- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540314
RBD(Robotic Bariatric Database) 협업
2026년 6월 8일 업데이트: Methodist Health System
지난 30년 동안 일반 인구의 비만 유병률이 증가함에 따라 연구원들은 오래 지속되는 체중 감량을 달성하기 위한 새로운 치료 옵션 개발에 집중해 왔습니다. 1991년 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 회의에서 중증 비만에 대한 위장 수술에 관한 성명서에서는 비만 수술이 체중 감소, 혈당 조절 및 혈당 감소 측면에서 장기적으로 좋은 결과를 가져오기 때문에 비만에 대한 가장 효과적인 치료법이라는 합의를 도출했습니다. 인류.
의사가 외과적 체중 감량 개입을 받는 환자에게 최상의 치료를 제공할 수 있도록 근거 기반을 개발하기 위해 로봇 비만 수술의 치료 결과와 관련된 임상 데이터를 수집하고 저장합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 30년 동안 일반 인구의 비만 유병률이 증가함에 따라 연구원들은 오래 지속되는 체중 감량을 달성하기 위한 새로운 치료 옵션 개발에 집중해 왔습니다.
Cirocchiet al. "비침습적 보존적 치료(예: 생활습관 교정, 약물 치료, 행동 치료) 외에도 비만 치료에서 비만 수술이 중요한 역할을 하고 있습니다.
1991년 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 회의에서 중증 비만에 대한 위장 수술에 관한 성명서에서는 비만 수술이 체중 감소, 혈당 조절 및 혈당 감소 측면에서 장기적으로 좋은 결과를 가져오기 때문에 비만에 대한 가장 효과적인 치료법이라는 합의를 도출했습니다. 사망률(Cirocchi et al., 2013)."
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3. 2018년 1월부터 2019년 12월 사이에 로봇 비만 수술을 받은 자
설명
포함 기준:
- > 18세
- 치료 의사에 따라 로봇 비만 수술을 받을 자격이 있거나 받은 적이 있는 경우
- 2018년 1월부터 2019년 12월 사이에 로봇 비만 수술을 받은 자
제외 기준:
- 연구 포함 기준을 충족하지 않음 l
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로봇 비만 수술을 받은 피험자
2018년 1월부터 2019년 12월까지 로봇 비만 수술을 받은 피험자
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로봇 비만 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생일
기간: 2018년 1월 - 2019년 12월
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mm/dd/yyyy
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2018년 1월 - 2019년 12월
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주요 수술 절차는 초기 일차 대사 또는 비만환자용 절차입니다.
기간: 2018년 1월 - 2019년 12월
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예 혹은 아니오
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2018년 1월 - 2019년 12월
|
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환자는 대사 또는 비만 수술의 병력이 있습니다.
기간: 2018년 1월 - 2019년 12월
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예 혹은 아니오
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2018년 1월 - 2019년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001.WMP.2022.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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