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Base de données robotique bariatrique (RBD) collaborative

14 novembre 2023 mis à jour par: Methodist Health System

Avec l'augmentation de la prévalence de l'obésité dans la population générale au cours des 30 dernières années, les chercheurs se sont concentrés sur le développement de nouvelles options de traitement pour obtenir une perte de poids durable. En 1991, le National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity a développé un consensus déclarant que la chirurgie bariatrique était le traitement le plus efficace pour l'obésité puisqu'elle est associée à de bons résultats à long terme en termes de perte de poids, de contrôle glycémique et de diminution mortalité.

Recueillir et stocker des données cliniques liées aux résultats du traitement de la chirurgie bariatrique robotisée afin de développer une base de preuves permettant aux médecins de fournir les meilleurs soins possibles aux patients subissant des interventions chirurgicales de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Avec l'augmentation de la prévalence de l'obésité dans la population générale au cours des 30 dernières années, les chercheurs se sont concentrés sur le développement de nouvelles options de traitement pour obtenir une perte de poids durable. Cirocchi et al. a déclaré que "Outre les traitements conservateurs non invasifs (par exemple, les modifications du mode de vie, les traitements médicaux et la thérapie comportementale), la chirurgie bariatrique joue désormais un rôle important dans le traitement de l'obésité. En 1991, le National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity a développé un consensus déclarant que la chirurgie bariatrique était le traitement le plus efficace pour l'obésité puisqu'elle est associée à de bons résultats à long terme en termes de perte de poids, de contrôle glycémique et de diminution mortalité (Cirocchi et al., 2013)."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3. Avoir subi une chirurgie robotique bariatrique entre janvier 2018 et décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Admissible ou ayant subi une chirurgie robotique bariatrique selon le médecin traitant
  • Avoir subi une chirurgie robotique bariatrique entre janvier 2018 et décembre 2019

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas aux critères d'inclusion à l'étude l

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique robotisée
Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique robotisée entre janvier 2018 et décembre 2019
chirurgie bariatrique robotisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de naissance
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
mm/jj/aaaa
Janvier 2018- Décembre 2019
La procédure opératoire principale est une procédure métabolique primaire initiale ou bariatrique
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
Oui ou non
Janvier 2018- Décembre 2019
Le patient a des antécédents de chirurgie métabolique ou bariatrique
Délai: Janvier 2018- Décembre 2019
Oui ou non
Janvier 2018- Décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001.WMP.2022.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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