- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05540314
Współpraca z robotyczną bazą danych bariatrycznych (RBD).
Wraz ze wzrostem częstości występowania otyłości w populacji ogólnej w ciągu ostatnich 30 lat, naukowcy skupili się na opracowaniu nowych opcji leczenia, aby osiągnąć długotrwałą utratę wagi. W 1991 roku National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity wypracował konsensus stwierdzający, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia otyłości, ponieważ wiąże się z dobrymi długoterminowymi wynikami w zakresie utraty wagi, kontroli glikemii i zmniejszenia śmiertelność.
Gromadzenie i przechowywanie danych klinicznych związanych z wynikami leczenia zrobotyzowanej chirurgii bariatrycznej w celu stworzenia bazy dowodów, dzięki której lekarze będą mogli zapewnić najlepszą możliwą opiekę pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym odchudzania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Kwalifikują się lub przeszli robotyczną operację bariatryczną według lekarza prowadzącego
- Przeszedł robotyczną operację bariatryczną między styczniem 2018 a grudniem 2019
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia do badania l
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli robotyczną operację bariatryczną
Pacjenci, którzy przeszli robotyczną operację bariatryczną w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2019 r
|
robotyczna chirurgia bariatryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
mm/dd/rrrr
|
Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
|
Podstawowa procedura operacyjna to wstępna pierwotna procedura metaboliczna lub bariatryczna
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
Tak lub nie
|
Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
|
Pacjent ma historię operacji metabolicznej lub bariatrycznej
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
Tak lub nie
|
Styczeń 2018 - grudzień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001.WMP.2022.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .