Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca z robotyczną bazą danych bariatrycznych (RBD).

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Wraz ze wzrostem częstości występowania otyłości w populacji ogólnej w ciągu ostatnich 30 lat, naukowcy skupili się na opracowaniu nowych opcji leczenia, aby osiągnąć długotrwałą utratę wagi. W 1991 roku National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity wypracował konsensus stwierdzający, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia otyłości, ponieważ wiąże się z dobrymi długoterminowymi wynikami w zakresie utraty wagi, kontroli glikemii i zmniejszenia śmiertelność.

Gromadzenie i przechowywanie danych klinicznych związanych z wynikami leczenia zrobotyzowanej chirurgii bariatrycznej w celu stworzenia bazy dowodów, dzięki której lekarze będą mogli zapewnić najlepszą możliwą opiekę pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem częstości występowania otyłości w populacji ogólnej w ciągu ostatnich 30 lat, naukowcy skupili się na opracowaniu nowych opcji leczenia, aby osiągnąć długotrwałą utratę wagi. Cirocchi i in. stwierdził, że „Oprócz nieinwazyjnych metod leczenia zachowawczego (np. modyfikacji stylu życia, leczenia farmakologicznego i terapii behawioralnej) chirurgia bariatryczna odgrywa obecnie ważną rolę w leczeniu otyłości. W 1991 roku National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity wypracował konsensus stwierdzający, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia otyłości, ponieważ wiąże się z dobrymi długoterminowymi wynikami w zakresie utraty wagi, kontroli glikemii i zmniejszenia śmiertelność (Cirocchi i in., 2013).”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3. Przeszedł robotyczną operację bariatryczną między styczniem 2018 r. a grudniem 2019 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Kwalifikują się lub przeszli robotyczną operację bariatryczną według lekarza prowadzącego
  • Przeszedł robotyczną operację bariatryczną między styczniem 2018 a grudniem 2019

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia do badania l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy przeszli robotyczną operację bariatryczną
Pacjenci, którzy przeszli robotyczną operację bariatryczną w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2019 r
robotyczna chirurgia bariatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data urodzenia
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
mm/dd/rrrr
Styczeń 2018 - grudzień 2019
Podstawowa procedura operacyjna to wstępna pierwotna procedura metaboliczna lub bariatryczna
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
Tak lub nie
Styczeń 2018 - grudzień 2019
Pacjent ma historię operacji metabolicznej lub bariatrycznej
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
Tak lub nie
Styczeń 2018 - grudzień 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj