레스 건병증에서 편심 운동 프로토콜에 테카테라피 프로토콜을 추가하는 효과를 기능적 및 구조적 변수 모두에서 단기 및 중기적으로 비교한 연구는 없습니다.

최근에 이러한 상황에서 전류 흐름 및 열 변화의 메커니즘을 지원하는 새로운 사체 간행물, 특히 López-de-Celis et al. 내측 비복근과 아킬레스건의 근건 접합부의 열 효과와 전류 흐름이 입증되었습니다.

병리학 환자에서 온열 효과, 전류 통과 및 증상 개선이 입증된 배경에서 이러한 치료가 기능적 스포츠 능력을 향상시킬 가능성이 제기됩니다. 이 가설은 전류 및 열 변화의 통과가 캡슐 및 근육 조직의 점탄성 변화와 직접적으로 관련되어 있다는 사실에서 발생합니다. 현재 이 병리학에 대한 수많은 치료 제안이 있지만 상당한 개선을 보인 유일한 것은 편심 운동 프로토콜입니다. 이러한 유형의 운동의 유일한 단점은 결과가 장기적으로 얻어진다는 것입니다.

현재 운동선수의 만성 아킬레스 건병증에서 편심 운동 프로토콜에 테카테라피 프로토콜을 추가하는 효과를 기능적 및 구조적 변수 모두에서 단기 및 중기적으로 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
  • 전화번호: 636136789
  • 이메일: jrodriguezs@uic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 연구 참여를 평가하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 일부 스포츠 활동을 적극적으로 연습하십시오.
  • 3개월 이상 진행된 만성 아킬레스 건병증의 의학적 진단을 받아야 합니다.
  • 이전에 테카테라피 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안 스포츠 부상을 입었거나 신체 활동을 할 수 없는 자원봉사자.
  • 양측 건병증이 있는 피험자.
  • 전도성 크림에 알레르기를 보고하는 피험자.
  • 치료사가 제공한 정보를 이해하지 못함.
  • 다른 연구 조사에 참여.
  • 항경련제, 항우울제 등 측정에 지장을 줄 수 있는 약리학적 치료를 받고 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 샴 그룹
환자는 7주 동안 치료 운동 세션과 모의 테카테라피 7개 세션을 받게 됩니다.
실험적: 테카 그룹
환자는 7주간의 치료적 운동 세션과 7회의 테카테라피 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(0-10)의 변화
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
EVA 통증 척도를 사용하여 환자가 숫자 형태로 통증을 알려줄 것입니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
시각적 아날로그 척도의 변화(0-100mm)
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
EVA 통증 척도를 사용하여 환자가 통증을 인식한 숫자가 없는 직선 위의 손가락 끝을 가리킵니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도(킬로그램)
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
장딴지근의 강도를 측정하기 위해 정밀 동력계(Microfeet II)를 사용하고 이 근육의 등척성 수축을 5초 동안 수행하는 동안 최대 힘을 ​​분석합니다. 참가자는 발목을 벽에 가깝게 한 상태로 누운 욕창에 배치됩니다. 동력계(Microfeet II)는 중족골 높이에서 발과 벽 사이에 배치됩니다. 참가자는 동력계에 대해 5초 동안 최대 발바닥 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. 이 테스트 동안 피험자가 수행한 최대 힘(kg)이 기록됩니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
부하 시 발목 가동 범위(도)
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
부하 시 발목 등쪽 굴곡 운동 범위의 측정은 연구할 변수입니다. 범용 고니오미터가 사용됩니다. 환자는 벽에 기대어 발뒤꿈치를 바닥에 대고 긴장을 처음 느낄 때까지 하중을 받는 상태에서 발목 등쪽 굴곡을 최대한 수행합니다. 고니오미터는 지면에 평행한 팔다리 하나와 경골 방향의 다른 팔다리와 정렬됩니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
VISA-A 설문지
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire, 0-100, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
GROC 척도
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
Global Rating of Change Scale, (-7) - (+7), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
단면적(mm2)
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
횡단면은 echogenic bony region의 가장자리에 trace가 있는 tracing ellipse 방법을 사용하여 측정됩니다. 저에코 신호, 고에코 신호, 건주위 체액 저류, 윤곽 결손 또는 건의 국소 비후를 포함하는 균질한 구조에 지속적인 변화가 있는 경우 건 구조를 평가하고 비정상으로 해석하고 주목합니다. 또한 이미지는 인간의 눈으로 감지할 수 없는 힘줄 내 변화를 감지할 수 있는 그레이스케일 감지 프로그램으로 평가됩니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적
스틴페스(N m -1 )
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적

myotonometry로 측정. 그것은 기계적 자극에 의해 생성된 힘과 조직 변형의 깊이 사이의 관계에 의해 결정됩니다.

경직은 환자가 가장 통증을 호소하는 지점에서 측정해야 합니다.

기준선 3주 추적; 7주 추적
종단면적(mm)
기간: 기준선 3주 추적; 7주 추적
전후 직경이 가장 큰 지점에서 두께를 측정합니다.
기준선 3주 추적; 7주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBSCFCTEC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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테카테라피에 대한 임상 시험

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