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Robotic Bariatric Database (RBD) Kollaborativ

8. Juni 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Adipositas in der Allgemeinbevölkerung in den letzten 30 Jahren haben sich die Forscher auf die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen konzentriert, um eine lang anhaltende Gewichtsabnahme zu erreichen. Im Jahr 1991 entwickelte das National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity einen Konsens, der besagte, dass bariatrische Chirurgie die effektivste Behandlung für Fettleibigkeit sei, da sie mit guten Langzeitergebnissen in Bezug auf Gewichtsverlust, glykämische Kontrolle und Senkung verbunden sei Sterblichkeit.

Sammlung und Speicherung klinischer Daten in Bezug auf die Behandlungsergebnisse der robotergesteuerten Adipositaschirurgie, um eine Evidenzbasis zu entwickeln, damit Ärzte Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen zur Gewichtsabnahme unterziehen, die bestmögliche Versorgung bieten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Adipositas in der Allgemeinbevölkerung in den letzten 30 Jahren haben sich die Forscher auf die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen konzentriert, um eine lang anhaltende Gewichtsabnahme zu erreichen. Cirocchiet al. stellten fest, dass „neben nicht-invasiven konservativen Behandlungen (z. B. Lebensstiländerungen, medizinische Behandlung und Verhaltenstherapie) die Adipositaschirurgie heute eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Fettleibigkeit spielt. Im Jahr 1991 entwickelte das National Institutes of Health Conference Statement on Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity einen Konsens, der besagte, dass bariatrische Chirurgie die effektivste Behandlung für Fettleibigkeit sei, da sie mit guten Langzeitergebnissen in Bezug auf Gewichtsverlust, glykämische Kontrolle und Senkung verbunden sei Sterblichkeit (Cirocchi et al., 2013).“

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3. Zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 einer bariatrischen Roboteroperation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Für eine robotergestützte bariatrische Operation gemäß dem behandelnden Arzt geeignet sein oder sich einer solchen unterzogen haben
  • Unterzog sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 einer bariatrischen Roboteroperation

Ausschlusskriterien:

  • die Studieneinschlusskriterien nicht erfüllen l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die sich einer bariatrischen Roboterchirurgie unterzogen haben
Probanden, die sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 einer bariatrischen Roboterchirurgie unterzogen haben
Verfahren: robotergesteuerte Adipositaschirurgie
robotergesteuerte Adipositaschirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdatum
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2019
mm/tt/jjjj
Januar 2018 - Dezember 2019
Das Hauptoperationsverfahren ist ein anfängliches primäres metabolisches oder bariatrisches Verfahren
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2019
Ja oder Nein
Januar 2018 - Dezember 2019
Der Patient hat eine Vorgeschichte von metabolischen oder bariatrischen Operationen
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2019
Ja oder Nein
Januar 2018 - Dezember 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Sachin S . Kukreja, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001.WMP.2022.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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