- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540314
Base de données robotique bariatrique (RBD) collaborative
Avec l'augmentation de la prévalence de l'obésité dans la population générale au cours des 30 dernières années, les chercheurs se sont concentrés sur le développement de nouvelles options de traitement pour obtenir une perte de poids durable. En 1991, le National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity a développé un consensus déclarant que la chirurgie bariatrique était le traitement le plus efficace pour l'obésité puisqu'elle est associée à de bons résultats à long terme en termes de perte de poids, de contrôle glycémique et de diminution mortalité.
Recueillir et stocker des données cliniques liées aux résultats du traitement de la chirurgie bariatrique robotisée afin de développer une base de preuves permettant aux médecins de fournir les meilleurs soins possibles aux patients subissant des interventions chirurgicales de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Methodist Charlton Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Admissible ou ayant subi une chirurgie robotique bariatrique selon le médecin traitant
- Avoir subi une chirurgie robotique bariatrique entre janvier 2018 et décembre 2019
Critère d'exclusion:
- Ne répondent pas aux critères d'inclusion à l'étude l
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique robotisée
Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique robotisée entre janvier 2018 et décembre 2019
|
chirurgie bariatrique robotisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Date de naissance
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
|
mm/jj/aaaa
|
Janvier 2018- Décembre 2019
|
La procédure opératoire principale est une procédure métabolique primaire initiale ou bariatrique
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
|
Oui ou non
|
Janvier 2018- Décembre 2019
|
Le patient a des antécédents de chirurgie métabolique ou bariatrique
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
|
Oui ou non
|
Janvier 2018- Décembre 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001.WMP.2022.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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