- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020054
국소 지방 및 처진 복부 피부 치료에 테카테라피의 효과 - 임상 및 실험적 연구 (Tecarterapy)
국소 지방의 과잉은 체형의 변화를 일으키고 결과적으로 피부와 결합 조직의 특성을 변화시켜 처진 피부를 만듭니다.
고주파 용량성 및 저항성 전기 전달 요법(Tecartherapy)으로 알려진 테카테라피는 이러한 심미적 애정의 치료에 기여하기 위해 등장했으며, 조직 가열을 통해 세포 생체 자극에 작용하여 국소 지방 감소 및 개선에 도움을 줄 수 있는 비침습적 전열 요법입니다. 콜라겐 생성 및 신탄성 생성의 자극을 통한 이완의 측면.
본 연구의 목적은 테카테라피가 국소 지방 및 복부 피부 이완에 미치는 효과를 임상 및 조직학적 결과와 함께 평가하는 것입니다.
샘플에는 평가 프로토콜, 사진 및 설문지를 통해 치료 전후에 평가될 61명의 참가자가 있습니다. 이 연구에는 두 가지 치료 그룹이 있습니다. 그룹 1: Tecartherapy 및 그룹 2: 플라시보(장비 꺼짐). 10 Tecartherapy 세션은 복부와 옆구리에서 일주일에 한 번 개최됩니다. 사용되는 매개변수는 300cm²의 영역, 1MHz, 용량성 모드: 60mm 디스크, 기본 100W, 시간 10분, 온도를 최대 42ºC로 유지, 저항 모드: 60mm 디스크: 기본 110W, 시간 10분, 온도 유지 최대 42ºC, 300cm² 면적의 총 처리 시간 20분.
치료 후 피하 조직과 피부의 생검은 지원자에서 수행되며, 조직은 조직학적 분석을 위해 복부성형 수술 과정에서 수집됩니다. 재평가는 최초 세션 후 30일, 60일, 90일에 총 3회 실시되며 모든 참가자의 결과 분석을 위해 언급된 모든 검사와 사진을 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 미용 치료에 대한 검색은 여성 대중의 많은 부분에서 증가하고 있으며, 그 중 가장 흔한 것은 개인이 어느 정도 피부 이완이 있을 때 국부 지방 감소 및 피부 외관 개선을 통한 신체 리모델링입니다.
이러한 보기 흉한 상태는 개인의 내적 및 외적 변화를 특징으로 하며, 국지적 지방은 관련 영양소의 소비, 소비 및 공급 사이의 교란, 열악한 식습관, 트리글리세리드가 우세한 부위에 과도하게 저장되는 좌식 생활 방식과 관련이 있습니다. 및 섬유모세포의 감소를 특징으로 하는 피부 이완, 특히 임신, 체중 감소와 같은 외부 요인과 관련될 수 있는 지지 및 탄력을 담당하는 콜라겐 및 엘라스틴 단백질의 활동을 손상시킵니다. 이러한 심미적 애정의 치료를 위해 침습적 및 비침습적 다양한 치료 옵션이 등장했습니다.
신체 개조 및 피부 외관 개선에 기여할 수 있는 피부 기능적 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 치료 옵션 중에는 초음파, 카르복시 요법, 충격파 요법 및 고주파 등이 있습니다. 고주파수 범위 내에서 테카테라피(Tecartherapy), 고주파 용량성 및 저항성 전기 전달 요법은 근육 부상의 재활을 위한 정형외과적 물리치료에서 우수한 임상 및 과학적 결과로 이미 과학적으로 알려져 있습니다. 그러나 일부 연구자들은 테카테라피의 생리학적 효과가 다양한 보기 흉한 상태, 특히 주름과 피부 처짐, 셀룰라이트 및 국소 지방의 치료에 유리할 수 있다고 제안했습니다.
저자들에 따르면, 테카테라피에서 생성된 열은 세포에 가역적이고 비가역적인 손상을 일으키기 위해 지방 세포와 세포외 기질에 작용합니다. 이러한 상황은 일반적으로 세포 분해 및 용해, 지방 분해가 뒤따르는 인지질 막의 안정성 변화를 초래할 수 있습니다.
피부에서 Tecartherapy는 고주파에 의한 진피의 자극을 촉진하고 콜라겐 섬유의 즉각적인 수축을 유도하고 새로운 콜라겐 섬유(신생 콜라겐 생성) 및 탄성 섬유의 합성을 유도하는 온화한 열 매개 병변에 의해 섬유아세포의 활성화를 촉진할 수 있습니다. ).
따라서 Tecartherapy의 가능한 생리적 효과와 국소 지방 및 피부 처짐 치료에서 기술의 효과에 대한 연구의 부족을 고려할 때 이 연구는 기술의 효과를 조사하고 임상 및 조직학적 결정을 내리는 목적으로 정당화됩니다. 이러한 보기 흉한 조건이 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Amparo, São Paulo, 브라질, 13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 30세에서 45세 사이여야 합니다.
- 정상 또는 과체중으로 간주되는 체질량 지수 18.5 ~ 29.9.
- 앉아 있는.
- 1.5cm 이상의 지방과 처진 복부 피부.
- 동일한 목적으로 다른 에스테틱 시술을 받을 수 없습니다.
- 지역적 이해와 감수성을 보존해야 합니다.
제외 기준:
- 감도의 변화를 나타내는 참가자.
- 다음과 같은 연구에 사용된 치료 자원의 사용에 대한 금기 사항이 있는 사람:
- 심장박동조율기로 이식된 전자장치;
- 치료 부위에 큰 금속 임플란트;
- 임산부
- 하지의 정맥 기능 부전 환자;
- 종양 부위에 대해;
- 골다공증;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 Tecartherapy
절차는 Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos 장비와 함께 Tecartherapy 장비로 수행됩니다. 치료는 주 1회, 총 10회에 걸쳐 2명의 피부 기능 물리치료사에 의해 진행됩니다. 세션 동안 모든 지원자는 배측 욕창에 배치되고 애플리케이터는 복부에 배치됩니다. 치료는 역동적일 것이며 동시에 전문가는 국소 온도를 평가해야 합니다. 사용되는 매개변수는 다음과 같습니다. 면적 300cm², 1MHz, 정전식 모드: 60mm 디스크: 기본 100W 시간 10분, 온도 42°C 유지 저항 모드: 60mm 디스크: 기본 110W 시간 10분, 온도 42ºC 유지. 총 진료시간은 20분입니다. |
효과적인 적용을 통한 치료 요법, 연결된 장비
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 테카테라피
장비가 꺼진 상태에서 치료가 이루어졌습니다.
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장비를 끈 테카테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학적 절차
기간: 한달
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면역조직화학적 반응은 silanized 슬라이드에 배열된 3μm 두께 절편에서 수행되었습니다. 사용된 항체는 다클론 항-Caspase3, 단클론 항-Cleaved Caspase 3; 단클론성 항-CD68, 단클론성 항호르몬 민감성 리파제(HSL) 및 아디포필린. 슬라이드를 준비한 후 DMR 현미경(Leica)으로 분석하여 400배 배율로 사진을 촬영하였다. 분석을 정량화하기 위해 ImageJ® 소프트웨어(NIH, Bethesda, USA)를 사용했습니다. 모든 반응은 제조업체의 프로토콜에 따라 수행되었으며 모든 반응은 Hospital de Clínicas da Unicamp의 병리학 분석 실험실에서 표준화되었습니다. 면역 염색의 정량화는 양성 세포의 수와 강도를 고려하여 수행되었으며 최종 점수는 |
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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