- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540314
Banco de dados bariátrico robótico (RBD) colaborativo
Com o aumento da prevalência de obesidade na população em geral nos últimos 30 anos, os pesquisadores têm se concentrado no desenvolvimento de novas opções de tratamento para alcançar uma perda de peso duradoura. Em 1991, a Declaração da Conferência dos Institutos Nacionais de Saúde sobre Cirurgia Gastrointestinal para Obesidade Grave desenvolveu um consenso afirmando que a cirurgia bariátrica era o tratamento mais eficaz para a obesidade, pois está associada a bons resultados a longo prazo em termos de perda de peso, controle glicêmico e diminuição mortalidade.
Coletar e armazenar dados clínicos relacionados aos resultados do tratamento da cirurgia bariátrica robótica, a fim de desenvolver uma base de evidências para que os médicos possam fornecer o melhor atendimento possível aos pacientes submetidos a intervenções cirúrgicas para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Elegível para ou submetido a cirurgia bariátrica robótica de acordo com o médico assistente
- Realizou cirurgia bariátrica robótica entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Não atende aos Critérios de Inclusão do Estudo l
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica robótica
Indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica robótica entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019
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cirurgia bariátrica robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Data de nascimento
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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mm/dd/aaaa
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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Procedimento Operatório Principal é um Procedimento Metabólico Primário Inicial ou Bariátrico
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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Sim ou não
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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O paciente tem histórico de cirurgia metabólica ou bariátrica
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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Sim ou não
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001.WMP.2022.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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