Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная роботизированная бариатрическая база данных (RBD)

8 июня 2026 г. обновлено: Methodist Health System

В связи с увеличением распространенности ожирения среди населения в целом за последние 30 лет исследователи сосредоточились на разработке новых вариантов лечения для достижения долгосрочной потери веса. В 1991 г. в Заявлении конференции Национального института здравоохранения о хирургии желудочно-кишечного тракта при тяжелом ожирении был достигнут консенсус, утверждающий, что бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения ожирения, поскольку она связана с хорошими долгосрочными результатами с точки зрения снижения веса, гликемического контроля и снижения смертность.

Собирать и хранить клинические данные, связанные с результатами лечения роботизированной бариатрической хирургии, с целью создания доказательной базы, чтобы врачи могли оказывать наилучшую возможную помощь пациентам, перенесшим хирургические вмешательства по снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с увеличением распространенности ожирения среди населения в целом за последние 30 лет исследователи сосредоточились на разработке новых вариантов лечения для достижения долгосрочной потери веса. Сирокки и др. заявил, что «Помимо неинвазивных консервативных методов лечения (например, изменения образа жизни, медикаментозного лечения и поведенческой терапии), бариатрическая хирургия в настоящее время играет важную роль в лечении ожирения. В 1991 г. в Заявлении конференции Национального института здравоохранения о хирургии желудочно-кишечного тракта при тяжелом ожирении был достигнут консенсус, утверждающий, что бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения ожирения, поскольку она связана с хорошими долгосрочными результатами с точки зрения снижения веса, гликемического контроля и снижения смертность (Cirocchi et al., 2013)».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3. Перенесла роботизированную бариатрическую операцию в период с января 2018 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Имеющие право на роботизированную бариатрическую операцию или перенесшие ее по мнению лечащего врача
  • Перенес роботизированную бариатрическую операцию в период с января 2018 года по декабрь 2019 года.

Критерий исключения:

  • Не соответствуют критериям включения в исследование l

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, перенесшие роботизированную бариатрическую операцию
Субъекты, перенесшие роботизированную бариатрическую операцию в период с января 2018 г. по декабрь 2019 г.
Процедура: роботизированная бариатрическая хирургия
роботизированная бариатрическая хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата рождения
Временное ограничение: Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.
мм/дд/гггг
Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.
Основная операционная процедура - это начальная первичная метаболическая или бариатрическая процедура.
Временное ограничение: Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.
Да или нет
Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.
У пациента в анамнезе метаболическая или бариатрическая хирургия.
Временное ограничение: Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.
Да или нет
Январь 2018 г. - декабрь 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001.WMP.2022.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться